ALUTARD SQ Wasp Starter Pack

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ALUTARD SQ Wasp Starter Pack Injektionssuspension 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
  • Dosierung:
  • 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ALUTARD SQ Wasp Starter Pack Injektionssuspension 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Allergen Extrakte, Insekt

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE522257
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Alutard SQ Wasp 100 000 SQ-U/ml

Alutard SQ Wasp Starter Pack 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml

Injektionssuspension

Allergen von Wespengift (Vespula spp.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Alutard SQ Wasp und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Alutard SQ Wasp beachten?

Wie ist Alutard SQ Wasp anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Alutard SQ Wasp aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Alutard SQ Wasp und wofür wird es angewendet?

Alutard SQ Wasp enthält ein Allergen (der Stoff, der die allergische Reaktion verursacht) aus

Wespengift und wird als vorbeugende Therapie gegen eine Wespenstichallergie verwendet.

Diese Behandlung kommt bei Patienten zum Einsatz, von denen schwere allergische Reaktionen auf

Wespenstiche bekannt sind. Das Ziel der Behandlung lautet, die zugrunde liegende Ursache der

Allergie zu bekämpfen. Die Funktion beruht darauf, die Toleranz des Immunsystems gegenüber

Wespengift allmählich zu erhöhen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Alutard SQ Wasp beachten?

Alutard SQ Wasp darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer Krankheit leiden, die das Immunsystem beeinflusst.

wenn Sie vor kurzem einen Asthmaanfall hatten und/oder bei Ihnen vor kurzem eine

Verschlimmerung Ihrer Asthmasymptome eingetreten ist, z. B. Zunahme von Symptomen am

Tage, nächtliches Aufwachen, erhöhter Medikationsbedarf und/oder Einschränkungen der

Aktivität.

wenn Sie an einer schweren Herz- oder Kreislauferkrankung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Alutard SQ Wasp anwenden.

wenn bei Ihnen nach der letzten Behandlung mit Alutard SQ Wasp Nebenwirkungen aufgetreten

sind.

wenn Sie unter einer chronischen Herz- oder Nierenkrankheit leiden.

wenn Sie unter einer Autoimmunerkrankung leiden.

wenn Sie unter Krebs leiden.

wenn Sie unter Fieber leiden oder sonstige klinische Anzeichen einer chronischen oder akuten

Infektion aufweisen.

wenn Sie in den letzten 3 bis 4 Tagen unter allergischen Symptomen wie z. B. Heuschnupfen

gelitten haben.

wenn Sie unter einem Ekzem leiden, das sich verschlimmert hat.

wenn Sie wissen, dass bei Ihnen der Protein-Tryptase-Spiegel im Blut erhöht ist.

wenn Sie wissen, dass Sie unter Mastozytose oder einer anderen Erkrankung leiden, die zu einer

erhöhten Anzahl von Mastzellen in Ihrem Körper führt.

wenn Sie unter Asthma leiden.

Falle eine der obigen Situationen auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber

sprechen. Dadurch wird das Risiko von allergischen Reaktionen bei der Behandlung mit Alutard SQ

Wasp minimiert (siehe Abschnitt 4 `Mögliche Nebenwirkungen`).

Kinder und Jugendliche

Kinder ab 5 Jahre: Informationen über den Effekt der Behandlung bei Kindern sind begrenzt. Die

Sicherheitsdaten deuten nicht auf ein höheres Risiko für Kinder im Vergleich zu Erwachsenen hin. Es

wird eine Risiko-Nutzen-Abwägung durch den Arzt für das einzelne Kind empfohlen.

Kinder unter 5 Jahren: Der Arzt hat eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung der Behandlung für das

einzelne Kind vorzunehmen.

Anwendung von Alutard SQ Wasp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal vor allem, wenn Sie

andere Arzneimittel zur Allergiebehandlung wie Antihistamine oder Kortikosteroide einnehmen,

da sich hierdurch Ihre Toleranz gegenüber dieser Behandlung erhöhen kann. Der Arzt muss die

Dosierung dann gegebenenfalls anpassen.

Arzneimittel nehmen, die große Mengen Aluminium enthalten wie z. B. verschiedene Antazide

(verwendet bei Sodbrennen).

vor kurzem eine andere Impfung wie z. B. eine Tetanusimpfung erhalten haben. Zwischen der

Injektion von Alutard SQ Wasp und der anderen Impfung soll ein Abstand von mindestens einer

Woche liegen.

Beta-Blocker zur Senkung Ihres Blutdrucks, ACE-Hemmer zur Behandlung von Bluthochdruck,

trizyklische Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmer (MAOIs) gegen Depressionen oder

COMT-Hemmer gegen die Parkinson‘sche Krankheit einnehmen. Diese Arzneimittel können das

Risiko von allergischen Reaktionen bei der Behandlung mit Alutard SQ Wasp erhöhen/die

Behandlung mit Alutard SQ Wasp beeinflussen.

Anwendung von Alutard SQ Wasp zusammen mit Alkohol

Alkohol ist am Tag der Injektion zu vermeiden, da sich hierdurch das Risiko einer schweren

allergischen Reaktion (Anaphylaxie) erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Während der Schwangerschaft ist keine Aufdosierungsbehandlung mit Alutard SQ Wasp einzuleiten.

Wenn Sie während der Erhaltungsbehandlung schwanger werden, sprechen Sie mit dem Arzt über die

Risiken bei einer Fortsetzung der Erhaltungsbehandlung.

Es ist nicht bekannt, ob Alutard SQ Wasp in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, fragen Sie

Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Alutard SQ Wasp kann sich in manchen Fällen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen auswirken, da Sie sich nach der Behandlung benommen fühlen können.

Alutard SQ Wasp enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mml Natrium (23 mg) je Dosis, d. h., es ist im Wesentlichen

‚natriumfrei‘.

3.

Wie ist Alutard SQ Wasp anzuwenden?

Die Behandlung mit Alutard SQ Wasp erfolgt mittels Injektion. Die Injektionen erhalten Sie

üblicherweise in den Arm unmittelbar unter die Haut. Die Injektionen werden immer von einem Arzt

oder von Pflegepersonal verabreicht.

Nach der Injektion müssen Sie mindestens 30 Minuten in der Klinik bleiben, um potenzielle

allergische Reaktionen feststellen und behandeln zu können.

Am Tag der Injektion vermeiden Sie bitte: größere körperliche Anstrengungen, heiße Bäder und

Alkohol.

Die Behandlung ist in zwei Phasen aufgeteilt: die Aufbauphase und eine Erhaltungsphase.

Aufbauphase:

Die Behandlung beginnt entsprechend einem von Ihrem Arzt aufgestellten Plan. In der Aufbauphase

werden die Injektionen üblicherweise einmal in der Woche verabreicht. Die Aufbauphase dauert

zwischen 7 und 25 Wochen.

In dieser Zeit soll die Dosis allmählich erhöht werden, bis die höchste Dosis, die Sie vertragen, bzw.

die höchste empfohlene Erhaltungsdosis erreicht ist. Wenn eine Reaktion an der Injektionsstelle eintritt

und länger als 6 Stunden nach der Injektion anhält, kann Ihr Arzt die Dosis je nach Umfang Ihrer

Hautreaktion anpassen. Ihr Arzt kann Ihnen vor Ihrer Injektion ein Antihistamin verabreichen.

Erhaltungsphase:

Wenn die Erhaltungsdosis erreicht ist, wird der zeitlichen Abstand zwischen den Injektionen

allmählich verlängert. Danach werden die Injektionen alle 6 bis 8 Wochen über einen Zeitraum von 3

bis 5 Jahren verabreicht.

Gleichzeitige Behandlung mit mehr als einem Allergen:

Wenn Sie mit mehreren Allergenen gleichzeitig behandelt werden, sollen die Injektionen im Abstand

von 30 Minuten erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Alutard SQ Wasp erhalten haben, als Sie sollten

Die Behandlung mit Alutard SQ Wasp erfolgt durch einen Arzt. Im Falle einer Überdosierung werden

Sie von einem Arzt überwacht und behandelt. Wenn Sie eine größere Menge von Alutard SQ Wasp

angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245).

Wenn Sie eine Dosis Alutard SQ Wasp ausgelassen haben

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, Sie hätten eine Dosis nicht erhalten. Wenn der Zeitabstand

zwischen 2 Injektionen zu groß ist, wird der Arzt die Dosis verringern, um eine allergische Reaktion

zu vermeiden.

Wenn Sie die Anwendung von Alutard SQ Wasp abbrechen

Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie die Injektionen 3 bis 5 Jahre lang

erhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei den Nebenwirkungen kann es sich um eine allergische Reaktion auf das Allergen handeln, mit dem

Sie behandelt werden. Nach der Injektion können an der Injektionsstelle lokale Reaktionen wie Jucken,

Rötung und Schwellung auftreten. Die Nebenwirkungen treten üblicherweise innerhalb von 30

Minuten nach der Injektion auf. Allerdings können verspätete Reaktionen auch bis zu 24 Stunden nach

der Injektion auftreten.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn sich Ihr Asthma plötzlich verschlimmert oder bei Ihnen die

folgenden Symptome auftreten, die Anzeichen für eine anaphylaktische Reaktion sein können

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Rasche Schwellung von Gesicht oder Rachen

Schluckbeschwerden

Atembeschwerden

Nesselsucht

Hitzewallung

Verschlimmerung von bestehendem Asthma

Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall

Starkes Unwohlsein

Sonstige mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar):

Reaktionen an der Injektionsstelle: Schwellung, Verfärbung, Knoten, Schmerzen, Juckreiz,

Rötung, Hämatom

Kopfschmerzen

Benommenheit

Kribbeln auf der Haut

Geschwollene Augenlider

Augenjucken

Hoher Puls

Schneller starker oder unregelmäßiger Herzschlag

Niedriger Blutdruck

Blässe

Engegefühl oder Reizung im Hals

Keuchende Atmung

Asthmasymptome, Kurzatmigkeit oder Husten

Ausschlag

Gelenkschmerzen oder Gelenkschwellung

Hitzegefühl

Gefühl, als sei stecke etwas im Hals fest

Gewebeschwellung (üblicherweise in den unteren Gliedmaßen)

Beklemmungsgefühl in der Brust

Müdigkeit

Unwohlsein

Im Falle von allergischen Reaktionen setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung,

damit Sie die entsprechende Behandlung erhalten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte anzeigen.

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Alutard SQ Wasp aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche hinter „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dort steht ein Monat und ein Jahr. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats. Haltbarkeit nach Öffnen 6

Monate bei Verwendung für einen einzelnen Patienten und Aufbewahrung im Kühlschrank.

Im Kühlschrank lagern (2–8°C). In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu

schützen. Nicht einfrieren..

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Alutard SQ Wasp enthält

Der Wirkstoff ist: Wespengiftextrakt (Vespula spp.) Die in dieser Mischung enthaltenen

Wespengiftarten sind: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula

flavopilosa, Vespula pensylvanica und Vespula Squamosa.

Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid (hydratisiert), Natriumchlorid,

Natriumhydrogencarbonat, Phenol, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke

Wie Alutard SQ Wasp aussieht und Inhalt der Packung

Alutard SQ Wasp ist eine Injektionssuspension. Die Suspension ist weißlich bis hellbraun-grün.

Alutard SQ Wasp wird in zwei verschiedenen Verpackungen geliefert. Eine Aufbautherapie mit vier

Konzentrationen für die Aufdosierung und eine Erhaltungstherapie mit einer Konzentration von 100

000 SQ-U/ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Die Aktivität wird in der Einheit SQ-U/ml ausgedrückt.

Menge der Wirkstoffe in der Suspension pro ml:

Durchstechflasche

/Farbcode

Durchstechflasche

Grau

Durchstechflasche

Grün

Durchstechflasche

Orange

Durchstechflasche

Konzentration

100 SQ-U

1000 SQ-U

10 000 SQ-U

100 000 SQ-U

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Dänmark

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

ALK Abelló BV

Transistorstraat 25

NL-1322CK Almere

infonl@alk.net

Zulassungsnummer

BE522240 Alutard SQ Wasp 100 000 SQ-U/ml

BE522257 Alutard SQ Wasp Starter Pack 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien,

Luxemburg

ALUTARD SQ Wasp 100 000 SQ-U/ml, suspensie voor injectie/ suspension injectable/

Injektionssuspension

ALUTARD SQ Wasp starter pack 100 + 1 000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml, suspensie

voor injectie/ suspension injectable/ Injektionssuspension

Ungarn

ALUTARD SQ Darázs 100 000 SQ-U/ml szuszpenziós injekció

ALUTARD SQ Darázs dózisbeállító csomag (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10 000

SQ-U/ml és 100 000 SQ-U/ml), szuszpenziós injekció

Italien

ALUTARD Vespula 100 000 SQ-U/ml, sospensione per iniezione

ALUTARD Vespula 100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml e

100 000 SQ-U/ml, sospensione per iniezione confezione di inizio

Norwegen

ALUTARD SQ Vespegift 100.000 SQ-U/ml, Injeksjonsvæske, suspensjon

ALUTARD SQ Vespegift, startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml,

100.000 SQ-U/ml), Injeksjonsvæske, suspensjon

Österreich

ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension

(Fortsetzungsbehandlung)

ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)

Portugal

ALUTARD SQ Vespula spp 100.000 SQ-U/ml, suspensão injetável

ALUTARD SQ Vespula spp embalagem para tratamento inicial (100 SQ-U/ml,

1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml e 100 000 SQ-U/ml), sus- pensão injetável

Rumänien

ALUTARD SQ Venin de viespe 100 000 SQ-U/ml suspensie injectabilă

ALUTARD SQ Venin de viespe cutie pentru creșterea dozei (100 SQ- U/ml, 1 000 SQ-

U/ml, 10 000 SQ-U/ml si 100 000 SQ-U/ml) suspensie injectabilă

Slowenien

Osji strup ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml suspenzija za injiciranje

Osji strup ALUTARD SQ suspenzija za injiciranje

Spanien

ALUTARD SQ Vespula spp. 100 000 SQ-U/ml suspensión inyectable

ALUTARD SQ Vespula spp., envase de inicio (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml,

10 000 SQ-U/ml y 100 000 SQ-U/ml), suspensión inyectable

Schweden

ALUTARD SQ Getinggift, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska suspension

ALUTARD SQ Gettinggift, Styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml

och 100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska suspension

Dieser Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die Behandlung mit Alutard SQ Wasp hat unter Aufsicht eines Arztes zu erfolgen, der in spezifischen

Immuntherapien erfahren ist. Nach jeder Injektion muss der Patient mindestens 30 Minuten lang

beobachtet werden.

Alutard SQ Wasp wird subkutan verabreicht. Die Injektion wird entweder lateral in den distalen Teil

des Oberarms oder dorsal in den proximalen Teil des Unterarms verabreicht.

Intravaskuläre Injektionen durch sorgfältige Aspiration vor der Injektion vermeiden. Die Aspiration ist

während der Injektion alle 0,2 ml zu wiederholen, und die Injektion ist langsam zu verabreichen.

Während der Anwendung von Alutard SQ Wasp muss ein anaphylaktisches Notfallset verfügbar sein.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Marvelon 28 birth control pills: Packages do not contain day-of-the-week stickers

Marvelon 28 birth control pills: Packages do not contain day-of-the-week stickers

Health Canada is informing Canadians that packages of certain lots of Marvelon 28 do not include day-of-the-week stickers. The stickers are meant to be applied on the blister pack containing the pills. The stickers indicate the first day of the week when the medication is started, and the weekdays that the pills should be taken. The stickers may be used by women to help them remember if they took their daily pill on a given day. Without these stickers, there may be an increased chance of missing a dose.

Health Canada

4-9-2018

Osmo Wood and Colour Canada Ltd. recalls Various Wood Finishing Products

Osmo Wood and Colour Canada Ltd. recalls Various Wood Finishing Products

The recalled products do not have the proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

29-8-2018

Hellolife, Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin due to Possible Microbial Contamination

Hellolife, Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin due to Possible Microbial Contamination

HelloLife, Inc. in Grand Rapids, MI is initiating a voluntary recall of four different products, Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin, within expiry, to the retail and consumer level due to possible microbial contamination. Neuroveen has been tested and found to be contaminated with Staphylococcus saprophyticus and Burkholderia cepacia. Compulsin has been identified as containing Burkholderia cepacia. Respitrol and Thyroveev are still pending bacterial identification. Each product being recalled...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Hematek Modified Wright / Wright-Giemsa Stain Pack von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu Hematek Modified Wright / Wright-Giemsa Stain Pack von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-8-2018

Lipari Foods Issues Voluntary Recall of Premo Brand Turkey & Cheese Wedge Sandwiches Because of Possible Health Risk

Lipari Foods Issues Voluntary Recall of Premo Brand Turkey & Cheese Wedge Sandwiches Because of Possible Health Risk

Lipari Foods, LLC has issued a voluntary recall of Premo Brand turkey and cheese wedge sandwiches produced and packaged by sister company JLM due to potential contamination of Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes is an organism, which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Although healthy individuals may suffer only short-term symptoms such as high fever, severe headache, stiffness, nausea, abdominal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu AEROtube-ET01-65M-SET, Endotrachealtubus-SET,mit Manschette, einzeln steril verpackt, 6,5 mm,CH 26 von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH

Dringende Sicherheitsinformation zu AEROtube-ET01-65M-SET, Endotrachealtubus-SET,mit Manschette, einzeln steril verpackt, 6,5 mm,CH 26 von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-8-2018

"Country Favor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites in “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced”

"Country Favor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites in “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced”

Country Favor Inc. of Maspeth, New York is recalling its 7 ounce packages of “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced” food treats because they contained undeclared sulfites. Consumers who have severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of four sizes of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower packages in flexible packaging due to an unlabeled peanut allergen

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2018

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Hostess Brands, LLC has become aware that the "Contains" statement on Hostess Cookies 'n Creme Brownies does not list "egg" as an allergen. Although the ingredient list on the packaging identifies "egg" as an ingredient, the "Contains" statement, which is designed to further alert consumers of allergens in the products, does not include "egg".

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods is initiating a voluntary recall of a limited amount of 8-ounce packages of Sweet Earth Aloha BBQ Quesadilla due to mismatched packaging, resulting in undeclared egg and milk allergens. People who are allergic to eggs or milk could have a serious or life- threatening reaction if they consume this item. A UPC code of 016741000551 appears on the back of the package. The “best by” date of 6/28/19 and lot number of 8149 appears on the side of the package.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-7-2018

Lipari Foods Issues Voluntary Recall of Premo Brand & Fresh Grab Turkey & Swiss Submarine Sandwiches Due to Potential Contamination of Listeria Monocytogenes

Lipari Foods Issues Voluntary Recall of Premo Brand & Fresh Grab Turkey & Swiss Submarine Sandwiches Due to Potential Contamination of Listeria Monocytogenes

Lipari Foods, LLC has issued a voluntary recall of Premo Brand and Fresh Grab turkey and Swiss submarine sandwiches produced and packaged by sister company JLM due to potential contamination of Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes is an organism, which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Although healthy individuals may suffer only short-term symptoms such as high fever, severe headache, stiffness,...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Camco Manufacturing, Inc. recalls Camco RV Awning Water Proofer

Camco Manufacturing, Inc. recalls Camco RV Awning Water Proofer

Health Canada's inspection program found the recalled product does not meet the labelling and child-resistant packaging requirements for consumer chemical products as set out in the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001.

Health Canada

20-7-2018

J2Labz recalls Sugar Shack Vaping Liquid

J2Labz recalls Sugar Shack Vaping Liquid

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these vaping products do not meet the packaging and labelling requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

19-7-2018

H-E-B Voluntarily Issues Recall Two Variety Packs of Creamy Creations Ice Creams and Sherbets in 3-Ounce Cups Recalled due to Broken Metal in Processing Equipment

H-E-B Voluntarily Issues Recall Two Variety Packs of Creamy Creations Ice Creams and Sherbets in 3-Ounce Cups Recalled due to Broken Metal in Processing Equipment

H-E-B is voluntarily issuing a recall for two variety packs of Creamy Creations ice cream and sherbets in 3-ounce cups due to broken metal found in processing equipment during routine maintenance. The potentially affected products were distributed only to H-E-B stores in Texas. Please note, the product was not distributed to the Houston area or Mexico.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Utz Quality Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips

Utz Quality Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips

Utz® Quality Foods, LLC., is voluntarily recalling select expiration dates of Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips due to undeclared soy allergen. This recall was initiated after learning a certain number of packages were mislabeled. People who have an allergy or severe sensitivity to soy run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

AZ Firm Issues Voluntary Product Recall Due to Undeclared Peanuts in Superfood Salad

AZ Firm Issues Voluntary Product Recall Due to Undeclared Peanuts in Superfood Salad

Papa John’s Salads and Produce of Tolleson, AZ is voluntarily recalling 148 units of the Superfood Salads due to misbranding and undeclared peanuts. The product contains peanuts which are not declared on the product label as packages of peanuts were mistakenly included in the kits instead of cashews.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

OCOOW LLC recalls Odie's Solvent-Free Super Penetrating Oil and Odie's Safer Solvent

OCOOW LLC recalls Odie's Solvent-Free Super Penetrating Oil and Odie's Safer Solvent

The recalled products do not have proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

3-7-2018

United States Bakery Issues Allergy Alert On Undeclared Milk In Naked Bread Hamburger Buns

United States Bakery Issues Allergy Alert On Undeclared Milk In Naked Bread Hamburger Buns

United States Bakery of Portland, Oregon is recalling Naked Bread Hamburger Buns #NothingToHide, 8 pack, affected lot codes F6 Best By June 16th, 2018 through July 16th 2018, because it may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

May Flower International Inc. Issues a Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in “3+2 Soda Crackers”

May Flower International Inc. Issues a Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in “3+2 Soda Crackers”

May Flower International Inc. of 5672 49th Place, Maspeth, NY, is recalling its 4.4 ounce packages of “3+2 Soda Crackers” because they may contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies., is voluntarily recalling only Lot No.: 112710 with expiration 03/2019 found embedded on the top of package of kratom ( mitragyn a speciosa) powder products, it manufactured, processed, packed, and/or held, between “March 1, 2018” to “April 30, 2018” to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing to have salmonella contamination. Blissful Remedies has not received reports of adverse events related to this recall. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Arcroyal Procedure packs containing B.Braun Vasofix Safety ported cannulas von ArcRoyal Ltd.

Dringende Sicherheitsinformation zu Arcroyal Procedure packs containing B.Braun Vasofix Safety ported cannulas von ArcRoyal Ltd.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., is voluntarily recalling all kratom (mitragyna speciosa) powder products, with Lot No.: 0102031800 it manufactured, processed, packed, and/or held, between March 18, 2018 to March 30, 2018 to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordanc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-6-2018

Kellogg Company Voluntarily Recalls Honey Smacks Cereal Due to Possible Health Risk

Kellogg Company Voluntarily Recalls Honey Smacks Cereal Due to Possible Health Risk

Kellogg Company today announced it is voluntarily recalling 15.3 oz. and 23 oz. packages of Kellogg’s® Honey Smacks® cereal (with code dates listed below) because these products have the potential presence of Salmonella. No other Kellogg products are impacted by this recall.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-6-2018

World Variety Produce, Inc. Voluntarily Recalls Spicy Edamame Because Of Undeclared Allergens

World Variety Produce, Inc. Voluntarily Recalls Spicy Edamame Because Of Undeclared Allergens

World Variety Produce, Inc. of Los Angeles, CA is voluntarily recalling Spicy Edamame 7oz, because it contains the undeclared shellfish/crustacean allergen “Oyster Extract” ingredient within the spicy sauce packet. People who have an allergy or severe sensitivity to shellfish run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

Bayotensin® akut 5 mg/1 ml (Nitrendipin): Chargenrückruf wegen schwer zu öffnender Phiolen / voraussichtlicher Lieferengpass

Bayotensin® akut 5 mg/1 ml (Nitrendipin): Chargenrückruf wegen schwer zu öffnender Phiolen / voraussichtlicher Lieferengpass

Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über vereinzelte in den Packungen enthaltene Phiolen, welche sich ohne zusätzliche Hilfsmittel, wie zum Beispiel einer Schere nicht öffnen lassen. Aus diesem Grund führt die Firma einen Chargenrückruf durch, der zu einem Lieferengpass bei dem Arzneimittel Bayotensin® akut 5 mg/1 ml führen wird. Das Arzneimittel ist zur Behandlung des hypertensive Notfalls. Betroffen sind die im Schreiben genannten Chargen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

5-6-2018

Shearer’s Foods, LLC Issues an Allergy Alert for Undeclared Milk in Meijer Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC Issues an Allergy Alert for Undeclared Milk in Meijer Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Meijer brand 9.5 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who are allergic to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

SDQ Trading Inc Issues Alert on Undeclared Milk Allergen in Cheese Biscuits

SDQ Trading Inc Issues Alert on Undeclared Milk Allergen in Cheese Biscuits

SDQ Trading Inc. of 651A Lexington Ave, Brooklyn, NY 11221 is recalling its 16.5 oz packages of Cheese Biscuits because they may contain undeclared milk allergen. Consumers who are allergic to milk allergen may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

Demulen 30 birth control pills: Packages containing broken or chipped pills

Demulen 30 birth control pills: Packages containing broken or chipped pills

Pfizer Canada Inc. has notified Health Canada that it has received complaints of broken or chipped pills involving Demulen 30, a prescription birth control pill. Health Canada has previously communicated on similar issues involving two other brands of birth control pills. Health Canada continues to remind women to check their packages of birth control pills and to report problems if they see them. If you notice anything unusual in the package, such as missing or damaged pills, you should return the packa...

Health Canada

30-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Die Firma Janssen-Cilag möchte darüber informieren, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Harmonisierung der Fachinformationen, der Beschriftungen und der Packungsbeilagen für haloperidolhaltige Präparate durchgeführt hat.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal placebo capsules instead of active capsules. As a result of this packaging error, oral contraceptive capsules, that are taken out of sequence, may place the user at risk for contraceptive failure and unintended pregnancy. The reversing of the order may not be apparent to either new users or previous ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities, Inc. of Hicksville, NY is recalling 1lb and 0.5lb packages of WATAN DRY FRUITS Brand Natural Dried Apricot with Pitt, because it contains undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

New Seasons Market LLC Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in Mini Butter Croissants and Mini Chocolate Croissants

New Seasons Market LLC Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in Mini Butter Croissants and Mini Chocolate Croissants

New Seasons Market LLC is recalling NSM 8-pack mini butter croissants and 8-pack mini chocolate croissants because they contain undeclared egg. People who have an allergy or severe sensitivity to eggs run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Alumilite recalls Amazing Clear Cast

Alumilite recalls Amazing Clear Cast

The recalled products do not have proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-5-2018

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. of Oakland Park, FL is recalling its 15 ounce packages of The Peruchef brand dry potato because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

4-5-2018

Maya Distribution, LLC Recalls Dragon Label Kratom Because Of Possible Salmonella Contamination

Maya Distribution, LLC Recalls Dragon Label Kratom Because Of Possible Salmonella Contamination

Maya Distribution, LLC of South Salt Lake City, Utah is voluntarily recalling Dragon Kratom labeled bottles and sealed packages of encapsulated and raw powder product because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-4-2018

UPDATED: Van’s Foods Voluntarily Recalls Gluten Free Waffles Due to Gluten, Undeclared Wheat & Undeclared Milk

UPDATED: Van’s Foods Voluntarily Recalls Gluten Free Waffles Due to Gluten, Undeclared Wheat & Undeclared Milk

Van’s Foods is voluntarily recalling Van’s Gluten Free Waffles with a lot code date of #A640234710–WL2, BEST BY AUG 22, 2018 and UPC 0 89947 30206 4. The products are being recalled because a limited number of the wrong packaging were used during the production of Van’s Belgian Waffles. The product inadvertently packaged in the Van’s Gluten Free Waffle box contains gluten, undeclared wheat and undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk, wheat or gluten run the risk of serio...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Overland Park, KS, Epic Products, LLC is voluntarily recalling all lots of Euphoric capsules, packaged in 1 count blister cards, 3 count bottles, and 12 count bottles to the consumer level. FDA analysis found samples of Euphoric to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, active ingredients in two FDA-approved prescription drug products, also known as phosphodiesterase 5-inhibitors (PDE-5 inhibitors), used to treat male erectile dysfunction (ED). The presence of sildenafil and tadalafil in E...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Women taking birth control pills reminded to return any packages for replacement if the pills are missing or look unusual

Women taking birth control pills reminded to return any packages for replacement if the pills are missing or look unusual

In light of continuing complaints of quality issues involving certain prescription birth control pills, Health Canada is reminding women to check their packages of birth control pills. If you notice anything unusual in the package, such as missing or damaged pills, you should return the package to the pharmacy for replacement as soon as possible. Skipping a dose because the pill is missing, or taking a damaged (for example, chipped or fragmented) pill, may increase the risk of pregnancy because less acti...

Health Canada

13-4-2018

Guixens Food Group Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in La Marinera Brand Dried Yellow Potatoes

Guixens Food Group Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in La Marinera Brand Dried Yellow Potatoes

Guixens Food Group, Inc., of Miami, FL, is voluntarily recalling its ten-ounce packages of La Marinera Brand Dried Yellow Potatoes because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Organic Traditions Shatavari Powder” is being voluntarily recalled by Advantage Health Matters Inc. Company testing found Salmonella bacteria contamination, which may pose serious health risks. According to Advantage Health Matters Inc., 13 units from the affected lot were distributed. Of the 13 units, only 2 packages, sold at Choices Markets Yaletown (1202 Richards Street) in Vancouver, B.C., have not been recovered.

Health Canada

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-2-2018

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Packungsgrösse: Schachtel mit 1 Flasche zu 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

4-9-2018

KadeFungin® 6 Kombi-Packung

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2018

Durex Real Feel condoms, 6 pack

Durex Real Feel condoms, 6 pack

Recall - single batch does not pass shelf life durability tests

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-7-2018

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical cla

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical cla

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical claims & device registries pic.twitter.com/e5BxqXYJbB

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

News and press releases:  Hydroxyethyl starch solutions: CMDh introduces new measures to protect patients

News and press releases: Hydroxyethyl starch solutions: CMDh introduces new measures to protect patients

Medicines to remain on the market provided that training, controlled access and warnings on the packaging are implemented

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Memantine Merz® Startpackung

Rote - Liste

8-5-2018

Child-resistant packaging requirements for medicines - Guidance on TGO 95

Child-resistant packaging requirements for medicines - Guidance on TGO 95

New guidance document published to assist medicine sponsors in meeting the requirements for child-resistant packaging (TGO 95)

Therapeutic Goods Administration - Australia