ALUTARD SQ Bee Starter Pack

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ALUTARD SQ Bee Starter Pack Injektionssuspension 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
  • Dosierung:
  • 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ALUTARD SQ Bee Starter Pack Injektionssuspension 100 SQ-U-ml + 1.000 SQ-U-ml + 10.000 SQ-U-ml + 100.000 SQ-U-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Allergen Extrakte, Insekt

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE521982
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Alutard SQ Bee 100 000 SQ-U/ml

Alutard SQ Bee Starter Pack 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml

Injektionssuspension

Allergen von Bienengift (Apis mellifera)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Alutard SQ Bee und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Alutard SQ Bee beachten?

Wie ist Alutard SQ Bee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Alutard SQ Bee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Alutard SQ Bee und wofür wird es angewendet?

Alutard SQ Bee enthält ein Allergen (der Stoff, der die allergische Reaktion verursacht) aus Bienengift

und wird als vorbeugende Therapie gegen eine Beinenstichallergie verwendet.

Diese Behandlung kommt bei Patienten zum Einsatz, von denen schwere allergische Reaktionen auf

Beinenstiche bekannt sind. Das Ziel der Behandlung lautet, die zugrunde liegende Ursache der

Allergie zu bekämpfen. Die Funktion beruht darauf, die Toleranz des Immunsystems gegenüber

Bienengift allmählich zu erhöhen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Alutard SQ Bee beachten?

Alutard SQ Bee darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer Krankheit leiden, die das Immunsystem beeinflusst.

wenn Sie vor kurzem einen Asthmaanfall hatten und/oder bei Ihnen vor kurzem eine

Verschlimmerung Ihrer Asthmasymptome eingetreten ist, z. B. Zunahme von Symptomen am

Tage, nächtliches Aufwachen, erhöhter Medikationsbedarf und/oder Einschränkungen der

Aktivität.

wenn Sie an einer schweren Herz- oder Kreislauferkrankung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Alutard SQ Bee anwenden.

wenn bei Ihnen nach der letzten Behandlung mit Alutard SQ Bee Nebenwirkungen aufgetreten

sind.

wenn Sie unter einer chronischen Herz- oder Nierenkrankheit leiden.

ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

wenn Sie unter einer Autoimmunerkrankung leiden.

wenn Sie unter Krebs leiden.

wenn Sie unter Fieber leiden oder sonstige klinische Anzeichen einer chronischen oder akuten

Infektion aufweisen.

wenn Sie in den letzten 3 bis 4 Tagen unter allergischen Symptomen wie z. B. Heuschnupfen

gelitten haben.

wenn Sie unter einem Ekzem leiden, das sich verschlimmert hat.

wenn Sie wissen, dass bei Ihnen der Protein-Tryptase-Spiegel im Blut erhöht ist.

wenn Sie wissen, dass Sie unter Mastozytose oder einer anderen Erkrankung leiden, die zu einer

erhöhten Anzahl von Mastzellen in Ihrem Körper führt.

wenn Sie unter Asthma leiden.

Falle eine der obigen Situationen auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber

sprechen. Dadurch wird das Risiko von allergischen Reaktionen bei der Behandlung mit Alutard SQ

Bee minimiert (siehe Abschnitt 4 `Mögliche Nebenwirkungen`).

Kinder und Jugendliche

Kinder ab 5 Jahre: Informationen über den Effekt der Behandlung bei Kindern sind begrenzt. Die

Sicherheitsdaten deuten nicht auf ein höheres Risiko für Kinder im Vergleich zu Erwachsenen hin. Es

wird eine Risiko-Nutzen-Abwägung durch den Arzt für das einzelne Kind empfohlen.

Kinder unter 5 Jahren: Der Arzt hat eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung der Behandlung für das

einzelne Kind vorzunehmen.

Anwendung von Alutard SQ Bee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal vor allem, wenn Sie

andere Arzneimittel zur Allergiebehandlung wie Antihistamine oder Kortikosteroide einnehmen,

da sich hierdurch Ihre Toleranz gegenüber dieser Behandlung erhöhen kann. Der Arzt muss die

Dosierung dann gegebenenfalls anpassen.

Arzneimittel nehmen, die große Mengen Aluminium enthalten wie z. B. verschiedene Antazide

(verwendet bei Sodbrennen).

vor kurzem eine andere Impfung wie z. B. eine Tetanusimpfung erhalten haben. Zwischen der

Injektion von Alutard SQ Bee und der anderen Impfung soll ein Abstand von mindestens einer

Woche liegen.

Beta-Blocker zur Senkung Ihres Blutdrucks, ACE-Hemmer zur Behandlung von Bluthochdruck,

trizyklische Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmer (MAOIs) gegen Depressionen oder

COMT-Hemmer gegen die Parkinson‘sche Krankheit einnehmen. Diese Arzneimittel können das

Risiko von allergischen Reaktionen bei der Behandlung mit Alutard SQ Bee erhöhen/die

Behandlung mit Alutard SQ Bee beeinflussen.

Anwendung von Alutard SQ Bee zusammen mit Alkohol

Alkohol ist am Tag der Injektion zu vermeiden, da sich hierdurch das Risiko einer schweren

allergischen Reaktion (Anaphylaxie) erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Während der Schwangerschaft ist keine Aufdosierungsbehandlung mit Alutard SQ Bee einzuleiten.

Wenn Sie während der Erhaltungsbehandlung schwanger werden, sprechen Sie mit dem Arzt über die

Risiken bei einer Fortsetzung der Erhaltungsbehandlung.

ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

Es ist nicht bekannt, ob Alutard SQ Bee in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, fragen Sie

Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Alutard SQ Bee kann sich in manchen Fällen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen auswirken, da Sie sich nach der Behandlung benommen fühlen können.

Alutard SQ Bee enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mml Natrium (23 mg) je Dosis, d. h., es ist im Wesentlichen

‚natriumfrei‘.

3.

Wie ist Alutard SQ Bee anzuwenden?

Die Behandlung mit Alutard SQ Bee erfolgt mittels Injektion. Die Injektionen erhalten Sie

üblicherweise in den Arm unmittelbar unter die Haut. Die Injektionen werden immer von einem Arzt

oder von Pflegepersonal verabreicht.

Nach der Injektion müssen Sie mindestens 30 Minuten in der Klinik bleiben, um potenzielle

allergische Reaktionen feststellen und behandeln zu können.

Am Tag der Injektion vermeiden Sie bitte: größere körperliche Anstrengungen, heiße Bäder und

Alkohol.

Die Behandlung ist in zwei Phasen aufgeteilt: die Aufbauphase und eine Erhaltungsphase.

Aufbauphase:

Die Behandlung beginnt entsprechend einem von Ihrem Arzt aufgestellten Plan. In der Aufbauphase

werden die Injektionen üblicherweise einmal in der Woche verabreicht. Die Aufbauphase dauert

zwischen 7 und 25 Wochen.

In dieser Zeit soll die Dosis allmählich erhöht werden, bis die höchste Dosis, die Sie vertragen, bzw.

die höchste empfohlene Erhaltungsdosis erreicht ist. Wenn eine Reaktion an der Injektionsstelle eintritt

und länger als 6 Stunden nach der Injektion anhält, kann Ihr Arzt die Dosis je nach Umfang Ihrer

Hautreaktion anpassen. Ihr Arzt kann Ihnen vor Ihrer Injektion ein Antihistamin verabreichen.

Erhaltungsphase:

Wenn die Erhaltungsdosis erreicht ist, wird der zeitlichen Abstand zwischen den Injektionen

allmählich verlängert. Danach werden die Injektionen alle 6 bis 8 Wochen über einen Zeitraum von 3

bis 5 Jahren verabreicht.

Gleichzeitige Behandlung mit mehr als einem Allergen:

Wenn Sie mit mehreren Allergenen gleichzeitig behandelt werden, sollen die Injektionen im Abstand

von 30 Minuten erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Alutard SQ Bee erhalten haben, als Sie sollten

Die Behandlung mit Alutard SQ Bee erfolgt durch einen Arzt. Im Falle einer Überdosierung werden

Sie von einem Arzt überwacht und behandelt. Wenn Sie eine größere Menge von Alutard SQ Bee

angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245).

Wenn Sie eine Dosis Alutard SQ Bee ausgelassen haben

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, Sie hätten eine Dosis nicht erhalten. Wenn der Zeitabstand

zwischen 2 Injektionen zu groß ist, wird der Arzt die Dosis verringern, um eine allergische Reaktion

zu vermeiden.

Wenn Sie die Anwendung von Alutard SQ Bee abbrechen

ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie die Injektionen 3 bis 5 Jahre lang

erhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei den Nebenwirkungen kann es sich um eine allergische Reaktion auf das Allergen handeln, mit dem

Sie behandelt werden. Nach der Injektion können an der Injektionsstelle lokale Reaktionen wie Jucken,

Rötung und Schwellung auftreten. Die Nebenwirkungen treten üblicherweise innerhalb von 30

Minuten nach der Injektion auf. Allerdings können verspätete Reaktionen auch bis zu 24 Stunden nach

der Injektion auftreten.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn sich Ihr Asthma plötzlich verschlimmert oder bei Ihnen die

folgenden Symptome auftreten, die Anzeichen für eine anaphylaktische Reaktion sein können

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Rasche Schwellung von Gesicht oder Rachen

Schluckbeschwerden

Atembeschwerden

Nesselsucht

Hitzewallung

Verschlimmerung von bestehendem Asthma

Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall

Starkes Unwohlsein

Sonstige mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar):

Reaktionen an der Injektionsstelle: Schwellung, Knoten, Schmerzen, Juckreiz, Rötung

Kopfschmerzen

Benommenheit

Kribbeln auf der Haut

Geschwollene Augenlider

Entzündung der Augen oder Augenjucken

Hoher Puls

Schneller starker oder unregelmäßiger Herzschlag

Niedriger Blutdruck

Blässe

Verstopfte Nase

Engegefühl oder Reizung im Hals

Keuchende Atmung

Asthmasymptome, Kurzatmigkeit oder Husten

Ausschlag

Gelenkschmerzen oder Gelenkschwellung

Hitzegefühl

Gefühl, als sei stecke etwas im Hals fest

Gewebeschwellung (üblicherweise in den unteren Gliedmaßen)

Beklemmungsgefühl in der Brust

Müdigkeit

Unwohlsein

Im Falle von allergischen Reaktionen setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung,

damit Sie die entsprechende Behandlung erhalten.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte anzeigen.

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Alutard SQ Bee aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche hinter „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dort steht ein Monat und ein Jahr. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats. Haltbarkeit nach Öffnen 6

Monate bei Verwendung für einen einzelnen Patienten und Aufbewahrung im Kühlschrank.

Im Kühlschrank lagern (2–8°C). In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu

schützen. Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Alutard SQ Bee enthält

Der Wirkstoff ist: Bienengiftextrakt (Apis mellifera).

Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid (hydratisiert), Natriumchlorid,

Natriumhydrogencarbonat, Phenol, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke

Wie Alutard SQ Bee aussieht und Inhalt der Packung

Alutard SQ Bee ist eine Injektionssuspension. Die Suspension ist weißlich bis hellbraun-grün.

Alutard SQ Bee wird in zwei verschiedenen Verpackungen geliefert. Eine Aufbautherapie mit vier

Konzentrationen für die Aufdosierung und eine Erhaltungstherapie mit einer Konzentration von 100

000 SQ-U/ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Die Aktivität wird in der Einheit SQ-U / ml ausgedrückt.

Menge der Wirkstoffe in der Suspension pro ml:

Durchstechflasche

/Farbcode

Durchstechflasche

Grau

Durchstechflasche

Grün

Durchstechflasche

Orange

Durchstechflasche

Konzentration

100 SQ-U

1000 SQ-U

10 000 SQ-U

100 000 SQ-U

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

2970 Hørsholm

Dänmark

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

ALK Abelló BV

Transistorstraat 25

NL-1322CK Almere

infonl@alk.net

Zulassungsnummer

BE521973 Alutard SQ Bee 100 000 SQ-U/ml

BE521982 Alutard SQ Bee Starter Pack 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien,

Luxemburg

ALUTARD SQ Bee 100 000 SQ-U/ml, suspensie voor injectie/ suspension injectable/

Injektionssuspension

ALUTARD SQ Bee starter pack 100 + 1 000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml, suspensie

voor injectie/ suspension injectable/ Injektionssuspension

Ungarn

ALUTARD SQ Méh 100 000 SQ-U/ml szuszpenziós injekció

ALUTARD SQ Méh dózisbeállító csomag (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-

U/ml és 100 000 SQ-U/ml), szuszpenziós injekció

Italien

ALUTARD Apis mellifera 100 000 SQ-U/ml, sospensione per iniezione

ALUTARD Apis mellifera 100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml e

100 000 SQ-U/ml, sospensione per iniezione confezione di inizio

Norwegen

ALUTARD SQ Bigift 100.000 SQ-U/ml, Injeksjonsvæske, suspensjon

ALUTARD SQ Bigift, startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml,

100.000 SQ-U/ml), Injeksjonsvæske, suspensjon

Österreich

ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension

(Fortsetzungsbehandlung)

ALUTARD SQ Bienengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)

Portugal

ALUTARD SQ Apis mellifera 100.000 SQ-U/ml, suspensão injetável

ALUTARD SQ Apis mellifera embalagem para tratamento inicial (100 SQ-U/ml,

1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml e 100 000 SQ-U/ml), sus- pensão injetável

Rumänien

ALUTARD SQ Venin de albină 100 000 SQ-U/ml suspensie injectabilă

ALUTARD SQ Venin de albină cutie pentru creșterea dozei (100 SQ- U/ml, 1 000 SQ-

U/ml, 10 000 SQ-U/ml si 100 000 SQ-U/ml) suspensie injectabilă

Slowenien

Čebelji strup ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml suspenzija za injiciranje

Čebelji strup ALUTARD SQ suspenzija za injiciranje

Spanien

ALUTARD SQ Apis mellifera 100 000 SQ-U/ml suspensión inyectable

ALUTARD SQ Apis mellifera, envase de inicio (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml,

10 000 SQ-U/ml y 100 000 SQ-U/ml), suspensión inyectable

Schweden

ALUTARD SQ Bigift, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska suspension

ALUTARD SQ Bigift, Styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och

100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska suspension

Dieser Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018

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ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die Behandlung mit Alutard SQ Bee hat unter Aufsicht eines Arztes zu erfolgen, der in spezifischen

Immuntherapien erfahren ist. Nach jeder Injektion muss der Patient mindestens 30 Minuten lang

beobachtet werden.

Alutard SQ Bee wird subkutan verabreicht. Die Injektion wird entweder lateral in den distalen Teil des

Oberarms oder dorsal in den proximalen Teil des Unterarms verabreicht.

Intravaskuläre Injektionen durch sorgfältige Aspiration vor der Injektion vermeiden. Die Aspiration ist

während der Injektion alle 0,2 ml zu wiederholen, und die Injektion ist langsam zu verabreichen.

Während der Anwendung von Alutard SQ Bee muss ein anaphylaktisches Notfallset verfügbar sein.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

ALK Abelló BEXXXX-1313-v0-be-de

7-12-2018

Accra Super Market Issues Allergy Alert On Undeclared Peanuts In 'Suya Barbecue Seasoning'

Accra Super Market Issues Allergy Alert On Undeclared Peanuts In 'Suya Barbecue Seasoning'

Accra Super Market of Worcester MA, is recalling 0.53 lbs packages of "Suya Barbecue Seasoning" because it may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Country Flavor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites In "Best Taste Brand Dried Bamboo Shoot"

Country Flavor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites In "Best Taste Brand Dried Bamboo Shoot"

Country Favor Inc. of Maspeth, New York is recalling its 12 ounce packages of "Best Taste Brand DRIED BAMBOO SHOOT" food treats because they contained undeclared sulfites. Consumers who have severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-12-2018

Columbia River Natural Pet Foods Inc. Recalls Cow Pie Fresh Frozen Meats for Dogs and Cats Because of Possible <em>Listeria monocytogenes</em> Health Risk

Columbia River Natural Pet Foods Inc. Recalls Cow Pie Fresh Frozen Meats for Dogs and Cats Because of Possible <em>Listeria monocytogenes</em> Health Risk

Columbia River Natural Pet Foods of Vancouver, WA is voluntarily recalling 933 packages of Cow Pie fresh frozen meats for dogs and cats, produced in August 2017, because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

Achdut Recalls Multiple Brands of "Tahini" Because It May Be Contaminated with Salmonella

Achdut Recalls Multiple Brands of "Tahini" Because It May Be Contaminated with Salmonella

Achdut LTD. of Ariel, Israel, is recalling its Tahini products of all packages and sizes produced on the following dates: April 7th to May 21st 2018, because it may be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-11-2018

Ottogi America, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in Product

Ottogi America, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in Product

Ottogi America, Inc. of Gardena, California announced today it is recalling 1lb 5.16ounce of Jin Ramen Mild 5pk. (Best Before Aug. 19th 2019) and Jin Ramen Spicy 5pk. (Best Before Aug. 20th 2019) due to undeclared egg as an ingredient on the packages. People who have an allergy or severe sensitivity to eggs run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-11-2018

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

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Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil de dalende vaccinatiegraad keren om Nederlanders beter te beschermen tegen de uitbraak van ernstige infectieziekten Hij start een zogenaamde vaccinatiealliantie waarin alle betrokken partijen (ouders, artsen, verpleegkundigen, deskundigen, etc.) hun krachten bundelen om het belang van vaccinaties op allerlei manieren duidelijker en zichtbaarder te maken. Aan onjuiste informatie over vaccinaties zal – bijvoorbeeld op sociale media - actief weerwoord worden geboden....

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-11-2018

Pest categorisation of non‐EU Monochamus spp.

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Published on: Mon, 19 Nov 2018 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of non‐EU Monochamus spp., a well‐defined insect genus in the family Cerambycidae (Insecta: Coleoptera). Species can be identified using taxonomic keys at national and regional level, and DNA barcoding. Two online world catalogues exist for the genus. The genus includes about one hundred species and many subspecies colonising conifers and non‐conifer trees in many areas in the world. The non‐EU species are listed in...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-11-2018

Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials

Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, FCM substance No 1015, which is intended to be used as a liquid absorber in the packaging of fresh or frozen foods such as meat, poultry and seafood as well as fresh fruits and vegetables. Specific migration tests were not performed due to the high absorption of liquids by the substance. The Panel noted that if polya...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-11-2018

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Pharmaceuticals, Inc. has initiated a voluntary recall of one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets to the pharmacy level. The patient information provided inside affected packages of ORTHO-NOVUM does not include the appropriate instructions for the Veridate dispenser.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

Frito-Lay Issues Allergy Alert on Undeclared Milk In Select Smartfood Delight Sea Salt Flavored Popcorn

Frito-Lay Issues Allergy Alert on Undeclared Milk In Select Smartfood Delight Sea Salt Flavored Popcorn

Frito-Lay announced a voluntary recall of select 1/2 oz. bags of Smartfood Delight Sea Salt Flavored popcorn because they were inadvertently filled with cheese flavored tortilla chips that contain undeclared milk ingredients. The recalled bags were sold only in the two variety packs listed below.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-10-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Italy and co‐rapporteur Member State Bulgaria for the pesticide active substance dimethoate are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of dimetho...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-10-2018

Nutrition Facts Label Reboot: A Tale of Two Labels

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The Nutrition Facts Label (NFL) on packages consumers look at when they’re buying groceries or preparing a meal has undergone a makeover. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has changed it to reflect updated scientific findings and help consumers make better-informed choices about the foods their families eat. Until the deadlines, consumers may see two different versions on the products they buy: the original label they’ve been using, as well as the new label. The Consumer Update will emphasize...

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25-10-2018

Shirley’s Cookie Company In. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in "Chocolate Whoopie Pie"

Shirley’s Cookie Company In. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in "Chocolate Whoopie Pie"

Shirley’s Cookie Company Inc. of Claysburg, PA, is recalling its 16 ounce packages of "Chocolate Whoopie Pie" because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. is recalling its 16 oz (454g) packages of Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice because they contain undeclared sulfites. Consumers who are allergic to sulfite allergens run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Clackamas Bakery Recalls Fred Meyer Bakery Angel Food Cake Bar Due to Undeclared Allergens

Clackamas Bakery Recalls Fred Meyer Bakery Angel Food Cake Bar Due to Undeclared Allergens

Clackamas Bakery has recalled Fred Meyer Bakery Angel Food Cake Bar (12 oz.) sold in its retail stores because the product may contain milk and soy not listed on the label. Clackamas Bakery initiated the recall when it was discovered that the Fred Meyer Bakery Angel Food Cake Bar label had been incorrectly applied to packages of cornbread.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-10-2018

Brexit: Two-year implementation period for name and address changes

Brexit: Two-year implementation period for name and address changes

During an implementation period of maximum two years, it will be permitted to sell released packs on which a UK marketing authorisation holder or a representative is indicted as well as packs on which an EEA marketing authorisation holder or a representative is indicated for the concerned D.Sp.No. (Danish speciality number).

Danish Medicines Agency

16-10-2018

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

The bath support’s suction cups may not adhere to the bath surface, making it unstable and cause it to possibly tip over while in use. In addition, an infant can slip underneath the front support bar and become lodged under water posing a drowning hazard.

Health Canada

15-10-2018

Apollo Food International Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Eggs In “Mini Roll”

Apollo Food International Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Eggs In “Mini Roll”

Apollo Food International Inc. of Long Island City, NY, is recalling its 2.469 ounce packages of “Mini Roll” food treats because they may contain undeclared eggs. Consumers who are allergic to eggs may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Voluntary Recall Issued for Sweet Me Creamery Brookie Dough Ice Cream that may Contain an Undeclared Peanut Allergen

Voluntary Recall Issued for Sweet Me Creamery Brookie Dough Ice Cream that may Contain an Undeclared Peanut Allergen

Kemps of St. Paul, Minn., is voluntarily recalling Sweet Me Creamery Brookie Dough ice cream, individual pints and pint four-packs, because it may contain an undeclared peanut allergen. Individuals who have an allergy or severe sensitivity to peanuts run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Published on: Fri, 05 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Agriculture & Horticulture Development Board submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance epoxiconazole in beetroots. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal for beetroots. Adequate analytical methods for enforcement are...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

October 1, 2018: AmerisourceBergen Corp. to Pay $625 Million to Settle Civil Fraud Allegations Resulting from Its Repackaging and Sale of Adulterated Drugs and Unapproved New Drugs, Double Billing and Providing Kickbacks

October 1, 2018: AmerisourceBergen Corp. to Pay $625 Million to Settle Civil Fraud Allegations Resulting from Its Repackaging and Sale of Adulterated Drugs and Unapproved New Drugs, Double Billing and Providing Kickbacks

October 1, 2018: AmerisourceBergen Corp. to Pay $625 Million to Settle Civil Fraud Allegations Resulting from Its Repackaging and Sale of Adulterated Drugs and Unapproved New Drugs, Double Billing and Providing Kickbacks

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-9-2018

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo International plc (NASDAQ: ENDP) today announced that one of its operating companies, Endo Pharmaceuticals Inc., is voluntarily recalling two lots of Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets 100 Count Bottle pack to the consumer level. The products have been found to have incorrect daily dosing information on the label due to a labeling error which misstates the daily dose as "two to four tablets four times daily" rather than the correct dosage of "two tablets three times daily." (see pic...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

General Finishes Recalls Outdoor Oil

General Finishes Recalls Outdoor Oil

The recalled products do not have the proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

Tegemoetkoming Q-koorts

Tegemoetkoming Q-koorts

Het kabinet stelt € 14,5 miljoen beschikbaar als tegemoetkoming voor mensen met de diagnose chronische Q-koorts, Q-koorts­vermoeidheids­syndroom (QVS) of met een QVS gelijkend ziektebeeld. Ook de nabestaanden van overleden chronische Q-koortspatiënten kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Agriculture and Horticulture Development Council submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance flonicamid in beetroots, carrots, celeriacs/turnip rooted celeries, horseradishes, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley roots/Hamburg roots parsley, radishes, salsifies, swedes/rutabagas, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance beta‐cyfluthrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance beta‐cyfluthrin

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Germany and co‐rapporteur Member State Hungary for the pesticide active substance beta‐cyfluthrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of b...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Marvelon 28 birth control pills: Packages do not contain day-of-the-week stickers

Marvelon 28 birth control pills: Packages do not contain day-of-the-week stickers

Health Canada is informing Canadians that packages of certain lots of Marvelon 28 do not include day-of-the-week stickers. The stickers are meant to be applied on the blister pack containing the pills. The stickers indicate the first day of the week when the medication is started, and the weekdays that the pills should be taken. The stickers may be used by women to help them remember if they took their daily pill on a given day. Without these stickers, there may be an increased chance of missing a dose.

Health Canada

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Osmo Wood and Colour Canada Ltd. recalls Various Wood Finishing Products

Osmo Wood and Colour Canada Ltd. recalls Various Wood Finishing Products

The recalled products do not have the proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Hematek Modified Wright / Wright-Giemsa Stain Pack von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu Hematek Modified Wright / Wright-Giemsa Stain Pack von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-8-2018

Middel tegen ziekte van Kahler in basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen

Middel tegen ziekte van Kahler in basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft met succes onderhandeld over de prijs van het middel daratumumab in twee verschillende combinatietherapieën voor de vervolgbehandeling van de ziekte van Kahler (multipel myeloom). Bij deze ziekte is er sprake van kwaadaardige woekering van plasmacellen in het beenmerg. Daratumumab was al beschikbaar als zogenaamde monotherapie voor patiënten die al eerder zijn behandeld. Door de prijsafspraken wordt het middel vanaf 1 september voor deze patiënten ook vergoed u...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu AEROtube-ET01-65M-SET, Endotrachealtubus-SET,mit Manschette, einzeln steril verpackt, 6,5 mm,CH 26 von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH

Dringende Sicherheitsinformation zu AEROtube-ET01-65M-SET, Endotrachealtubus-SET,mit Manschette, einzeln steril verpackt, 6,5 mm,CH 26 von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-8-2018

"Country Favor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites in “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced”

"Country Favor Inc Issues Alert on Undeclared Sulfites in “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced”

Country Favor Inc. of Maspeth, New York is recalling its 7 ounce packages of “Best Taste Brand Snack Ginger Sliced” food treats because they contained undeclared sulfites. Consumers who have severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of four sizes of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower packages in flexible packaging due to an unlabeled peanut allergen

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2018

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Hostess Brands, LLC has become aware that the "Contains" statement on Hostess Cookies 'n Creme Brownies does not list "egg" as an allergen. Although the ingredient list on the packaging identifies "egg" as an ingredient, the "Contains" statement, which is designed to further alert consumers of allergens in the products, does not include "egg".

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods is initiating a voluntary recall of a limited amount of 8-ounce packages of Sweet Earth Aloha BBQ Quesadilla due to mismatched packaging, resulting in undeclared egg and milk allergens. People who are allergic to eggs or milk could have a serious or life- threatening reaction if they consume this item. A UPC code of 016741000551 appears on the back of the package. The “best by” date of 6/28/19 and lot number of 8149 appears on the side of the package.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Camco Manufacturing, Inc. recalls Camco RV Awning Water Proofer

Camco Manufacturing, Inc. recalls Camco RV Awning Water Proofer

Health Canada's inspection program found the recalled product does not meet the labelling and child-resistant packaging requirements for consumer chemical products as set out in the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001.

Health Canada

20-7-2018

J2Labz recalls Sugar Shack Vaping Liquid

J2Labz recalls Sugar Shack Vaping Liquid

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these vaping products do not meet the packaging and labelling requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

19-7-2018

H-E-B Voluntarily Issues Recall Two Variety Packs of Creamy Creations Ice Creams and Sherbets in 3-Ounce Cups Recalled due to Broken Metal in Processing Equipment

H-E-B Voluntarily Issues Recall Two Variety Packs of Creamy Creations Ice Creams and Sherbets in 3-Ounce Cups Recalled due to Broken Metal in Processing Equipment

H-E-B is voluntarily issuing a recall for two variety packs of Creamy Creations ice cream and sherbets in 3-ounce cups due to broken metal found in processing equipment during routine maintenance. The potentially affected products were distributed only to H-E-B stores in Texas. Please note, the product was not distributed to the Houston area or Mexico.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Utz Quality Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips

Utz Quality Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips

Utz® Quality Foods, LLC., is voluntarily recalling select expiration dates of Utz® Carolina Style Barbeque Potato Chips due to undeclared soy allergen. This recall was initiated after learning a certain number of packages were mislabeled. People who have an allergy or severe sensitivity to soy run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

OeKolp® forte Kombi-Packung

Rote - Liste

30-10-2018

EU/3/18/2079 (Spark Therapeutics Ireland Ltd)

EU/3/18/2079 (Spark Therapeutics Ireland Ltd)

EU/3/18/2079 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector containing a bioengineered capsid and a codon-optimised expression cassette to drive the expression of the SQ form of a B-domain deleted human coagulation factor VIII) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7280 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/104/18

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

KadeFungin® 6 Kombi-Packung

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Dorithricin Halstabletten Waldbeere

Rote - Liste

1-8-2018

Durex Real Feel condoms, 6 pack

Durex Real Feel condoms, 6 pack

Recall - single batch does not pass shelf life durability tests

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-7-2018

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical cla

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical cla

To further enhance device safety, we've required that labels/packages of most devices include unique device identifiers (UDIs) to better track a device & have been laying groundwork for using real-world evidence from electronic health records, medical claims & device registries pic.twitter.com/e5BxqXYJbB

FDA - U.S. Food and Drug Administration