Alphagan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Alphagan Augentropfenlösung 0,2 %
  • Dosierung:
  • 0,2 %
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Alphagan Augentropfenlösung 0,2 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sympathomimetica für die Behandlung von Glaukom

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE191152
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ALPHAGAN

®

0,2 % m/V (2 mg/ml)

Augentropfen, Lösung

Brimonidintartrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist ALPHAGAN und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von ALPHAGAN beachten?

Wie ist ALPHAGAN anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ALPHAGAN aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST ALPHAGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ALPHAGAN wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.

Es kann entweder allein, wenn betablockerhaltige Augentropfen kontraindiziert sind, oder zusammen

mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht ausreicht, um den erhöhten

Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms oder bei okularer

Hypertension angewendet werden.

Der in ALPHAGAN enthaltene Wirkstoff ist Brimonidintartrat, der durch Senkung des Drucks im

Inneren des Auges wirkt.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHAGAN BEACHTEN?

ALPHAGAN darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brimonidintartrat oder einen der sonstigen

Bestandteile von ALPHAGAN sind;

wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte Antidepressiva

einnehmen. Wenn Sie ein Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, müssen Sie dies Ihrem

Arzt mitteilen;

wenn Sie stillen;

bei Säuglingen/Kleinkindern (von der Geburt bis zu 2 Jahren).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALPHAGAN ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt,

wenn Sie an Depressionen, Hirnleistungsstörungen, verminderter Gehirndurchblutung,

Herzproblemen, Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen oder Blutdruckstörungen leiden oder

gelitten haben;

wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder früher einmal gehabt haben;

wenn das Arzneimittel bei einem Kind im Alter zwischen 2 und 12 Jahren angewendet werden

soll, da die Anwendung von ALPHAGAN in dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird;

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bei Anwendung von ALPHAGAN mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Schmerzmittel, Beruhigungsmittel, Opiate, Barbiturate oder wenn Sie regelmäßig Alkohol zu

sich nehmen;

Narkosemittel;

Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder zur Blutdrucksenkung;

Arzneimittel, die den Stoffwechsel beeinflussen können, wie Chlorpromazin, Methylphenidat

und Reserpin;

Arzneimittel, die am selben Rezeptor wie ALPHAGAN wirken, wie z. B. Isoprenalin und

Prazosin;

Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) und andere Antidepressiva;

Arzneimittel zur Behandlung einer anderen Erkrankung, auch wenn diese nicht mit Ihrer

Augenerkrankung in Zusammenhang steht;

oder wenn sich die Dosis eines Arzneimittels ändert, das Sie zurzeit einnehmen oder anwenden.

Diese Arzneimittel könnten Ihre Behandlung mit ALPHAGAN beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren

Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

ALPHAGAN darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

ALPHAGAN kann getrübtes Sehen oder Sehstörungen verursachen. Dieser Effekt kann nachts

oder bei verminderter Beleuchtung verstärkt auftreten;

Ebenso kann ALPHAGAN bei manchen Patienten Schläfrigkeit oder Müdigkeit verursachen;

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, dürfen Sie sich solange nicht ans Steuer eines

Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ALPHAGAN

Das in ALPHAGAN enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann Reizungen am

Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie deshalb den

Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, müssen Sie sie vor der

Anwendung dieser Augentropfen entfernen und dürfen Ihre Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten

nach der Anwendung von ALPHAGAN wieder einsetzen.

3.

WIE IST ALPHAGAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie ALPHAGAN immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene

Die übliche Dosis ist zwei Mal täglich im Abstand von ungefähr 12 Stunden jeweils ein Tropfen in

das/die betroffene(n) Auge(n).

Kinder unter 12 Jahren

ALPHAGAN darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

ALPHAGAN wird zur Anwendung bei Kindern (von 2 bis 12 Jahren) nicht empfohlen.

Hinweise zur Anwendung

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ALPHAGAN sind Augentropfen. Waschen Sie sich vor der Anwendung von Augentropfen immer die

Hände. Wie viele Tropfen Sie bei jeder Dosierung anwenden sollen, ist auf der Verschreibung notiert.

Wenn Sie ALPHAGAN zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, müssen Sie 5-15 Minuten

warten, bevor Sie die zweiten Augentropfen anwenden.

Die Augentropfen sind folgendermaßen anzuwenden:

Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke;

Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet;

Drücken Sie auf die umgedrehte Tropfflasche, bis ein Tropfen ins Auge fällt;

Während Sie das betroffene Auge geschlossen halten, drücken Sie mit dem Finger 1 Minute lang

auf den Augenwinkel des geschlossenen Auges (an der inneren, zur Nase hin verlaufenden Seite).

Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze weder Ihr Auge noch irgendetwas anderes berührt.

Flaschenverschluss sofort nach der Anwendung wieder aufsetzen und festdrehen.

Wenn Sie eine größere Menge von ALPHAGAN angewendet haben, als Sie sollten

Erwachsene

Bei Erwachsenen, die mehr Tropfen als vorgeschrieben angewendet haben, traten die bereits für

ALPHAGAN bekannten Nebenwirkungen auf.

Bei Erwachsenen, die ALPHAGAN versehentlich geschluckt haben, trat eine Senkung des Blutdrucks

ein, auf die bei manchen Patienten ein Anstieg des Blutdrucks folgte.

Kinder

Schwere Nebenwirkungen wurden bei Kindern berichtet, die ALPHAGAN versehentlich geschluckt

haben. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige

Körpertemperatur, Blässe und Atembeschwerden. Sollten diese Anzeichen auftreten, verständigen Sie

sofort Ihren Arzt.

Erwachsene und Kinder

Falls ALPHAGAN versehentlich verschluckt wurde oder Sie mehr ALPHAGAN angewendet haben

als Sie sollten, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie zu viel ALPHAGAN angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem Giftinformationszentrum auf (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von ALPHAGAN vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis

bemerken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Anwendung ist, lassen Sie die vergessene

Dosis ganz aus und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wenn Sie die Anwendung von ALPHAGAN abbrechen

ALPHAGAN muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Beenden Sie die

Anwendung von ALPHAGAN erst, wenn Ihr Arzt Ihnen dies mitteilt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ALPHAGAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen. Bei den Häufigkeiten zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig

Treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf

Häufig

Treten bei weniger als 1 von 10 Patienten auf

Gelegentlich

Treten bei weniger als 1 von 100 Patienten auf

Selten

Treten bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auf

Sehr selten

Treten bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf

Die folgenden Nebenwirkungen am Auge können mit ALPHAGAN auftreten.

Nebenwirkungen am Auge

Sehr häufig:

Reizung des Auges (Rötung, Brennen, Stechen im Auge, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge,

Juckreiz, Follikel oder weiße Flecke auf der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche)

Verschwommenes Sehen

Eine allergische Reaktion im Auge

Häufig:

Lokale Reizung (Entzündung und Schwellung des Augenlids, Schwellung der durchsichtigen

Schicht auf der Augenoberfläche, verklebte Augen, Schmerzen und Tränenfluss)

Lichtempfindlichkeit

Erosion auf der Augenoberfläche und Verfärbungen

Augentrockenheit

Weißfärbung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche

Abnormales Sehen

Entzündung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche

Sehr selten:

Augenentzündung

Pupillenverengung

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

Jucken der Augenlider

Nebenwirkungen in anderen Körperteilen

Sehr häufig:

Kopfschmerzen

Mundtrockenheit

Müdigkeit/Schläfrigkeit

Häufig:

Schwindel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Erkältungsähnliche Symptome

Magen- und Verdauungsbeschwerden

Geschmacksveränderungen

Allgemeine Schwäche

Gelegentlich:

Depressionen

Herzklopfen oder veränderte Herzfrequenz,

trockene Nase

Allgemeine allergische Reaktionen.

Selten:

Kurzatmigkeit.

Sehr selten:

Schlaflosigkeit

Ohnmacht

Hoher Blutdruck

Niedriger Blutdruck

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

Hautreaktionen einschließlich Rötung, Anschwellen des Gesichts, Juckreiz, Ausschlag und

Erweiterung der Blutgefäße

Melden von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz - Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 - B-1060 Brussel; Website: www.fagg-

afmps.be; E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können

Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung

gestellt werden können.

5.

WIE IST ALPHAGAN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn das Schutzsiegel der Flasche vor der ersten Anwendung

beschädigt ist.

Sie dürfen ALPHAGAN nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „EXP”

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des Monats.

Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, auch dann, wenn sich darin noch ein Rest

der Augentropfenlösung befindet.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was ALPHAGAN enthält

Der Wirkstoff ist Brimonidintartrat. 1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidintartrat, entsprechend

1,3 mg Brimonidin;

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel,

Poly(vinylalkohol), Natriumchlorid, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes

Wasser und Natriumhydroxid bzw. Salzsäure zur Anpassung des pH-Werts.

Wie ALPHAGAN aussieht und Inhalt der Packung

ALPHAGAN ist eine klare, grünlich-gelbe bis hell grünlich-gelbe Augentropfenlösung in einer

Plastikflasche. Jede Flasche enthält entweder 2,5 ml, 5 ml oder 10 ml des Arzneimittels.

ALPHAGAN ist in Packungen mit 1, 3 oder 6 Flaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Verschreibungsstatus: verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer:

ALPHAGAN 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen (C-Cap): BE240055.

ALPHAGAN 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen (Schraubdeckel): BE191152.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irland

Hersteller

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

ALPHAGAN 0,2% Augentropfen

Deutschland

ALPHAGAN 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen

Belgien, Finnland, Frankreich, Griechenland,

Island, Luxemburg, Norwegen, Portugal

ALPHAGAN

Dänemark, Großbritannien, Irland, Italien,

Niederlande, Spanien, Schweden

ALPHAGAN 0.2%

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2014.

Weitere Informationen über Glaukom erhalten Sie bei:

International Glaucoma Association (IGA)

Tel.: 01233 64 81 70

Fax: 01233 64 81 79

E-Mail: info@iga.org.uk

(Die IGA ist eine Organisation, die Glaukompatienten und deren Angehörige unterstützt und

steht in keinerlei Zusammenhang mit Allergan.)

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

21-12-2017

ALPHAGAN P (Brimonidine Tartrate) Solution/ Drops [Allergan, Inc.
]

ALPHAGAN P (Brimonidine Tartrate) Solution/ Drops [Allergan, Inc. ]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed