Alodan 50 mg/ml - Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-03-2013
Wirkstoff:
PETHIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
PETHIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Pethidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1953-03-13
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Alodan 50 mg/ml-Injektionslösung
Wirkstoff: Pethidinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung
dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alodan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alodan beachten?
3.
Wie ist Alodan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alodan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Alodan und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Pethidin in Alodan ist ein stark wirksames Analgetikum
(Schmerzmittel),
dessen schmerzstillende Wirkung über eine Beeinflussung des
Nervensystems zustande
kommt. Die Übertragung von Schmerzimpulsen wird gehemmt.
Alodan wird zur kurzfristigen Behandlung starker Schmerzen bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alodan beachten?
Alodan darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Pethidin, verwandte Substanzen aus der
Gruppe der
Phenylpiperidine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder
Psychopharmaka (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen
Erkrankungen).
-
wenn Sie derzeit MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gegen Depression)
einnehmen oder in den letzten 14 Tagen e
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alodan 50 mg/ml-Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Pethidinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält
weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
pH-Wert 5,25
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei starken Schmerzen.
Alodan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren_
Die Einzeldosis beträgt üblicherweise
-
bei intramuskulärer (i.m.) und subkutaner (s.c.) Applikation zwischen
25 und 100 mg
Pethidinhydrochlorid und
-
bei intravenöser (i.v.) Applikation 50 mg Pethidinhydrochlorid
(entspricht etwa 0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro kg Körpergewicht).
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Eine weitere Steigerung der Einzeldosis führt nicht zu einem
größeren analgetischen Effekt,
sondern verstärkt lediglich die Nebenwirkungen.
Die Tagesdosis sollte 500 mg nicht überschreiten.
In der Geburtshilfe soll eine Dosis von 400 mg in 24 Stunden nicht
überschritten werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei
Patienten
mit
Hypo-
oder
Hyperthyreose,
Nebenniereninsuffizienz
und
Prostata-
hypertrophie ist ebenfalls vorsichtig zu dosieren (siehe Abschnitt
4.4).
_Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von
Pethidin im Blut kommen,
die Dosis ist gegebenenfalls entsprechend anzupassen.
Bei
Nierenfunktionsstörungen
sind
die
Dosierungsintervalle
zu
verlängern,
um
einer
Kumulation der wirksamen Metaboliten von Pethidin vorzubeugen.
Die Anwendung bei schweren Leberfunktionsstörungen ist
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