Nytedoc Schlaf Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
16-02-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-01-2012
Wirkstoff:
LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Verfügbar ab:
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
ATC-Code:
N05CM
INN (Internationale Bezeichnung):
LUPULI FLOS (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Andere Hypnotika und Seda
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-12-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NYTEDOC SCHLAF FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nytedoc Schlaf und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nytedoc Schlaf beachten?
3.
Wie ist Nytedoc Schlaf einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nytedoc Schlaf aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYTEDOC SCHLAF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nytedoc Schlaf ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält eine
Kombination der Trockenextrakte
aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen.
Nytedoc Schlaf wird angewendet bei Ein- und Durchschlafstörungen bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NYTEDOC SCHLAF BEACHTEN?
NYTEDOC SCHLAF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nytedoc
Schlaf einnehmen.
KINDER
Da keine au
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nytedoc Schlaf Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
375,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV
5-8:1); Auszugsmittel:
Methanol 45,0 % (m/m) und
84,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos, DEV 7-10:1);
Auszugsmittel: Methanol 45,0
% (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Längliche, hellblaue, bikonvexe, mit einer Bruchkerbe versehene
Filmtablette.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel bei Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Eine Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafen gehen
_Kinder unter 12 Jahren_
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Falls sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, muss ein
Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von anderen, auch synthe
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