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Allopurinol Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,90 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Allopurinol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16227
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-03-1978
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten

Wirkstoff: Allopurinol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Allopurinol Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Hexal beachten?

Wie ist Allopurinol Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Allopurinol Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ALLOPURINOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Allopurinol Hexal wird eingenommen, um den Harnsäurespiegel im Blut zu senken:

Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch eine Diät nicht

kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:

Gicht

Nierenschäden, verursacht durch Harnsäure

zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen

zur Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen bei erhöhtem Harnsäurespiegel

Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 45 kg oder

darüber mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten Harnsäuregehalt im Urin,

verursacht z. B. durch:

Bestrahlung

Tumorbehandlung mit Medikamenten

andere schwere Zellzerfallserscheinungen

Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber:

Nierenschäden aufgrund von Harnsäure während der Behandlung von Blutkrebs mit zu

vielen oder abnormalen weißen Blutzellen

bestimmte

vererbbare

Enzymmangelerkrankungen,

bekannt

Lesch-Nyhan-

Syndrom und Adenin Phosphoribosyl Transferasemangel

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

ALLOPURINOL

HEXAL

BEACHTEN?

Allopurinol Hexal darf nicht eingenommen werden

wenn

allergisch

gegen

Allopurinol

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 45

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Behandlung nicht notwendig ist, wenn

Ihre Harnsäureblutwerte unter 9 mg/100 ml liegen

Ihre Nierenfunktion normal ist

Sie folgende Diätempfehlungen befolgen:

Die Voraussetzung für einen Therapieerfolg bildet eine vernünftige Ernährung, wobei ein

bestehendes

Übergewicht

abgebaut

werden

sollte.

Nahrungsmittel

besonders

hohem Harnsäuregehalt, wie Innereien, Fleischbrühewürfel, Sardinen, Sardellen und

größere Alkoholmengen, sind zu meiden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Allopurinol Hexal einnehmen, wenn Sie

eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei

Patienten wahrscheinlicher

die Mittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer) einnehmen, oder die

Entwässerungsmittel

(Diuretika)

einnehmen,

einen

hohen

Blutdruck

oder

Herzstörungen zu behandeln

eine eingeschränkte Leberfunktion aufweisen

Störung der Blutbildung aufweisen

In diesen 3 Fällen wird Ihr Arzt das Blutbild beobachten.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen seitens der Haut muss die Behandlung

sofort abgesetzt werden.

Anwendung

Allopurinol

Hexal

wurde

schweren

Hautausschlägen

(Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

berichtet.

Häufig

geht

Ausschlag

Geschwüren

Mund,

Nase,

Rachen,

Genitalbereich

Konjunktivitis

(rote

geschwollene

Augen)

einher.

Zusätzliche

Anzeichen sind rötliche Flecken mit dunklerem Zentrum oder kreisförmige Flecken mit

zentraler

Blasenbildung

Rumpf.

Diesen

schweren

Hautausschlägen

gehen

häufig

grippeähnliche Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen oder Ganzkörperschmerz voraus. Der

Ausschlag kann zu großflächiger Blasenbildung und Schälung der Haut führen. Diese

schwerwiegenden

Hautreaktionen

können

Personen

Han-chinesischer

oder

thailändischer Abstammung häufiger auftreten.

Wenn Sie einen Ausschlag bekommen oder bei Ihnen diese Hautreaktionen auftreten,

beenden Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt und

sagen Sie dem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Das höchste Risiko für das Auftreten von schweren Hautreaktionen besteht während der

ersten Wochen der Behandlung.

Wenn sich bei Ihnen das Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom oder

eine toxische epidermale Nekroylse während der Einnahme von Allopurinol Hexal entwickelt

hat, darf die Behandlung mit Allopurinol Hexal zu keinem Zeitpunkt wieder aufgenommen

werden.

Wenn Sie Krebs oder das Lesch-Nyhan-Syndrom haben, kann der Harnsäurespiegel in

Ihrem

Urin

erhöht

sein.

vorzubeugen,

müssen

sicherstellen,

dass

ausreichend trinken, um Ihren Urin zu verdünnen.

Trinken

Sie

genügend

Flüssigkeit,

damit

Ihre

Harnmenge

täglich

mindestens

Liter

beträgt. Das ist besonders wichtig, wenn Sie Allopurinol Hexal zur Behandlung von

Gichtniere

Harnsäuresteinen

einnehmen.

Bei großen Harnsteinen im Nierenbecken ist nicht auszuschließen, dass sich Teile der

infolge einer Allopurinol Hexal Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen

können. Wenn Sie Beschwerden beim Harnlassen oder Schmerzen haben, verständigen Sie

bitte sofort einen Arzt.

Zu Beginn der Behandlung können Gichtanfälle auftreten. Aus diesem Grund wird Ihnen Ihr

Arzt Schmerzmittel oder Colchicin während der ersten 4 Behandlungswochen mit Allopurinol

Hexal verschreiben.

Beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit Allopurinol Hexal erst

nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden, weil weitere Anfälle ausgelöst

werden können.

Einnahme von Allopurinol Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Allopurinol

Hexal

folgende

Arzneimittel

können

sich

ihrer

Wirkung

gegenseitig

beeinflussen:

6-Mercaptopurin, ein Medikament zur Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen oder

abnormalen weißen Blutzellen

Medikamente zur Behandlung aggressiver Tumore wie

Cyclophosphamid

Doxorubicin

Bleomycin

Procarbazin

Alkylhalogenide

Ihr Arzt wird Ihr Blutbild in kurzen Zeitabständen beobachten.

Azathioprin, Cyclosporin: Medikamente, die verwendet werden, um das Immunsystem

zu unterdrücken oder andere Erkrankungen zu behandeln. Bitte beachten Sie, dass

unter Cyclosporin Nebenwirkungen häufiger auftreten können.

Vidarabin, ein Medikament zur Behandlung von Virusinfektionen. Bitte beachten Sie,

dass unter Vidarabin Nebenwirkungen häufiger auftreten können.

Didanosin, ein Medikament zur Behandlung von HIV-Infektion

Ampicillin, Amoxicillin, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen

Wenn möglich, sollten die Patienten andere Antibiotika erhalten, da das Auftreten

allergischer Reaktionen wahrscheinlicher ist.

Salicylate, Arzneimittel zur Verminderung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen wie

Acetylsalicylsäure

Probenecid, Benzbromaron, Arzneimittel zur Erhöhung der Harnsäureausscheidung

beim Urinieren

Chlorpropamid, ein Medikament zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes). Eine

Reduktion der Chlorpropamiddosis kann insbesondere bei Patienten mit herabgesetzter

Nierenfunktion notwendig sein.

Warfarin,

Phenprocoumon,

Acenocoumarol,

Arzneimittel

Vorbeugung

normalen Blutgerinnung. Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte öfter kontrollieren und,

wenn notwendig, die Dosis dieser Medikamente herabsetzen.

Phenytoin,

Wirkstoff

Behandlung

Epilepsie

oder

bestimmten

Schmerzbeschwerden

Theophyllin,

Arzneimittel

Behandlung

Asthma

anderen

Atemwegsbeschwerden.

Arzt

wird

Ihren

Theophyllinspiegel

Blut

bestimmen,

insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol Hexal oder bei nachfolgenden

Dosisanpassungen.

Captopril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen

Das Risiko einer Hautreaktion kann sich, besonders wenn Ihre Nierenfunktion chronisch

verringert ist, erhöhen.

Antazida, Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure. Die Einnahme von Antazida

sollte in einem Mindestabstand von 3 Stunden erfolgen.

Teilen Sie Ihrem Arzt daher mit, welche Arzneimittel Sie zurzeit einnehmen, besonders dann,

wenn diese Ihnen von einem anderen (Fach-) Arzt verschrieben wurden.

Einnahme von Allopurinol

Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und

Alkohol

Vermeiden Sie

Alkohol, insbesondere Bier

Nahrungsmittel mit einem hohen Puringehalt, wie Innereien (Bries, Nieren, Hirn, Herz

und Zunge) und Fleischextrakt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Nehmen Sie Allopurinol Hexal während der Schwangerschaft nur dann ein, wenn Ihr Arzt es

für absolut notwendig hält, da keine ausreichenden Kenntnisse existieren.

Stillzeit:

Sie sollten Allopurinol Hexal während der Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die

Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Während der Einnahme von Allopurinol Hexal können Sie sich schwindelig und müde fühlen

oder es kann zu Störungen von Bewegungsabläufen kommen. Wenn diese Nebenwirkungen

Ihnen

auftreten,

kann

Ihre

Fahrtüchtigkeit

oder

Ihre

Fähigkeit

Bedienen

Maschinen beeinträchtigt sein.

3.

WIE IST ALLOPURINOL HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Erwachsene

übliche

Anfangsdosis:

täglich

100

mg.

Arzt

kann

Ihre

Dosis

abhängig

Harnsäurewert Ihres Blutes anpassen.

Maximaldosis: 3 Tabletten täglich

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber

übliche Dosis: täglich 10 mg Allopurinol Hexal pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 Dosen

Maximaldosis: täglich 400 mg

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg

Aufgrund des höheren Wirkstoffgehalts sind Allopurinol Hexal 300 mg – Tabletten nicht für

diese Patientengruppe geeignet.

Personen über 65 Jahre

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste mögliche Dosis verschreiben, um Ihre Beschwerden zu

behandeln.

Personen mit einer verminderten Nieren- oder Leberfunktion

Aufgrund des höheren Wirkstoffgehalts sind Allopurinol Hexal 300 mg – Tabletten nicht für

diese Patientengruppe geeignet. In diesem Fall sind möglicherweise andere Allopurinol-

Medikamente geeignet.

Ihr Arzt kann Ihnen nach jeder Dialyse (Blutwäsche) 300 – 400 mg Allopurinol Hexal

verschreiben, die sofort nach der Behandlung einzunehmen sind.

Sollte eine Einzeldosis erforderlich sein, die durch Allopurinol Hexal 300 mg nicht erreicht

werden kann (z. B. weniger als 150 mg, also ½ Tablette Allopurinol Hexal 300 mg oder

höhere Zwischendosierungen), so wird Ihnen Ihr Arzt Medikamente mit einer niedrigeren

Stärke (100 mg Allopurinol) empfehlen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Allopurinol Hexal

unzerkaut

mit reichlich Flüssigkeit

nach der Mahlzeit und

immer zur gleichen Tageszeit ein

Verteilen Sie die Dosis über den Tag, wenn

Sie mehr als 1 Tablette pro Tag einnehmen oder

Magen- oder Darmbeschwerden als Nebenwirkung auftreten

Dauer der Einnahme

Die Behandlung mit Allopurinol Hexal ist im Allgemeinen über einen längeren Zeitraum

notwendig. Bitte nehmen Sie Allopurinol regelmäßig und so lange ein, wie es Ihr Arzt

verschrieben hat.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Allopurinol Hexal eingenommen haben als Sie

sollten

Bitte wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie zuviel Allopurinol Hexal eingenommen haben.

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Hinweis für den Arzt:

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis sobald wie möglich ein. Wenn es Zeit ist für die nächste

Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da

der Therapieerfolg herabgesetzt werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an einen

Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:

Überempfindlichkeit

Die Anzeichen können sein:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

Hautausschlag

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Überempfindlichkeitsreaktionen,

unter

anderem

Fieber,

Hautreaktionen,

Schüttelfrost,

Gelenksschmerzen,

Leberfunktionsstörung,

akute

Cholangitis

(Entzündung

Gallengänge)

Xanthinsteinen

(bekannt

DRESS

oder

Überempfindlichkeitssyndrom).

Wenn solche Reaktionen auftreten, was zu jedem Zeitpunkt der Behandlung sein

kann,

ist

Allopurinol

Hexal

sofort

abzusetzen

und

die

Behandlung

nie

wieder

aufzunehmen.

Beschwerden einer Infektion, wie Fieber und allgemeines Unwohlsein oder

Fieber mit lokalen Infektionsbeschwerden wie Halsschmerzen, Rachen-, Mund-, oder

Harnbeschwerden

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

schwere

Hautreaktionen,

welche

Abschälung

Haut,

Fieber,

Lymphknotenschwellung, Gelenksschmerzen und/oder Veränderungen im Blutbild wie

Stevens-Johnson-Syndrom

Lyell

Syndrom

(toxische

epidermale

Nekrolyse)

einhergehen

Gefäßentzündungen, Gewebereaktionen

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

lebensbedrohliche allergische Schockreaktion

Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von

Allopurinol Hexal und informieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt,

die bei diesem Arzneimittel ebenfalls möglich sind:

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen und Durchfall. Diese Magen-/Darm-Beschwerden

treten gelegentlich zu Beginn der Behandlung auf und sind meist vorübergehender

Natur. Sie lassen sich oft durch Einnahme nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit

vermeiden.

Ferner

können

Anfang

Behandlung

einzelnen

Patienten

Gichtanfälle

auftreten.

Anstieg der Leberwerte ohne weitere Beschwerden

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

Entzündungen

Leber

einschließlich

Zerstörung

Leberzellen

können

extremen Fällen bis zu entzündetem, knotigem Lebergewebe reichen.

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Veränderung der Lymphknoten (angioimmunoblastische Lymphadenopathie), die nach

Absetzen von Allopurinol Hexal wieder verschwindet

Erbrechen von Blut (wiederkehrend)

vermehrte Fettausscheidung mit dem Stuhl

Entzündung der Mundschleimhaut, veränderter Stuhlgang

veränderte Anzahl der weißen Blutzellen, wodurch es häufiger zu Infektionen kommen

kann

Mangel

roter

Blutzellen

aufgrund

abnormaler

oder

verringerter

Produktion

Knochenmark

Schwächegefühl

allgemeines Unwohlsein

schmerzhafte, tiefe, knotige Entzündung der Haarfollikel, die von Bakterien verursacht

wird

Koma

erhöhter Blutdruck

Blut im Harn

Zunahme der Größe der Brust bei Männern (Gynäkomastie) auf einer oder auf beiden

Seiten

Sinnesstörungen wie Kribbeln oder Benommenheit

ansteigende Werte von Blutfetten

Veränderungen der Geschmackswahrnehmung

Schwierigkeit, Bewegungen zu kontrollieren

Haarverlust

Halsschmerzen

Impotenz

Unfruchtbarkeit bei Männern

Kopfschmerzen

ungewöhnlicher Anstieg von Substanzen im Blut, die für gewöhnlich im Harn auftreten,

aufgrund einer verringerten Nierenfunktion

Lähmung

Muskelschmerzen

Erkrankungen der Nerven, einschließlich Entzündungen der Nerven in den Armen und

Beinen

Schläfrigkeit

Schwindel

Depression

Sehstörungen

Trübung der Augenlinse

bestimmte Augenerkrankungen mit Makuladegeneration, die zum Verlust der zentralen

Sehschärfe führen kann

Entfärben der Haare

verringerte Herzfrequenz

Anstieg der Wasseransammlung im Gewebe

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

Fieber (ohne Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion)

Hautausschläge als Reaktion auf Arzneimittelgabe (Arzneimittelexanthem)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bindehautentzündung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ALLOPURINOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der

Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Allopurinol Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Allopurinol.

1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulose (Pulver), Povidon (K25), Macrogol 4000, Crospovidon, Magnesiumstearat,

Talkum, mikrokristalline Cellulose

Wie Allopurinol Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbige, bikonvexe, längliche Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: Blisterpackungen zu je 30 und 90 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien

Z.Nr.: 16227

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei Überdosierung

Ein spezielles Antidot ist nicht bekannt.

Bei Verdacht auf Vorliegen einer Vergiftung, besonders in Fällen bei Komedikation mit

Azathioprin oder 6-Mercaptopurin, kann dem Patienten beim Erbrechen geholfen werden

oder es können Magenspülungen angewendet werden, zusätzlich zur Verabreichung von

Aktivkohle und Natriumphosphat (nur wenn die Einnahme nicht länger als eine Stunde

zurück liegt).

Extensive Resorption von Allopurinol kann die Xanthinoxidaseaktivität beträchtlich hemmen,

keinen

Nebenwirkungen

führt,

außer

beeinflusst

gleichzeitig

verabreichte

Medikamente, insbesondere Azathioprin und/oder 6-Mercaptopurin. In solchen Fällen sollte

das Risiko einer verstärkten Wirkung erkannt werden.

Adäquate Hydrierung zur maximalen Diurese stimuliert die Ausscheidung von Allopurinol und

seinen Metaboliten. Falls notwendig kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.

15-11-2017

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Denton Pharma, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [AvPAK]

ALLOPURINOL Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Cadila Healthcare Limited]

ALLOPURINOL Tablet [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 100 mg, Tabletten, 50 Tablette(n), 6.85, -5.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050006 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformatio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 300 mg, Tabletten, 30 Tablette(n), 8.45, -7.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050007 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformatio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 300 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 20.25, -22.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050008 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 100 mg, Tabletten, 50 Tablette(n), 7.05, -6.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 100 mg, Tabletten, 100, 9.30, -34.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129006 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 300 mg, Tabletten, 30 Tablette(n), 8.40, -7.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129007 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 300 mg, Tabletten, 100, 20.25, -22.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129008 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

22-1-2018

ALLOPURINOL Tablet ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

ALLOPURINOL Tablet ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

Allopurinol Heumann

Rote - Liste

10-1-2018

ALLOPURINOL Tablet [Ingenus Pharmaceuticals LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Ingenus Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

20-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [A-S Medication Solutions]

ALLOPURINOL Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

ALLOPURINOL Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [H. J. Harkins Company Inc]

ALLOPURINOL Tablet [H. J. Harkins Company Inc]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

ALLOPURINOL Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

16-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [Northstar RxLLC]

ALLOPURINOL Tablet [Northstar RxLLC]

Updated Date: Nov 16, 2017 EST

US - DailyMed

8-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [Unit Dose Services]

ALLOPURINOL Tablet [Unit Dose Services]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

11-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

ALLOPURINOL Tablet [Par Pharmaceutical]

ALLOPURINOL Tablet [Par Pharmaceutical]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6144 of Mon, 11 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

1-9-2017

ALLOPURINOL Tablet [American Health Packaging]

ALLOPURINOL Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Sep 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-8-2017

ALLOPURINOL Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

ALLOPURINOL Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

21-8-2017

FDA Clears First Fixed-Dose Combination Treatment for Gout

FDA Clears First Fixed-Dose Combination Treatment for Gout

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Duzallo (Ironwood Pharmaceuticals), a fixed-dose oral combination of lesinurad (Zurampic, AstraZeneca) and allopurinol (multiple brands), for the treatment of hyperuricemia associated with gout in patients for whom target serum uric acid (sUA) levels have not been acheived with allopurinol alone.

US - RxList

3-8-2017

ALLOPURINOL Tablet [Cardinal Health]

ALLOPURINOL Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

26-6-2017

ALLOPURINOL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 26, 2017 EST

US - DailyMed

22-6-2017

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste

26-5-2017

ALLOPURINOL Tablet [REMEDYREPACK INC.]

ALLOPURINOL Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 26, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

ZYLOPRIM (Allopurinol) Tablet [Sebela Pharmaceuticals Inc.]

ZYLOPRIM (Allopurinol) Tablet [Sebela Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

6-3-2017

ALLOPURINOL Tablet [McKesson Corporation]

ALLOPURINOL Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Mar 6, 2017 EST

US - DailyMed

27-2-2017

ALLOPURINOL Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Feb 27, 2017 EST

US - DailyMed

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