Allopurinol Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,90 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Allopurinol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16227
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-03-1978
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten

Wirkstoff: Allopurinol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Allopurinol Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Hexal beachten?

Wie ist Allopurinol Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Allopurinol Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ALLOPURINOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Allopurinol Hexal wird eingenommen, um den Harnsäurespiegel im Blut zu senken:

Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch eine Diät nicht

kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:

Gicht

Nierenschäden, verursacht durch Harnsäure

zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen

zur Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen bei erhöhtem Harnsäurespiegel

Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 45 kg oder

darüber, mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten Harnsäuregehalt im Urin,

verursacht z. B. durch

Bestrahlung

Tumorbehandlung mit Arzneimitteln

andere schwere Zellzerfallserscheinungen

Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber:

Nierenschäden aufgrund von Harnsäure während der Behandlung von Blutkrebs mit zu

vielen oder abnormalen weißen Blutzellen

bestimmte

vererbbare

Enzymmangelerkrankungen,

bekannt

Lesch-Nyhan-

Syndrom und Adenin Phosphoribosyl Transferasemangel

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

ALLOPURINOL

HEXAL

BEACHTEN?

Allopurinol Hexal darf nicht eingenommen werden

wenn

allergisch

gegen

Allopurinol

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 45

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt bevor Sie Allopurinol Hexal einnehmen, wenn Sie

eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei

Patienten wahrscheinlicher

die Mittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer) einnehmen, oder die

Entwässerungsmittel

(Diuretika)

einnehmen,

einen

hohen

Blutdruck

oder

Herzstörungen zu behandeln

eine eingeschränkte Leberfunktion aufweisen

Störungen der Blutbildung aufweisen

Zur Zeit einen Gichtanfall haben

Han-chinesischer, afrikanischer oder indischer Abstammung sind

Probleme mit der Schilddrüse haben.

In diesen Fällen wird Ihr Arzt das Blutbild beobachten.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen seitens der Haut muss die Behandlung

sofort abgesetzt werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Allopurinol Hexal:

Bei Anwendung von Allopurinol wurde von schweren potentiell lebensbedrohlichen

Hautausschlägen

(Überempfindlichkeitssyndrom,

Stevens-Johnson-Syndrom,

Toxische

Epidermale Nekrolyse) berichtet, die zunächst als rötliche Flecken mit dunklerem Zentrum

oder als kreisförmige Flecken mit zentraler Blasenbildung am Rumpf erscheinen. Häufig geht

der Ausschlag mit Geschwüren in Mund, Nase, Rachen, Genitalbereich und Konjunktivitis

(rote und geschwollene Augen) einher. Diesen schweren Hautausschlägen gehen häufig

grippeähnliche Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen oder Ganzkörperschmerz voraus. Der

Ausschlag kann zu großflächiger Blasenbildung und Schälung der Haut führen. Diese

schweren Hautreaktionen können bei Menschen, die von Han-Chinesen, Thailändern oder

Koreanern abstammen, häufiger auftreten. Eine chronische Nierenkrankheit kann das Risiko

bei diesen Patienten möglicherweise noch weiter erhöhen.

Wenn Sie einen Ausschlag bekommen oder bei Ihnen diese Hautreaktionen auftreten,

beenden Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal und kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt und sagen Sie dem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Das höchste Risiko für das Auftreten von schweren Hautreaktionen besteht während der

ersten Wochen der Behandlung.

Wenn sich bei Ihnen das Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom

oder eine toxische epidermale Nekroylse während der Einnahme von Allopurinol

Hexal entwickelt hat, darf die Behandlung mit Allopurinol Hexal zu keinem Zeitpunkt

wieder aufgenommen werden.

Wenn Sie Krebs oder das Lesch-Nyhan-Syndrom haben, kann der Harnsäurespiegel in

Ihrem

Urin

erhöht

sein.

vorzubeugen,

müssen

sicherstellen,

dass

ausreichend trinken, um Ihren Urin zu verdünnen.

Wenn Sie Nierensteine haben, werden diese kleiner und können in Ihre Harnwege

gelangen.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Behandlung nicht notwendig ist, wenn:

Ihre Harnsäureblutwerte unter 9 mg/100 ml liegen und

Ihre Nierenfunktion normal ist und

Sie folgende Diätempfehlungen, wie unter „Einnahme von Allopurinol Hexal zusammen

mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol“ befolgen.

Trinken

Sie

genügend

Flüssigkeit,

damit

Ihre

Harnmenge

täglich

mindestens

Liter

beträgt. Das ist besonders wichtig, wenn Sie Allopurinol Hexal zur Behandlung von

Gichtniere oder

Harnsäuresteinen

einnehmen.

Bei großen Harnsteinen im Nierenbecken ist nicht auszuschließen, dass sich Teile der

infolge einer Allopurinol Hexal Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen

können. Wenn Sie Beschwerden beim Harnlassen oder Schmerzen haben, verständigen Sie

bitte sofort einen Arzt.

Zu Beginn der Behandlung können Gichtanfälle auftreten. Aus diesem Grund wird Ihnen Ihr

Arzt Schmerzmittel oder Colchicin während der ersten 4 Behandlungswochen mit Allopurinol

Hexal verschreiben.

Beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit Allopurinol Hexal erst

nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden, weil weitere Anfälle ausgelöst

werden können.

Einnahme von Allopurinol Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Allopurinol

Hexal

folgende

Arzneimittel

können

sich

ihrer

Wirkung

gegenseitig

beeinflussen:

6-Mercaptopurin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen oder

abnormalen weißen Blutzellen

Arzneimittel zur Behandlung aggressiver Tumore wie

Cyclophosphamid

Doxorubicin

Bleomycin

Procarbazin

Mechloroethamin

Alkylhalogenide

Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin,

Procarbazin, Alkylhalogenide) treten Blutbildveränderungen häufiger auf als bei Einzelgabe

der Wirkstoffe. Blutbildkontrollen sind daher in regelmäßigen Zeitabständen durchzuführen.

- Azathioprin, Cyclosporin: Arzneimittel, die verwendet werden, um das Immunsystem zu

unterdrücken oder andere Erkrankungen zu behandeln. Bitte beachten Sie, dass unter

Cyclosporin Nebenwirkungen häufiger auftreten können.

Vidarabin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (z. B. Herpes oder

Windpocken).

Bitte

beachten

Sie,

dass

unter

Vidarabin

Nebenwirkungen

häufiger

auftreten können.

Didanosin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion

Ampicillin, Amoxicillin, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen

Wenn möglich, sollten die Patienten andere Antibiotika erhalten, da das Auftreten

allergischer Reaktionen wahrscheinlicher ist.

Salicylate, Arzneimittel zur Verminderung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen wie

Acetylsalicylsäure

Probenecid, Benzbromaron, Arzneimittel zur Erhöhung der Harnsäureausscheidung

beim Urinieren

Chlorpropamid, ein Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes). Eine

Verminderung

Chlorpropamiddosis

kann

insbesondere

Patienten

herabgesetzter Nierenfunktion notwendig sein.

Warfarin,

Phenprocoumon,

Acenocoumarol,

Arzneimittel

Vorbeugung

normalen Blutgerinnung. Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte öfter kontrollieren und,

wenn notwendig, die Dosis dieser Arzneimittel herabsetzen.

Phenytoin,

Arzneimittel

Behandlung

Epilepsie

oder

bestimmten

Schmerzbeschwerden

Theophyllin,

Arzneimittel

Behandlung

Asthma

anderen

Atembeschwerden.

Arzt

wird

Ihren

Theophyllinspiegel

Blut

bestimmen,

insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol Hexal oder bei nachfolgenden

Dosisanpassungen.

ACE-Hemmer (z. B. Captopril) und Entwässerungstabletten (Diuretika), Arzneimittel

Behandlung

Bluthochdruck

Herzerkrankungen.

Risiko

einer

Hautreaktion kann sich, besonders wenn Ihre Nierenfunktion chronisch verringert ist,

erhöhen.

Antazida, Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure. Die Einnahme von Antazida

sollte in einem Mindestabstand von 3 Stunden erfolgen.

Allopurinol

kann

gleichzeitiger

Einnahme

Aluminiumhydroxid

eine

eingeschränkte Wirkung haben. Zwischen der Einnahme beider Arzneimittel sollten

mindestens 3 Stunden liegen.

Teilen Sie Ihrem Arzt daher mit, welche Arzneimittel Sie zurzeit einnehmen, besonders dann,

wenn diese Ihnen von einem anderen (Fach-) Arzt verschrieben wurden.

Einnahme von Allopurinol Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Vermeiden Sie

Alkohol, insbesondere Bier

Nahrungsmittel mit einem hohen Puringehalt, wie Innereien (Bries, Nieren, Hirn, Herz

und Zunge) und Fleischextrakt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Nehmen Sie Allopurinol Hexal während der Schwangerschaft nur dann ein, wenn Ihr Arzt es

für absolut notwendig hält, da keine ausreichenden Kenntnisse existieren.

Stillzeit:

Allopurinol

geht

Muttermilch

über.

Während

Stillzeit

wird

Allopurinol

nicht

empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Lenken Sie nur dann ein Fahrzeug, bedienen Sie nur dann eine Maschine oder nehmen Sie

dann an Aktivitäten teil, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, wenn Sie sich sicher

sind, dass Allopurinol Hexal Ihre Handlungsfähigkeit nicht beeinträchtigt.

Während der Einnahme von Allopurinol Hexal können Sie sich schwindelig und müde fühlen

oder es kann zu Störungen von Bewegungsabläufen kommen. Wenn diese Nebenwirkungen

Ihnen

auftreten,

kann

Ihre

Fahrtüchtigkeit

oder

Ihre

Fähigkeit

Bedienen

Maschinen beeinträchtigt sein.

3.

WIE IST ALLOPURINOL HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Erwachsene

übliche

Anfangsdosis:

täglich

100

mg.

Arzt

kann

Ihre

Dosis

abhängig

Harnsäurewert Ihres Blutes anpassen.

Maximaldosis: 3 Tabletten täglich

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg oder darüber

übliche Dosis: täglich 10 mg Allopurinol Hexal pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 Dosen

Maximaldosis: täglich 400 mg

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg

Aufgrund des höheren Wirkstoffgehalts sind Allopurinol Hexal 300 mg – Tabletten nicht für

diese Patientengruppe geeignet.

Personen über 65 Jahre

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste mögliche Dosis verschreiben, um Ihre Beschwerden zu

behandeln.

Personen mit einer verminderten Nierenfunktion

Aufgrund des höheren Wirkstoffgehalts sind Allopurinol Hexal 300 mg – Tabletten nicht für

diese Patientengruppe geeignet. In diesem Fall sind möglicherweise andere Allopurinol-

Medikamente geeignet.

Ihr Arzt kann Ihnen nach jeder Dialyse (Blutwäsche) 300 – 400 mg Allopurinol Hexal

verschreiben, die sofort nach der Behandlung einzunehmen sind.

Verminderte Leberfunktion

Ihr Arzt wird Ihre Dosierung festsetzen.

Ist eine Einzeldosis erforderlich, die durch Allopurinol Hexal 300 mg nicht erreicht werden

kann (z. B. weniger als 150 mg, also ½ Tablette Allopurinol Hexal 300 mg oder höhere

Zwischendosierungen), so wird Ihnen Ihr Arzt Arzneimittel mit einer niedrigeren Stärke (100

mg Allopurinol) empfehlen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Allopurinol Hexal

unzerkaut

mit reichlich Flüssigkeit

nach der Mahlzeit und

immer zur gleichen Tageszeit ein

Verteilen Sie die Dosis über den Tag, wenn

Sie mehr als 1 Tablette pro Tag einnehmen oder

Magen- oder Darmbeschwerden als Nebenwirkung auftreten

Dauer der Einnahme

Die Behandlung mit Allopurinol Hexal ist im Allgemeinen über einen längeren Zeitraum

notwendig. Bitte nehmen Sie Allopurinol regelmäßig und so lange ein, wie es Ihr Arzt

verschrieben hat.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Allopurinol Hexal eingenommen haben als Sie

sollten

Bitte wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie zuviel Allopurinol Hexal eingenommen haben.

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Hinweis für den Arzt:

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis sobald wie möglich ein. Wenn es Zeit ist für die nächste

Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da

der Therapieerfolg herabgesetzt werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an einen

Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:

Überempfindlichkeit

Die Anzeichen können sein:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

- Schuppende Haut, Eiterbeulen oder wunde Lippen und wunder Mund.

- In seltenen Fällen können die Anzeichen plötzliche Pfeifgeräusche beim

Atmen, Flattern oder Engegefühl im Brustkorb und Kollaps umfassen.

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Überempfindlichkeitsreaktionen,

unter

anderem

Fieber,

Hautreaktionen,

Schüttelfrost,

Gelenksschmerzen,

Leberfunktionsstörung,

akute

Cholangitis

(Entzündung

Gallengänge)

Xanthinsteinen

(bekannt

DRESS

oder

Überempfindlichkeitssyndrom)

Wenn solche Reaktionen auftreten, was zu jedem Zeitpunkt der Behandlung sein

kann,

ist

Allopurinol

Hexal

sofort

abzusetzen

und

die

Behandlung

nie

wieder

aufzunehmen.

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

Schwere allergische Reaktionen

Fieber

Schüttelfrost,

Kopfschmerz,

Muskelschmerzen

(grippeähnliche

Symptome) und allgemeines Unwohlsein

Schwere

Überempfindlichkeitsreaktionen

Fieber,

Hautausschlag,

Gelenkschmerz

Auffälligkeiten

Blut-

Leberfunktionstests

(dies

können Anzeichen für eine Multi-Organ-Sensitivitätsstörung sein)

Blutungen

Lippen,

Augen,

Mundes,

Nase

Genitalien,Hautveränderungen aller Art wie zum Beispiel: Geschwüre im Mund, im

Rachen, in der Nase, dem Genitalbereich und Konjunktivitis (rote und geschwollene

Augen), großflächige Blasenbildung oder Schälung der Haut

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Allergische Reaktion in unterschiedlichen Formen

Reversibler

Anstieg

Leberenzymtransaminasen

alkalischen

Phosphatase

- Entzündungen der Gallenwege

- Xanthinsteine in den Harnwegen

lebensbedrohende allergische Schockreaktion

Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von

Allopurinol Hexal und informieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt,

die bei diesem Arzneimittel ebenfalls möglich sind:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

- Hautreaktionen wie: Jucken; Gefleckte Haut mit kleinen Knoten; Abblättern der Haut;

Flecken; Bluten der Haut; Abschälen der Haut (in seltenen Fällen).

Diese Nebenwirkungen können zu jedem Behandlungszeitpunkt auftreten.

Brechen Sie die Einnahme von Allopurinol Hexal sofort ab und kontaktieren Sie einen Arzt,

wenn diese Hautreaktionen auftreten, weil eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion folgen

könnte.

- Erhöhter Thyreotropinspiegel im Blut.

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen und Durchfall. Diese Magen-/Darm-Beschwerden

treten gelegentlich zu Beginn der Behandlung auf und sind meist vorübergehender

Natur. Sie lassen sich oft durch Einnahme nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit

vermeiden.

Ferner

können

Anfang

Behandlung

einzelnen

Patienten

Gichtanfälle

auftreten.

- Auffällige Ergebnisse im Lebertest

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

Erkrankungen der Leber, die von

- einer Erhöhung der Leberfunktionswerte ohne Beschwerden;

- bis zu Entzündungen der Leber einschließlich der Zerstörung der Leberzellen und in

extremen Fällen bis zu entzündetem, knotigen Lebergewebe reichen.

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Veränderung der Lymphknoten (angioimmunoblastische Lymphadenopathie), die nach

Absetzen von Allopurinol Hexal wieder verschwindet

Verminderte

Anzahl

Blutplättchen

weißen

Blutkörperchen,

Blutarmut,

verändertes Blutbild

Erbrechen von Blut (wiederkehrend)

vermehrte Fettausscheidung mit dem Stuhl

Entzündung der Mundschleimhaut, veränderter Stuhlgang

Es kann mitunter vorkommen, dass Allopurinol-Tabletten Einfluss auf Ihr Blut haben,

was sich darin äußern kann, dass Sie leichter blaue Flecken bekommen oder dass

Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion auftreten. Diese Auswirkungen

treten in der Regel bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen auf. Wenden Sie sich

in einem solchen Fall so bald wie möglich an Ihren Arzt.

Furunkel

Schwächegefühl

allgemeines Unwohlsein

schmerzhafte, tiefe, knotige Entzündung der Haarfollikel, die von Bakterien verursacht

wird

Bewusstlosigkeit

Schmerzen in der Brust (Angina pectoris)

erhöhter Blutdruck

Blut im Harn

Zunahme der Größe der Brust bei Männern (Gynäkomastie) auf einer oder auf beiden

Seiten

Sinnesstörungen wie Kribbeln oder Benommenheit

ansteigende Werte von Blutfetten

Veränderungen der Geschmackswahrnehmung

Schwierigkeit, Bewegungen zu kontrollieren

Haarverlust

Halsschmerzen

Impotenz

Unfruchtbarkeit bei Männern

Kopfschmerzen

ungewöhnlicher Anstieg von Substanzen im Blut, die für gewöhnlich im Harn auftreten,

aufgrund einer verringerten Nierenfunktion

Lähmung

Muskelschmerzen

Erkrankungen der Nerven, einschließlich Entzündungen der Nerven in den Armen und

Beinen

Schläfrigkeit

Schwindel

Depression

Sehstörungen

Trübung der Augenlinse

bestimmte Augenerkrankungen mit Makuladegeneration, die zum Verlust der zentralen

Sehschärfe führen kann

Entfärben der Haare

verringerte Herzfrequenz

Anstieg der Wasseransammlung im Gewebe

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

Fieber (ohne Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion)

Hautausschläge als Reaktion auf Arzneimittelgabe (Arzneimittelexanthem)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ALLOPURINOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der

Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Allopurinol Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Allopurinol.

1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulose (Pulver), Povidon (K25), Macrogol 4000, Crospovidon, Magnesiumstearat,

Talkum, mikrokristalline Cellulose

Wie Allopurinol Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbige, bikonvexe, längliche Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: Blisterpackungen zu je 30 und 90 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien

Z.Nr.: 16227

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei Überdosierung

Ein spezielles Antidot ist nicht bekannt.

Bei Verdacht auf Vorliegen einer Vergiftung, besonders in Fällen bei Komedikation mit

Azathioprin oder 6-Mercaptopurin, kann dem Patienten beim Erbrechen geholfen werden

oder es können Magenspülungen angewendet werden, zusätzlich zur Verabreichung von

Aktivkohle und Natriumphosphat (nur wenn die Einnahme nicht länger als eine Stunde

zurück liegt).

Extensive Resorption von Allopurinol kann die Xanthinoxidaseaktivität beträchtlich hemmen,

keinen

Nebenwirkungen

führt,

außer

beeinflusst

gleichzeitig

verabreichte

Arzneimittel, insbesondere Azathioprin und/oder 6-Mercaptopurin. In solchen Fällen sollte

das Risiko einer verstärkten Wirkung erkannt werden.

Adäquate Hydrierung zur maximalen Diurese stimuliert die Ausscheidung von Allopurinol und

seinen Metaboliten. Falls notwendig kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.

22-8-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (Active substance: allopurinol / lesinurad) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5696 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4412

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste