Allopurinol Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Allopurinol Teva Tablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Allopurinol Teva Tablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Die Vorbereitungen Hemmung der Harnsäure-Produktion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE443712
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Allopurinol Teva 100 mg Tabletten

Allopurinol Teva 300 mg Tabletten

Allopurinol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.

Was ist Allopurinol Teva und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Teva beachten?

3.

Wie ist Allopurinol Teva einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Allopurinol Teva aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Allopurinol Teva und wofür wird es angewendet?

Allopurinol gehört zur Gruppe der sogenannten Enzymhemmer. Das sind Wirkstoffe, die steuern, wie

schnell bestimmte chemische Reaktionen im Körper ablaufen.

Allopurinol Teva Tabletten sind für die vorbeugende Langzeitbehandlung bei Gicht bestimmt und können

auch bei anderen Krankheiten angewendet werden, bei denen ein Überschuss von Harnsäure im Körper

vorliegt, zum Beispiel Nierensteine und andere Arten von Nierenerkrankungen.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Teva beachten?

Allopurinol Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie derzeit einen Gichtanfall haben oder kürzlich hatten.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der hier genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker, bevor Sie Allopurinol Teva einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allopurinol Teva einnehmen:

wenn Sie Leber- oder Nierenbeschwerden haben. Ihr Arzt verschreibt Ihnen dann möglicherweise eine

niedrigere Dosis, oder Sie müssen die Tabletten nicht täglich nehmen. Außerdem werden Sie dann

aufmerksamer überwacht.

wenn Sie Herzbeschwerden oder Bluthochdruck haben.

wenn Sie derzeit einen Gichtanfall haben.

Es wurde mit der Anwendung von Allopurinol über schwere Hautausschläge berichtet, die bei Patienten mit

chronischer Niereninsuffizienz und bei Han-Chinesen oder Thailändern häufiger auftreten. Diese

schwerwiegende Hautausschläge können folgendes enthalten: Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-

Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Es wurde von allen diesen Nebenwirkungen mit der

Anwendung von Allopurinol berichtet. Der Ausschlag kann häufig Geschwüre an Mund, Rachen, Nase,

Genitalien und Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen) umfassen. Diese schweren Hautausschläge

werden häufig von grippeähnlichen Symptomen, wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen

vorangegangen (grippeähnliche Symptome). Der Ausschlag kann sich zu Bläschen und einer Abschälung der

Haut entwickeln. Wenn sich bei Ihnen ein Hautausschlag oder diese Hautsymptome entwickeln, brechen Sie

die Einnahme von Allopurinol ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Einnahme von Allopurinol Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen:

6- Mercaptopurin (ein Medikament gegen Blutkrebs).

Azathioprin, Cyclosporin (zur Unterdrückung der Immunabwehr).

Achtung: Die Wahrscheinlichkeit, dass Cyclosporin-Nebenwirkungen auftreten, kann steigen.

Vidarabin (bei Herpes).

Achtung: Die Wahrscheinlichkeit, dass Vidarabin-Nebenwirkungen auftreten, kann steigen. Wenn diese

Nebenwirkungen auftreten, ist besondere Vorsicht angebracht.

Salicylate (bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen z. B. Acetylsalicylsäure ″Aspirin″).

Probenecid (bei Gicht).

Chlorpropamid (bei Diabetes).

Die Chlorpropamid-Dosis muss möglicherweise gesenkt werden, vor allem wenn Ihre Nierenfunktion

eingeschränkt ist.

Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol (zur Blutverdünnung).

Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte häufiger kontrollieren und bei Bedarf die Dosis dieser Arzneimittel

senken.

Phenytoin (bei Epilepsie).

Theophyllin (bei Asthma und anderen Erkrankungen der Atemwege).

Ihr Arzt misst Ihren Theophyllin-Blutspiegel, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol und

nach jeder Dosisänderung.

Ampicillin oder Amoxicillin (bei bakteriellen Infektionen).

Da bei diesen Arzneimitteln die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen höher ist, sollten nach

Möglichkeit andere Antibiotika verwendet werden.

Arzneimittel zur Behandlung aggressiver Krebserkrankungen, zum Beispiel

Cyclophosphamid.

Doxorubicin.

Bleomycin.

Procarbazin.

Mechlorethamin.

Ihr Arzt wird häufiger Ihre Blutwerte kontrollieren.

Didanosin (bei HIV-Infektion).

Captopril (bei Bluthochdruck).

Hier kann erhöhte Gefahr von Hautreaktionen bestehen, insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion chronisch

eingeschränkt ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem

eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Allopurinol Tabletten können Benommenheit und Schläfrigkeit verursachen und die Koordinationsfähigkeit

beeinträchtigen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie NICHT fahren, Maschinen bedienen oder

gefährliche Tätigkeiten ausüben.

Allopurinol Teva enthält Laktose

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn ein Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten

nicht vertragen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

3.

Wie ist Allopurinol Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tabletten werden unzerkaut geschluckt, am besten mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie die Tabletten

nach dem Essen ein. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit (2–3 Liter am Tag), solange Sie dieses Medikament

einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene (auch ältere Patienten)

Anfangsdosis: 100–300 mg/Tag.

Wenn Sie mit der Behandlung beginnen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen für einen Monat oder länger

möglicherweise zusätzlich auch einen Entzündungshemmer oder Colchicin, um Anfällen von Gichtarthritis

vorzubeugen.

Je nach Schwere der Erkrankung kann die Allopurinol-Dosis angepasst werden. Erhaltungsdosis:

leichte Erkrankung: 100–200 mg/Tag

mittelschwere Erkrankung: 300–600 mg/Tag

schwere Erkrankung: 700–900 mg/Tag

Ihr Arzt wird die Dosis möglicherweise außerdem verändern, wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion

eingeschränkt ist, insbesondere wenn Sie höheren Alters sind.

Wenn die Tagesdosis 300 mg/Tag übersteigt und Sie an Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts leiden,

zum Beispiel Übelkeit oder Erbrechen (siehe Abschnitt 4), verschreibt der Arzt Ihnen möglicherweise

mehrere kleine Dosen über den Tag verteilt, um die Nebenwirkungen zu verringern.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,

werden Sie möglicherweise aufgefordert, jeden Tag weniger als 100 mg einzunehmen,

oder Sie werden aufgefordert, 100 mg seltener als jeden Tag einzunehmen.

Wenn Sie zwei- bis dreimal wöchentlich eine Dialyse (Blutwäsche) bekommen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen

möglicherweise auch 300 oder 400 mg zur Einnahme jeweils gleich nach der Dialyse.

Anwendung bei Kindern (unter 15 Jahren)

100–400 mg/Tag.

Zu Beginn der Behandlung wird möglicherweise zusätzlich ein Entzündungshemmer oder Colchicin verordnet,

und die Dosis wird reduziert, wenn die Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist, oder die Dosis wird

aufgeteilt wie weiter oben für Erwachsene beschrieben, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern.

Wenn Sie eine größere Menge Allopurinol Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anderes) viele Tabletten auf einmal geschluckt hat, oder wenn Sie glauben, dass ein

Kind eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die nächste

Krankenhaus-Notaufnahme oder an Ihren Arzt, Apotheker oder Giftnotrufzentrale (070/245.245).

Eine Überdosis kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel hervorrufen.

Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) und Ihre angebrochene Packung mit den

restlichen Tabletten mit, damit das Krankenhauspersonal bzw. der Arzt genau weiß, welche Tabletten

geschluckt wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Teva vergessen haben

Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald es Ihnen auffällt – es sei denn,

der nächste reguläre Einnahmezeitpunkt steht schon kurz bevor. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,

wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Danach nehmen Sie das Arzneimittel ganz normal zu den

regulären Einnahmezeitpunkten ein.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Teva abbrechen

Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet. Hören Sie NICHT auf, die Tabletten zu

nehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Wenn Folgendes bei Ihnen auftritt, hören Sie sofort auf, dieses Arzneimittel einzunehmen,

und/oder gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt:

unerwartete Hautreaktion (eventuell in Verbindung mit Fieber, geschwollenen Lymphknoten,

Gelenkschmerzen, ungewöhnlicher Blasenbildung oder Blutungen, Nierenbeschwerden oder plötzlich

einsetzenden Krampfanfällen).

Hautausschlag ist die häufigste Nebenwirkung von Allopurinol (tritt bei weniger als jedem 10., aber mehr als

jedem 100. Behandelten auf).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (grippeähnliche Symptome) und allgemeines

Unwohlgefühl

Veränderungen Ihrer Haut, zum Beispiel Geschwüre an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Konjunktivitis

(rote und geschwollene Augen), ausgebreitete Bläschen und Abschälung der Haut

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, mit Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Abnormalitäten

der Blut- und Leberfunktionstests (diese können Anzeichen einer Empfindlichkeitsstörung von mehreren

Organen sein).

Allergische Reaktion (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Menschen auf).

Wenn Sie allergisch reagieren, hören Sie sofort auf, Allopurinol einzunehmen, und gehen Sie sofort zu einem Arzt.

Mögliche Anzeichen für eine allergische Reaktion sind:

Hautausschlag, schuppende Haut, Furunkel, Bläschen auf den Lippen oder im Mund.

Schwellungen im Gesicht, an Händen, Lippen, Zunge oder im Hals.

Atem- oder Schluckbeschwerden.

Sehr selten auftretende Anzeichen sind außerdem plötzlich pfeifende Atmung, Flattern oder Engegefühl in

der Brust und Kollaps.

Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein, bis Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich sagt.

Wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt, während sie Allopurinol Teva einnehmen, hören

Sie auf, die Tabletten einzunehmen, und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt:

Die folgende Nebenwirkungen werden gelegentlich beobachtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Erbrechen (sehr selten blutig) und Durchfall.

Symptome einer allergischen Reaktion, zum Beispiel juckender Ausschlag.

erhöhte Leberfunktionswerte.

Die folgende Nebenwirkungen werden selten beobachtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gelenkschwellungen oder schmerzhafte Schwellungen in der Leistengegend, den Achseln oder im Hals

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augäpfel)

mögliche Verschlechterung der Leber- oder Nierenfunktion

Ablagerung von Steinen in den Harnwegen; mögliche Anzeichen: Blut im Urin und Schmerzen in der Bauch-,

Flanken- und Leistengegend.

Die folgenden Nebenwirkungen werden sehr selten beobachtet (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen):

erhöhte Temperatur.

Blut im Urin.

Veränderung des Stuhlgangrhythmus; ungewöhnliche, übelriechende Stuhlgang.

erhöhte Blutfettwerte.

allgemeines Unwohlsein.

Schwächegefühl, Taubheit, „wacklig auf den Beinen sein“, Unfähigkeit Muskeln zu bewegen (Lähmung) oder

Bewusstseinsverlust, Kribbeln/„Nadelstiche“.

Krämpfe, Krampfanfälle oder Depression.

Kopfschmerzen, Benommenheit, Schläfrigkeit, Sehstörungen.

Schmerzen im Brustraum, Bluthochdruck oder verlangsamter Puls.

Einlagerung von Flüssigkeit, dadurch Schwellungen (Ödem) insbesondere an den Fesseln.

Unfruchtbarkeit beim Mann, Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten, oder

Ejakulation (Samenerguss) im Schlaf.

Vergrößerung der Brust, beim Mann sowie bei der Frau.

veränderte Geschmackswahrnehmung, Entzündung im Mund.

grauer Star (Trübung der Linse im Auge) und andere Störungen des Sehvermögens.

Furunkel (kleine, schmerzempfindliche rote Beulen auf der Haut).

Haarausfall, Veränderung der Haarfarbe.

Durstgefühl, Müdigkeit und Gewichtsverlust (dies sind mögliche Anzeichen von Diabetes); in diesem Fall wird

der Arzt möglicherweise Ihre Blutzuckerwerte messen, um den Verdacht auf Diabetes zu überprüfen.

Muskelschmerzen.

geschwollene Lymphknoten; schwellen normalerweise ab, sobald die Behandlung mit Allopurinol beendet

wird.

Eventuell wird Ihnen gelegentlich übel, dies lässt sich jedoch in den meisten Fällen vermeiden, indem sie das

Allopurinol nach dem Essen einnehmen. Wenn es sich nicht bessert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gelegentlich kann Allopurinol auch Auswirkungen auf das Blut- und Lymphsystem haben. Diese Auswirkungen

sind bisher vor allem bei Menschen mit Leber- und Nierenbeschwerden aufgetreten. Wenn Ihnen auffällt, dass Sie

leichter als sonst blaue Flecken bekommen, oder wenn Sie Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion

bemerken, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-

afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie

dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

Wie ist Allopurinol Teva aufzubewahren?

Transparente Aluminium Blisterpackungen:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ″Verwendbar bis″

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

HDPE-Flaschen:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach ″Verwendbar bis″

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Flasche fest verschlossen halten um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allopurinol Teva enthält

Der Wirkstoff ist Allopurinol.

Eine 100-mg-Tablette enthält 100 mg Allopurinol.

Eine 300-mg-Tablette enthält 300 mg Allopurinol.

sonstigen

Bestandteile

sind

Laktose-Monohydrat,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Maisstärke,

Cellulosepulver,

Carboxymethylstärke-Natrium

(Typ

Natriumdodecylsulfat,

Povidon

Magnesiumstearat (E470b).

Wie Allopurinol Teva aussieht und Inhalt der Packung

Allopurinol Teva 100 mg Tabletten sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung "4K1"

auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Allopurinol Teva 300 mg Tabletten sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung "2K1"

auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Das Arzneimittel ist in transparenten Aluminium-Blisterpackungen in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Allopurinol Teva 100 mg Tabletten: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 und 500 Tabletten sowie

Anstaltspackung mit 50 Tabletten.

Allopurinol Teva 300 mg Tabletten: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 und 500 Tabletten sowie Anstaltspackung

mit 50 Tabletten.

Das Arzneimittel ist auch in einer HDPE-Flasche in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Allopurinol Teva 100 mg Tabletten: 30 Tabletten in 35 ml Flasche oder 100 Tabletten in 35 ml Flasche.

Allopurinol Teva 300 mg Tabletten: 30 Tabletten in 35 ml Flasche oder 100 Tabletten in 100 ml Flasche.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, England

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich

Zulassungsnummern

100 mg Blisterpackung: BE375575

100 mg HDPE-Flasche:

BE443703

300 mg Blisterpackung: BE375584

300 mg HDPE-Flasche:

BE443712

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT, BE, DK, FR, LU, SE: Allopurinol Teva

BG: Alodagra

IE: Allopurinol TEVA

IT: Allopurinolo Teva Italia

NL: Allopurinol 100 - 200 - 300 mg PCH

UK: Allopurinol

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2016.

22-8-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-8-2018

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (Active substance: allopurinol / lesinurad) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5696 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4412

Europe -DG Health and Food Safety

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety