Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-06-2014
Fachinformation
(SPC)
16-06-2014
Wirkstoff:
AZELASTIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
R01AC03
INN (Internationale Bezeichnung):
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2012-11-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray jedoch
sorgfältig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung nach 4
Wochen eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergospray mit Sucralose 1
mg/ml Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGOSPRAY MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
ALLERGOSPRAY MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY enthält den Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid, der
zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört.
Antihistaminika hemmen die
Wirkung von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen
Reaktion ausgeschüttet werden.
Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur
Behandlung der allergischen
Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren. Bei der
allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische Reaktion auf
bestimmte Stoff
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Lösung enthält 1 mg/ml Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,13 mg Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. Diese Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird aufgrund mangelnder
Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist zur
Langzeitbehandlung geeignet. Es besteht
keine zeitliche Beschränkung der Anwendung.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung (topisch – Nasenschleimhaut)
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des Arzneimittels:_
Lösung bei aufrechter Kopfhaltung einsprühen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden um
sie auf den Gebrauch
vorzubereiten. Wenn Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
über 3 Tage oder länger nicht
angewendet wurde, muss erneut ausreichend lange gepumpt werden, bis
ein gleichmäßiger Sprühnebel
austritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien mit Azelastin-Nasenspray
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