Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID
Meda Pharma GmbH
R01AC03
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-11-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray Azelastinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray jedoch sorgfältig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung nach 4 Wochen eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray beachten? 3. Wie ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLERGOSPRAY MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ALLERGOSPRAY MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika hemmen die Wirkung von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen Reaktion ausgeschüttet werden. Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der allergischen Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische Reaktion auf bestimmte Stoff Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Lösung enthält 1 mg/ml Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid entsprechend 0,13 mg Azelastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch. Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen. Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung (topisch – Nasenschleimhaut) _Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung des Arzneimittels:_ Lösung bei aufrechter Kopfhaltung einsprühen. Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden um sie auf den Gebrauch vorzubereiten. Wenn Allergospray mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray über 3 Tage oder länger nicht angewendet wurde, muss erneut ausreichend lange gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studien mit Azelastin-Nasenspray Lesen Sie das vollständige Dokument