Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-03-2013
Fachinformation
(SPC)
19-03-2013
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-03-2013
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Allergopharma Vertriebs GmbH
ATC-Code:
V04CL
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 ml in Mehrdosenbehältnis (Glasflasche TypI), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Allergie-Tests
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-06-04
Gebrauchsinformation
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
PIL QRD 01/2013
zur Negativkontrolle beim Provokations-Test
947621_F_GI_13-03-05_AllergoNegProvTest_V02.DOC
Seite 1/4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS-TEST
Wirkstoff: Natriumchlorid (NaCl)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergopharma Physiologische
Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test beachten?
3.
Wie ist Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS-TEST UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim
Provokations-Test
ist eine physiologische Kochsalzlösung und dient als Negativkontrolle
bei der Durchführung
eines nasalen Allergieprovokationstests (Test zur Diagnose
IgE-vermittelter allergischer
Erkrankungen vom Typ I nach COOMBS und GELL).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGOPHARMA
PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE
BEIM PROVOKATIONS-TEST BEACHTEN?
ALLERGOPHARMA PHYSIOL
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Fachinformation
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
SPC QRD 01/2013
zur Negativkontrolle beim Provokations-Test
Seite 1/4
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM
PROVOKATIONS-
TEST
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 9 mg Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim nasalen
Provokations-Test.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach
COOMBS und GELL):
Negativkontrolle beim nasalen Provokations- Test.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
physiologische
Kochsalzlösung
dient
als
Negativkontrolle
bei
einem
nasalen
Provokations-Allergietest.
Bei der Art der Anwendung handelt es sich um eine nasale Anwendung.
VORBEREITUNG DER TESTUNG:
•
Jeder
nasalen
Provokations-Testung
muss
ein
Kontrolltest
mit
der
physiologischen
Kochsalzlösung mit Phenol vorgeschaltet werden, um einen
Vergleichswert zu erhalten.
•
Die Schutzkappe (durchsichtige Plastikkappe) des Pumpaufsatzes wird
entfernt und ein
Nasenadapter aufgesteckt. Da der Nasenadapter auswechselbar ist,
besteht die Möglichkeit,
für jeden Patienten einen neuen Adapter zu verwenden. Einige
Leedruckbewegungen
können bei Beginn der Testung notwendig sein, bis die Flüssigkeit
durch die Hubmechanik
angesaugt wird.
DURCHFÜHRUNG DER TESTUNG:
•
Der Patient ist aufzufordern, sich zu schnäuzen, anschließend den
Kopf nach hinten zu
beugen, einzuatmen und den Atem anzuhalten. Sodann wird die Kontroll-
bzw. Testlösung
durch einen Druck auf den Rand des Nasenadapters in ein Nasenloch
appliziert, pro Hub
werden 0,04 bis 0,05 ml Lösung versprüht. Bei der Anwendung ist eine
tiefe Inhalation zu
vermeiden. Es ist daher darauf zu achten, dass der Patient während
des V
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