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Allergodil - Nasenspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Allergodil - Nasenspray
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Allergodil - Nasenspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Antiallergic agents, excl
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19772
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-08-1992
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Allergodil-Nasenspray

Gebrauchsinformation

Seite 1/5

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Allergodil-Nasenspray

Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Allergodil-Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil-Nasenspray beachten?

Wie ist Allergodil-Nasenspray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Allergodil-Nasenspray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.

Was ist Allergodil-Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Allergodil ist ein Antiallergikum / Antihistaminikum.

Der in Allergodil enthaltene Wirkstoff Azelastinhydrochlorid eignet sich zur lokalen Behandlung

allergischer Symptome an der Nasenschleimhaut. Die Wirkung setzt rasch ein und hält über mehrere

Stunden an.

Allergodil wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale

allergische Rhinitis) und zur Behandlung des ganzjährigen allergischen Schnupfens (perenniale

allergische Rhinitis).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil-Nasenspray beachten?

Allergodil-Nasenspray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Allergodil-Nasenspray anwenden.

Allergodil-Nasenspray sollte nicht in die Augen gelangen. Sollten Sie sich die Lösung irrtümlich in

die Augen gesprüht haben, sind die Augen mit reichlich Wasser auszuspülen

Anwendung von Allergodil-Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist zu beachten, dass Alkohol und Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen, die

Nebenwirkungen von Allergodil verstärken können. Es kann zu verstärkter Müdigkeit, Schwindel und

Mattigkeitsgefühl kommen.

Allergodil-Nasenspray

Gebrauchsinformation

Seite 2/5

Die gleichzeitige Gabe von Magensäureblockern (Cimetidin) erhöht die Konzentration von

Azelastinhydrochlorid im Blut.

Anwendung von Allergodil-Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind bisher keine beobachtet worden.

Generell sollte aber bei einer Behandlung mit azelastinhältigen Arzneimitteln auf die Einnahme

alkoholischer Getränke verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Aufgrund der fehlenden Erfahrungen sollte Allergodil nicht während der Schwangerschaft (v.a. nicht

während der ersten drei Monate einer Schwangerschaft) angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Azelastin in die Muttermilch übergeht. Der Nasenspray sollte daher während

der Stillzeit nicht angewendet werden.

Bei Eintritt einer Schwangerschaft setzen Sie das Präparat ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung von Allergodil sind sehr selten Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit,

Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein

können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur

Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol die

Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann.

3.

Wie ist Allergodil-Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene, Jugendliche und

Kinder ab 6 Jahren ein- bis zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß pro Nasenloch

(entspricht 0,28 - 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).

Zur nasalen Anwendung.

Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch eingesprüht werden (siehe Anleitung):

1. Nach Abziehen

2. ....ist nur bei der ersten

3. Einen Sprühstoß pro

der Schutzhülle....

Anwendung mehrmals zu

Nasenloch bei aufrechter

pumpen, bis gleichmäßiger

Kopfhaltung einsprühen.

Sprühnebel austritt.

4. Schutzhülle wieder aufstecken.

Allergodil kann bis zum Abklingen der Symptome angewendet werden. Es gibt in der Dauer der

Anwendung keine Einschränkungen.

Allergodil-Nasenspray

Gebrauchsinformation

Seite 3/5

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Allergodil-Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Allergodil-Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten,

ist aufgrund der geringen Wirkstoffmenge selbst bei extremer lokaler Überdosierung nicht mit

Vergiftungserscheinungen zu rechnen.

Sollten jedoch versehentlich größere Mengen verschluckt werden (z.B.: der Inhalt der Flasche durch

ein Kind), sollten Sie auf jeden Fall Ihren Arzt zu Rate ziehen.

Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher, giftiger) Dosen von

Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer

Überdosierung und Vergiftungen mit zentralnervösen Erscheinungen (wie z.B.: Unruhe, Erregung,

stark ausgeprägter, andauernder Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Die Behandlung muss

daher von einem Arzt symptomatisch erfolgen.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil-Nasenspray vergessen haben,

sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung

zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Allergodil auch zwischen zwei

vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil-Nasenspray abbrechen,

so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.

Die Behandlung mit Allergodil sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der

Beschwerdefreiheit erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Nervensystems: (häufig) Bitterer Geschmack, meist aufgrund unsachgemäßer

Anwendung (zurückgeneigter Kopf); (sehr selten) Schwindel.

Erkrankungen des Immunsystems: (sehr selten) Überempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes: (gelegentlich) Reizung der bereits entzündlich

veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: (selten) Übelkeit.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden: (sehr selten) Abgeschlagenheit (Mattigkeit,

Erschöpfung), Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst

bedingt sein können.

Erkrankungen der Haut und Unterhautzellgewebes: (sehr selten) Hautausschlag, Juckreiz,

Nesselsucht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Allergodil-Nasenspray

Gebrauchsinformation

Seite 4/5

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Allergodil-Nasenspray aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Fläschchens nach

„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Allergodil-Nasenspray zwischen 8°C und 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Bei

Temperaturen unter 8°C kristallisiert der Wirkstoff aus. Sie dürfen den Nasenspray nur dann

anwenden, wenn die Lösung klar ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Nach Anbruch des Fläschchens, Nasenspray nicht länger als 6 Monate verwenden.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allergodil-Nasenspray enthält:

Der Wirkstoff ist : Azelastinhydrochlorid. Die Lösung enthält 1 mg / ml Azelastinhydrochlorid.

Ein Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Hypromellose, Citronensäure,

Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Allergodil-Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Der Nasenspray enthält eine klare, farblose und isotonische wässrige Lösung.

Die Sprühflasche besteht aus Glas mit 5 ml und 10 ml Inhalt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

Meda Pharma GmbH & Co KG, D-61352 Bad Homburg, Deutschland

Allergodil-Nasenspray

Gebrauchsinformation

Seite 5/5

Meda Manufacturing GmbH, D-51063 Köln, Deutschland

Z.Nr.: 1-19772

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

12-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Amneal Pharmaceuticals LLC]

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Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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1-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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21-12-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sandoz Inc]

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Updated Date: Dec 21, 2017 EST

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14-12-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

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7-11-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

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Updated Date: Nov 7, 2017 EST

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11-9-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]

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Updated Date: Sep 11, 2017 EST

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6-9-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE (Azelastine) Spray, Metered [Amneal Pharmaceuticals LLC]

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Updated Date: Sep 6, 2017 EST

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1-9-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE (Azelastine Hydrochloride) Spray, Metered [AvKARE, Inc.]

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6-7-2017

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sun Pharma Global FZE]

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27-3-2017

ASTEPRO (Azelastine Hydrochloride) Spray, Metered [Meda Pharmaceuticals Inc.]

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Updated Date: Mar 27, 2017 EST

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AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Apotex Corp. ]

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AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Wallace Pharmaceuticals Inc.]

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