Allergodil - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-01-2021
Fachinformation
(SPC)
20-01-2021
Wirkstoff:
AZELASTIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
R06AX19
INN (Internationale Bezeichnung):
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Azelastin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-06-23
Gebrauchsinformation
Allergodil-Filmtabletten
Gebrauchsanweisung
091125-GI-Allergodil-Filmtabletten
Seite 1/4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALLERGODIL - FILMTABLETTEN
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE ANGABEN
1.
WAS SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Allergodil-Filmtabletten sind ein Antiallergikum und dienen zur
Vorbeugung und Behandlung des
allergischen Schnupfens einschließlich der Behandlung von
Heuschnupfen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
ALLERGODIL-FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile
von Allergodil-Filmtabletten sind.
-
bei Kindern unter 6 Jahren.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden und wenn bei Ihnen eine
sogenannte QT-Zeit-
Verlängerung festgestellt wurde, sollten Sie dieses Arzneimittel nur
unter besonderer Vorsicht
einnehmen. Die empfohlene D
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Fachinformation
Allergodil-Filmtabletten
Fachinformation
091125-FI-Allergodil-Filmtabletten
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2 mg Azelastin (als Azelastinhydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil: 60 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie der allergischen Rhinitis einschließlich der
saisonalen allergischen Rhinitis
("Heuschnupfen").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
-
Die übliche Dosierung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (ab 6
Jahren) beträgt
zweimal täglich (morgens und abends) eine Filmtablette. Diese maximal
empfohlene Dosierung
sollte aus Sicherheitsgründen nicht überschritten werden.
In Abhängigkeit von der Symptomatik kann auf die morgendliche Gabe,
insbesondere in
Kombination mit Allergodil-Nasenspray, verzichtet werden._ _
-
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) wird empfohlen, mit einer
Filmtablette täglich zu beginnen.
Der behandelnde Arzt kann, in Abhängigkeit vom klinischen Bild
(ausgebliebene oder
unzureichende Wirkung und gute Verträglichkeit) darüber entscheiden
nach 10 - 14 Tagen eine
Dosiserhöhung zu empfehlen.
-
Ausreichende Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- und
Leberinsuffizienz liegen nicht vor.
Studien an einigen wenigen Patienten zeigen eine verlängerte
Halbwertszeit und erhöhte
Wirkspiegel. Es wird empfohlen wie bei älteren Patienten, zunächst
mit einer Filmtablette täglich zu
beginnen und eine eventuelle Dosissteigerung am klinischen Bild zu
orientieren.
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise
Wasser, vor oder nach dem Essen
unzerkaut geschluckt werden.
Eine Beschränkung bezüglich der Anwendungsdauer besteht nicht.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine
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