Alkeran 2 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-04-2020
Wirkstoff:
melphalanum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
L01AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
melphalanum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
melphalanum 2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Cytostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1964-09-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Alkeran®
Qu’est-ce que l’Alkeran et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Alkeran contient pour principe actif le melphalan, qui appartient au
groupe de médicaments appelés
cytostatiques ou anticancéreux. Il est utilisé pour traiter certains
types de cancers chez l’être humain en
tuant les cellules cancéreuses; c’est ce que l’on appelle
également la chimiothérapie.
Alkeran est utilisé dans le traitement des tumeurs ovariennes ou
mammaires, du myélome multiple et de
la maladie de Vaquez-Osler.
Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur ces maladies,
demandez à votre médecin.
Quand Alkeran ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Alkeran comprimés ne doit pas être administré en cas
d’hypersensibilité à Alkeran ou à l’un de ses
composants (voir rubrique «Que contient Alkeran?»).
Si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Pendant l’allaitement.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre Alkeran.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’Alkeran?
Alkeran est prescrit habituellement par un spécialiste des maladies
tumorales. Il importe de suivre
strictement ses instructions.
Alkeran exerce une action inhibitrice marquée sur le renouvellement
des cellules sanguines dans la
moelle osseuse, d'où la nécessité de surveiller étroitement la
formule sanguine.
Chez les patients ayant récemment reçu un autre traitement par
anticancéreux ou rayons X, Alkeran
devra être employé avec prudence en raison de l'éventuelle
potentialisation des ef
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Fachinformation
Alkeran®
Composition
Principes actifs
Melphalanum.
Excipients
Comprimés filmés: Excipiens pro compresso obducto.
Solution injectable/perfusable: Praeparatio cryodesiccata: Acidum
hydrochloricum et Polyvidonum
K 12.
Solvants: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum (96%) et Aqua ad
solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés: 2 mg de melphalane.
Solution injectable/perfusable: flacon-ampoule contenant la substance
lyophilisée à 50 mg de
melphalane. Flacon-ampoule contenant 10 ml de solvant.
Indications/Possibilités d’emploi
Myélome multiple.
Carcinome ovarien avancé.
Carcinome mammaire.
Alkeran, administré seul ou en association dans le carcinome mammaire
avancé, peut procurer
certains résultats thérapeutiques.
Perfusion artérielle régionale en cas de mélanome malin localisé
ou de sarcome des parties molles au
niveau des extrémités.
Polycythaemia rubra vera: Alkeran s’est avéré efficace chez
certains patients.
Alkeran i.v. est utilisé à doses élevées en traitement préalable
à la transplantation de cellules-souches
hématopoïétiques, seul ou en association avec la radiothérapie
et/ou avec d’autres cytostatiques, pour
renforcer le résultat du traitement conventionnel en cas de
neuroblastome chez l’enfant et
l’adolescent ou de myélome multiple.
Posologie/Mode d’emploi
Alkeran est un cytostatique de la classe des alcoylants. Son
utilisation doit donc être réservée à un
spécialiste.
Les comprimés filmés d’Alkeran sont à prendre à jeun.
Ne pas fractionner ou réduire en poudre les comprimés filmés. Se
laver les mains immédiatement
après avoir touché les comprimés filmés. Eviter d’inspirer des
particules de comprimés (p.ex.
lorsqu’un comprimé a été endommagé) ainsi qu’un contact avec
la peau ou les muqueuses. En cas de
contact avec la peau, laver la zone avec de l’eau et du savon et en
cas de contact avec les yeux, les
rincer avec de l’eau.
Événements thromboemboliques
Le melphalane en associ
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