ALKALA "N"
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-08-2017
Fachinformation
(SPC)
02-08-2017
Wirkstoff:
Natriumhydrogencarbonat; Kaliumhydrogencarbonat; Natriumcitrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG (3088395)
ATC-Code:
A02AH20
INN (Internationale Bezeichnung):
Sodium Hydrogen Carbonate, Potassium Hydrogen Carbonate, Sodium Citrate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,29 Gramm; Kaliumhydrogencarbonat (00164) 8,93 Gramm; Natriumcitrat (Ph.Eur.) (00212) 1,78 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-12-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALKALA "N"
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe:
Natriumhydrogencarbonat
Kaliumhydrogencarbonat
Natriumcitrat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
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INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ALKALA "N" JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Alkala "N" und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Alkala "N" beachten?
3.
Wie ist Alkala "N" anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alkala "N" aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALKALA "N" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alkala "N" ist ein Traditionelles Arzneimittel.
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei Sodbrennen
und säurebedingten
Magenbeschwerden.
Bei Beschwerden, wie Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
die länger als eine Woche
andauern oder wiederholt auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALKALA "N" BEACHTEN?
ALKALA "N" DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
Bei Mangel an Magensäure, Störungen im Säure-Base-Haushalt
(Alkalose), Kaliummangel oder bei
Durchführung einer natriumarmen Diät darf
ALKALA “N“
nicht eingenommen werden.
Wegen der Gefahr der Magenruptur darf
ALKALA “N“
bei Säureverätzung des M
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
_1 _
_. _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALKALA “N“
150g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
150 g Pulver zur Herstellung einer Lösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat
133,93 g
Kaliumhydrogencarbonat
13,40 g
Natriumcitrat (Ph. Eur.)
2,67 g
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei Sodbrennen
und säurebedingten Magenbe-
schwerden.
Bei Beschwerden, wie Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
die länger als eine Woche an-
dauern oder wiederholt auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird ein gestrichener Messlöffel (3 g)
ALKALA “N“
in ½ Glas Flüssigkeit
aufgelöst und schluckweise über den ganzen Tag verteilt eingenommen.
Grundsätzlich sollte ein Abstand von ein bis zwei Stunden zwischen
der Einnahme von
ALKALA “N“
und
der von anderen Medikamenten eingehalten werden.
Beachten Sie bitte den Hinweis unter Anwendungsgebiete.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie
jedoch die Angaben unter Anwendungs-
gebiete.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei Mangel an Magensäure, Störungen im Säure-Base-Haushalt
(Alkalose), Kaliummangel oder bei Durch-
führung einer natriumarmen Diät darf
ALKALA “N“
nicht eingenommen werden.
Bei Säureverätzung des Magens darf
ALKALA “N“
nicht angewendet werden.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll
deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Über die Erhöhung des pH-Wertes im Magen und Harn kann die
Resorption und Ausscheidung von schwa-
chen Säur
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