Alk7 Frühblühermischung Depotsuspension zur s.c. Injektion "1 Flasche A + B"
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
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Wirkstoff:
pollinis allergeni extract (3 Bäume: alnus glutinosa, verrucosa Birke, Hasel avellana)
Verfügbar ab:
ALK-Abelló AG
ATC-Code:
V01AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
pollinis allergeni extract (3 trees: alnus glutinosa, birch verrucosa, hazel avellana)
Darreichungsform:
Depotsuspension zur s.c. Injektion "1 Flasche A + B"
Zusammensetzung:
A): pollinis allergeni extract (3 Bäume: alnus glutinosa, verrucosa Birke, Hasel avellana) 30 U. Aluminium aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml. B): pollinis allergeni extract (3 Bäume: alnus glutinosa, verrucosa Birke, Hasel avellana) 1000 U. s. Aluminium als aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Allergen: Therapeutikum
Therapiebereich:
Hyposensibilisierung
Berechtigungsdatum:
1999-12-21
Fachinformation
FACHINFORMATION
ALK7 Gräsermischung und Roggen/ALK7 Frühblühermischung
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an Majorallergenen in
Depotform zur spezifischen
Immuntherapie.
ALK7 Gräsermischung und Roggen:
Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten:
Avena elatior, Dactylis
glomerata, Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa
pratensis, Secale cereale.
ALK7 Frühblühermischung:
Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten:
Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana.
Hilfsstoffe:
Aluminium (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Conserv: Phenolum 5.0 mg, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
ALK7 enthält standardisierten, an Aluminiumhydroxid adsorbierten,
Allergenextrakt.
Die Potenz wird in SU-Einheiten ausgedrückt, die mit dem Gehalt an
Majorallergenen korrelieren.
Darüber hinaus wird eine gleichförmige biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Ein Behandlungssatz besteht aus je einer Durchstechflasche A und einer
Durchstechflasche B. Eine
Durchstechflasche enthält3.5 ml Injektionssuspension.
Wirkstoffgehalt der Suspension:
Durchstechflasche A Durchstechflasche B
30 SU/ml
1000 SU/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präsaisonale spezifische Kurzzeit-Immuntherapie
(Hyposensibilisierung) der IgE-vermittelten
saisonalen allergischen Rhinokonjunktivitis.
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor.
Dosierung/Anwendung
Die Injektion sollte nur durch allergologisch geschulte Ärzte
vorgenommen werden (siehe
„Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Therapiebeginn
Der Beginn der Behandlung erfolgt präsaisonal, d.h. in der Regel ca.
7 Wochen vor der zu
erwartenden Pollenflugzeit.
Therapiedauer
Die Injektionen werden bis ca. 1 Woche vor Beginn des Pollenfluges
durchgeführt. Sollte die
Pollenflugzeit später als erwartet einsetzen,
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