Algocod

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Algocod Brausetablette
  • Darreichungsform:
  • Brausetablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Algocod Brausetablette
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • schmerzstillende

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE276866
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten

Paracetamol/Codeinphosphat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten und wofür

wird es angewendet ?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten beachten?

Wie ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten und wofür wird es angewendet ?

Algocod ist ein Arzneimittel gegen Schmerz, stillt mäβige bis starke Schmerzen.

Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken

Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine

behandelt werden können, angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opiod-

Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit

anderen Schmerzmitteln, wie z.B. Paracetamol, angewendet werden.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten beachten?

Algocod darf nicht angewendet werden :

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie weniger als 12 Jahre alt sind

wenn Sie überempfindlich gegen Paracetamol und/oder Phenacetin und/oder Codein oder einen

der sonstigen Bestandteile von Algocod sind

wenn Sie ein akutes Asthma haben

wenn Sie Atemprobleme haben

zur Behandlung von Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) nach der Entfernung

der Gaumenmandeln oder Rachenmandeln (Polypen) wegen eines obstruktiven Schafapnoe-

Syndroms

wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln

wenn Sie stillen

Befragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Algocod anwenden.

Ein übermäβiger Alkoholkonsum sollte während der Behandlung vermieden werden.

Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosierung. Um das Risiko einer Überdosis zu vermeiden,

dürfen keine anderen paracetamolhaltigen Produkte gleichzeitig eingenommen werden.

Das mit einem Male Einnehmen einer Dosis, die mehreren Tagesdosen entspricht, kann die Leber

schwer schädigen: Bewusstlosigkeit tritt dabei nicht immer auf. Es ist dennoch nötig, wegen des

Risikos eines irreversiblen Leberschadens sofort einen Arzt zu Hilfe zu rufen .

Vorsicht ist geboten bei Anwesenheit von folgenden Risikofaktoren, die die Schwelle für

Lebertoxizität gegebenenfalls senken: Leberinsuffizienz ( hierunter auch das Gilbert-Syndrom),

akute Hepatitis, Niereninsuffizienz, chronischer Alkoholkonsum und sehr leichte Erwachsene (<

50 kg). Die Dosierung muss in diesen Fällen angepasst werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen,

Dehydrierung und chronische Unterernährung (niedrige Reserven von hepatischem Glutathion)

sind ebenfalls Risikofaktoren für das Auftreten von Lebertoxizität und können die Schwelle von

Lebertoxizität gegebenenfalls senken. Die maximale Tagesdosis darf bei diesen Patienten

keinesfalls überschritten werden.

Bei Kindern und Jugendlichen, die mit 60 mg / kg Paracetamol pro Tag behandelt werden, ist die

Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament nicht gerechtfertigt, auβer im Falle

von fehlender Effektivität.

Vorsicht ist geboten bei der Gabe von Paracetamol an Patienten mit Glukose-6-Phosphat-

Dehydrogenase-Mangel und hämolytischer Anämie.

Im Falle von hohem Fieber oder Zeichen einer sekundären Infektion oder Fortbestehen der

Beschwerden muss ein Arzt zu Rate gezogen werden.

Vermeiden Sie dauerhaften Gebrauch von Algocod.

Ein längerfristiger Gebrauch, auβer unter

ärztlicher Aufsicht, kann der Gesundheit schaden.

Im Falle von produktivem Husten kann Codein das Abhusten verhindern.

Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden bitten wir, auch die Rubrik “Anwendung von

Algocod mit anderen Arzneimitteln“ zu lesen.

Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morpin ist die Substanz,

welche die Schmerzlinderung bewirkt. Einige Personen habe eine Abwandlung dieses Enzyms, was

unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein Morphin oder nur in

sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Schmerzlinderung erreicht. Bei anderen

Personen ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine

sehr hohe Menge an Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich

bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein:

langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen,

Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Befragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der hiernach aufgeführten Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der

Vergangenheit der Fall war.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach Operationen:

Codein darf nicht zur Schmerzbehandlung bei Kindern und Jugendlichen nach der Enfernung der

Gaumenmandeln oder Rachenmandeln (Polypen) wegen eines Schlafapnoe-Syndroms angewendet

werden.

Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen:

Codein wird nicht für die Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen empfohlen, da die Symptome

einer Morphinvergiftung bei diesen Kindern stärker ausgeprägt sein können.

Anwendung von Algocod zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Algocod sollte nicht zusammen mit Substanzen, die die Aktivität des Zentralnervensystems

unterdrücken, wie Beruhigungsmittel, Betäubungsmittel, Antidepressiva oder Anxiolytika,

Antihistaminika H1 der ersten Generation, eingenommen werden.

Algocod nicht gebrauchen bei Einnahme von Barbituraten, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon,

Isoniazid, Rifampicin und Alkohol.

Bei Behandlung mit Metoclopramid, Domperidon, Cholestyramin, Probenecid, Zidovudin,

Lamotrigin und hormonalen Kontrazeptiva muss vor der Anwendung von Algocod erst der Arzt

befragt werden.

Die Einnahme von Paracetamol über mehrere Tage kann das Risiko von Blutungen erhöhen. In

diesem Fall wird die regelmäβige Kontrolle des International Normalized Ratio (INR)-Wertes

empfohlen.

Das Blutungsrisiko kann bei gleichzeitiger Einnahme von oralen Gerinnungshemmern oder

Vitamin-K-Antagonisten steigen.

Auβerdem müssen Sie wissen, dass die Einnahme von Paracetamol die Ergebnisse von

bestimmten Laboranalysen ( wie zum Beispiel die Messung des Blutzuckers mit der Glukose-

Oxydase-Peroxydase-Methode oder die Bestimmung des Harnsäurespiegels im Blut mit der

Säure-Phosphotungstic-Methode) verfälschen kann.

Paracetamol kann die Wirkungsdauer von Chloramphenicol verlängern.

Anmerkung für Diabetiker: Algocod kann Ihre Blutzuckermessung beeinflussen.

Anwendung von Algocod zusammen mit Nahrungsmitteln , Getränken und Alkohol

Algocod sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

, Stillzeit

und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Paracetamol

Eine groβe Menge der Angaben über schwangere Frauen (mehr als 1000 einer Schwangerschaft

Exponierten) deuten nicht auf Missbildung oder fötale/neonatale Toxizität hin.

Wegen der Anwesenheit von Codein darf Algocod nicht während der Schwangerschaft eingenommen

werden.

Stillzeit:

Paracetamol

Paracetamol und seine Metabolite werden in der Muttermilch ausgeschieden, aber in therapeutischen

Dosen von Algocod werden bei gestillten Kindern keine Effekte erwartet.

Nehmen Sie Codein nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.

Zeugungs- / Gebärfähigkeit:

Paracetamol

Es gibt nicht ausreichend adäquate klinische Angaben über die männliche oder weibliche

Fruchtbarkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Algocod kann die Aufmerksamkeit und Fahrtüchtigkeit beeinflussen.

Es ist demnach ratsam, nicht aktiv am Straβenverkehr teilzunehmen und keine Maschinen zu

bedienen, bis Ihre persönliche Reaktion auf Algocod bekannt ist.

Paracetamol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Algocod enthält Laktose und Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Algocod erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel darf 3 Tage nicht überschreiten. Sollten die

Schmerzen nach 3 Tagen nicht abgeklungen sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Algocod sollte Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden, da schwere Atemstörungen

auftreten können.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene und Jugendliche über 50 kg:

Bis zu 3-mal täglich 1 bis 2 Brausetabletten. Der Abstand zwischen den Einnahmen muss mindestens

6 Stunden betragen.

Die maximale Tagesdosis von 8 Brausetabletten innerhalb von 24 Stunden darf nicht überschritten

werden.

Erwachsene mit einem Gewicht von weniger als 50 kg

dürfen die tägliche Höchstdosis für

Paracetamol von 60 mg / kg / je 24 Stunden nicht überschreiten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

muss die Dosis verringert oder der Abstand

zwischen zwei Einnahmen verlängert werden. Bei Leberinsuffizienz, Gilbert-Syndrom oder

chronischem Alkoholismus darf die tägliche Dosis 4 Brausetabletten nicht überschreiten.

Kinder über 12 Jahre und Jugendliche mit einem Gewicht zwischen 33 und 50 kg:

Bis zu 4-mal täglich 1 Brausetablette. Der Abstand zwischen zwei Einnahmen muss mindestens 6

Stunden betragen. Die maximale Tagesdosis von 60 mg / kg Paracetamol und 240 mg Codein

innerhalb von 24 Stunden darf nicht überschritten werden.

Nicht gleichzeitig mit anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln einnehmen.

Gebrauchsangaben : Die Tablette in einem halben Glas Wasser auflösen.

Wenn Sie eine größere Menge von Algocod eingenommen haben, als Sie sollten

Haben Sie aus Versehen zu groβe Mengen Algocod eingenommen oder vermuten Sie, dass zu viel

eingenommen wurde, benachrichtigen Sie unmittelbar (innerhalb von 12 Stunden) einen Arzt. Die

ersten Erscheinungen nach einer Überdosierung sind: Erbrechen, Schweiβausbrüche, verlangsamte

Atmung, allgemeines Unwohlsein und Bauchschmerzen. Informieren Sie Ihren Arzt möglichst bevor

diese Anzeichen auftreten.

Wenn Sie zu viel Algocod anwandten oder einnahmen,setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem Zentrum zur Hilfe bei Vergiftungen (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Algocod vergessen haben

Haben Sie während der Behandlung eine Dosis vergessen, nehmen Sie diese Tablette(n) einfach ein

und fahren mit der Behandlung fort. Warten Sie aber mindestens 4 Stunden bis zur nächsten

Einnahme.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Algocod abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Es werden folgende Definitionen in Bezug auf Inzidenzen unerwünschter Wirkungen angewendet:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100, < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100)

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1000)

Sehr selten (<1/10 000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

System-/Organklassen

Häufig (≥1/100,

<1/10)

Selten (>1/10.000,

<1/1.000)

Sehr selten(<1/10.000)

Häufigkeit

nicht bekannt

Erkrankungen des

Blutes und des

Lymphsystems

Thrombozytopenie,

Leukopenie, Panzytopenie,

Neutropenie,

hämolytische Anämie,

Agranulozytose,

Methämoglobinämie

Anämie

Erkrankungen des

Immunsystems

allergische Reaktionen

allergische Reaktionen, die

eine Beendigung der

Behandlung erfordern

anaphylaktisch

er Schock

Erkrankungen des

Nervensystems

Kopfschmerz,

Asthenie,

Ataxie,

Schwindelgefühl,

Schläfrigkeit,

Konvulsionen

Erkrankungen des

Gastrointestinaltrakts

Obstipation

(Verstopfung)

Bauchschmerz,

Durchfall, Übelkeit,

Erbrechen, Dyspepsie

Leber- und

Gallenerkrankungen

Leberfunktions-

störungen

(Erhöhung der

Transaminasen),

Leberversagen,

Lebernekrose,

Ikterus

Lebertoxizität

Hepatitis

Erkrankungen der

Haut und des

Unterhautzellgewebes

Pruritus (Juckreiz),

Rash, Schwitzen,

Angioödem Urtikaria,

Erythem

Sehr seltene Fälle von

schweren Hautreaktionen

sind gemeldet worden

Erkrankungen der

Nieren und Harnwege

Niereninsuffizie

Sterile Pyurie

(Urinproblem)

Nierenerkrank

ungen

(interstitielle

Nephritis,

tubuläre

Nekrose) nach

längerfristigem

Gebrauch

hoher Dosen

Allgemeine

Erkrankungen und

Beschwerden am

Verabreichungsort

Schwindelgefühl

Malaise (Unwohlsein)

Verletzung, Vergiftung

und durch Eingriffe

bedingte

Komplikationen

Überdosis und

Vergiftung

Psychiatrische

Erkrangungen

Euphorie

Erkrankungen der

Atemwege, des

Brustraums und

Mediastinums

Kehlkopfödem,

Atemdepression

Bronchospasmus

Augenerkrankungen

Miosis

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Wie ist Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten enthält:

Die Wirkstoffe

sind Paracetamol und Codeinphosphat (in Form von Codeinphosphathemihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind Povidon, Natriumbicarbonat, Zitronensäure, Sorbitol, Laktose-

Monohydrat (siehe Ende des Abschnitts 2 unter „Algocod enthält Laktose und Sorbitol“),

Natriumsaccharin, Zitronenaroma, Ascorbinsäure, Leucin.

Wie Algocod 500 mg/30 mg Brausetabletten aussieht und Inhalt der Packung

Packungen mit 16, 20, 32, 40, 48 und 60 Brausetabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRES SMB s.a.

Rue de la Pastorale 26-28

B-1080 Brüssel, Belgien

Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be

Hersteller :

SMB Technology s.a.

Rue du Parc Industriel, 39

B-6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Zulassungsnummer

BE276866

Abgabeform:

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2014.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 12/2014