Alfuzosin AWD 10 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
10-09-2007
Wirkstoff:
Alfuzosinhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Alfuzosin hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-05-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALFUZOSIN AWD® 10 MG RETARDTABLETTEN
Für männliche Erwachsene
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
_DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:_
1.
Was ist Alfuzosin AWD 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Alfuzosin AWD 10 mg beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin AWD 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin AWD 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALFUZOSIN AWD 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfuzosin AWD 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker. Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger
bis starker Symptome, die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch
als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie
häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen
die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die
Blasenentleerung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFUZOSIN
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
ALFUZOSIN AWD
®
10 MG
RETARDTABLETTEN
STAND:
September 2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin AWD
®
10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile:_
1 Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
_ERWACHSENE_
1 Retardtablette 10 mg einmal täglich. Die erste Tablette sollte vor dem Schlafengehen eingenommen
werden. Die Tablette sollte jeden Tag unmittelbar nach der gleichen Mahlzeit eingenommen werden.
_ÄLTERE PATIENTEN (ÜBER 65 JAHRE)_
1 Retardtablette 10 mg einmal täglich, wenn eine niedrigere Anfangsdosis von Alfuzosinhydrochlorid
gut vertragen wird und eine stärkere Wirkung notwendig ist. Die erste Tablette sollte vor dem
Schlafengehen eingenommen werden. Die Retardtablette 10 mg sollte jeden Tag unmittelbar nach der
gleichen Mahlzeit eingenommen werden.
Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit zeigen, dass bei älteren
Patienten keine Senkung der Dosis erforderlich ist.
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION_
_Leichte bis mäßige Niereninsuffizienz:_
Wenn eine niedrigere Dosis nicht ausreichend ist, kann die Dosis entsprechend der klinischen Wirkung
auf 1 Retardtablette 10 mg täglich angepasst werden. Die erste T
Lesen Sie das vollständige Dokument
