Alfuzosin Stada 10 mg - Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-01-2023
Fachinformation
(SPC)
30-01-2023
Wirkstoff:
ALFUZOSIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
G04CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alfuzosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-05-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN STADA 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Alfuzosin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin STADA beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALFUZOSIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfuzosin STADA gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Beschwerden,
die durch eine vergrößerte
Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige
Prostatahyperplasie bezeichnet.
Eine vergrößerte Prostata kann zu Problemen beim Wasserlassen
führen wie häufige und erschwerte
Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker
entspannen die Muskeln in der
Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die
Blasenentleerung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFUZOSIN STADA BEACHTEN?
ALFUZOSIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z.B.
Terazosin, Doxazosin oder
Prazosin) oder einen der in Abs
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin STADA 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung mäßiger bis schwerer funktioneller Symptome der benignen
Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtablette muss im Ganzen mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit eingenommen werden.
Alfuzosin STADA sollten jeden Tag sofort nach der gleichen Mahlzeit
eingenommen werden.
_Erwachsene:_
Eine 10 mg Retardtablette einmal täglich. Die erste Dosis sollte vor
dem Zubettgehen eingenommen
werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre):_
Eine 10 mg Retardtablette einmal täglich, wenn eine niedrigere Dosis
von Alfuzosinhydrochlorid gut
vertragen wird, und eine stärkere Wirkung erforderlich ist. Die erste
Dosis sollte vor dem Zubettgehen
eingenommen werden.
Pharmakokinetische und klinische Sicherheitsdaten zeigen, dass keine
Dosisreduktion bei älteren
Patienten notwendig ist.
_Niereninsuffizienz:_
Leichte bis milde Niereninsuffizienz:
Wenn eine niedrige Dosierung nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf
eine 10 mg Retardtablette
täglich, entsprechend dem klinischen Ansprechen, angepasst werden.
Die erste Dosis sollte vor dem
Zubettgehen eingenommen werden.
Schwere Niereninsuffizienz:
2
Alfuzosin STADA 10 mg darf nicht bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) angewendet werden, da keine Daten zur
klinischen Sicherheit für diese
Patientengruppe verfügbar sind (sie Abschnitt 4.4).
_Leberinsuffizienz:_
Alfuzosin STADA 10 mg Retardtabletten sind bei Patienten mit
Leberinsuffizienz kontrain
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