Alfamectin-P 6 mg/g
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-01-2021
Fachinformation
(SPC)
21-02-2019
Wirkstoff:
Ivermectin
Verfügbar ab:
ECO Animal Health Europe Limited (4405254)
ATC-Code:
QP54AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ivermectin
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben
Zusammensetzung:
Ivermectin (21822) 6 Milligramm
Verabreichungsweg:
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Therapiegruppe:
Zuchteber; Zuchtsau
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-08-12
Gebrauchsinformation
WORTLAUT
DER
FÜR
DAS
BEHÄLTNIS
VORGESEHENEN
ANGABEN
(BEHÄLTNIS
OHNE
GESONDERTE PACKUNGSBEILAGE)
GEBRAUCHSINFORMATION
Alfamectin-P 6 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR 29
Irland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9/a,
Zona Industriale Corte Tegge,
42025 CAVRIAGO (RE),
Italien
Tel.: +39 0522.941919
E-Mail: info@acmedrugs.com
Zulassungsnummer des Herstellers: 27/2016 / V
Mitvertrieb:
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32,
24539 Neumünster
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfamectin-P 6 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine (DE)
Ecomectin 6 mg/g Oral Powder for pigs (IE)
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oral gebruik voor varkens (BE, NL)
Vectimax 6mg/g Polvere per uso orale per suini (IT)
Ivermax 6 mg/g Poeder voor oral gebruik voor varkens (LU)
Ecomectin 6 mg/g Proszek doustny dla świń (PL)
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Ivermectin
6,0 mg/g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg/g
Propylgallat (E310)
0,3 mg/g
Das Tierarzneimittel enthält auch Maisspindelmehl.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Nematoden und
Arthropoden:
GASTROINTESTINALE RUNDWÜRMER
_Ascaris suum _(adulte und L4)
_Hyostrongylus rubidus _(adulte und L4)
_Oesophagostomum _spp. (adulte und L4)
_Strongyloides ransomi _(adulte)*
LUNGENWÜRMER
_Metastrongylus _spp. (adulte)
LÄUSE
_Haematopinus suis_
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei _var. _suis_
* Die Behandlung tragender Sauen kurz vor dem Abferkeln verhindert die
Übertragung von _S. ransomi _über die Muttermilch auf die Ferkel.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Alfamectin-P 6 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
6,0 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg/g
Propylgallat (E310)
0,3 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Gelb-braunes, rieselfähiges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Sau und Eber)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Nematoden und
Arthropoden:
GASTROINTESTINALE RUNDWÜRMER
_Ascaris suum (adulte und L4)_
_Hyostrongylus rubidus (adulte und L4)_
_Oesophagostomum spp. (adulte und L4)_
_Strongyloides ransomi (adulte)*_
LUNGENWÜRMER
_Metastrongylus spp. (adulte)_
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
LÄUSE
_Haematopinus suis_
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei var. suis_
* Die Behandlung tragender Sauen kurz vor dem Abferkeln verhindert die
Übertragung von S. ransomi über die Muttermilch auf die Ferkel.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei anderen Tierarten, da schwerwiegende
Nebenwirkungen,
bei Hunden sogar Todesfälle, auftreten können.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wenn behandelte Tiere zusammen mit infizierten Tieren aufgestallt oder
in
einer kontaminierten Umgebung, auf kontaminierten Böden oder Weiden
gehalten werden, können Neuinfektionen auftreten, die eine
Wiederholung der
Behandlung erfordern.
Da Ivermectin bei Räudemilben nicht sofort wirkt, muss der direkte
Kontakt
zwischen behandelten und unbehandelten Schweinen nach Abschluss der
Behandlung mindestens eine Woche lang vermieden werden. Da Ivermectin
auf Läuseeier keine Wirkung hat und drei Wochen bis zum Schlüpfen
v
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