Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11-2023
Fachinformation
(SPC)
30-11-2023
Wirkstoff:
NATRIUMALENDRONAT
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
alendronate sodium
Einheiten im Paket:
4 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,8 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,12 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alendronsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-09-11
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALENDRONSÄURE VIATRIS 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Alendronsäure Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Viatris beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure Viatris enthält den Wirkstoff Alendronsäure.
Alendronsäure Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Bisphosphonate bezeichnet
werden. Diese werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen wie
Osteoporose eingesetzt. Bei
Osteoporose werden die Knochen dünner oder schwächer. Alendronsäure
Viatris wird zur Behandlung
von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre)
eingesetzt. Es senkt das Risiko für
Wirbel- und Hüftbrüche.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE VIATRIS BEACHTEN?
ALENDRONSÄURE VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Alendronsäure oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter bestimmten Problem
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
150,94 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, bikonvexe Tablette mit der Prägung „AD70“ auf einer und
„G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der post-menopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 70 mg einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer
Bisphosphonat-Behandlung
bei
Osteoporose
ist
nicht
festgelegt.
Die
Notwendigkeit
einer
Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potenzieller
Risiken von Alendronat für jeden Patienten individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer
Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Spezielle Patientenpopulationen_
_Ältere Patienten:_
In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied beim
Wirksamkeits- oder
Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist daher bei
älteren Patienten nicht
erforderlich.
_Patienten mit Niereninsuffizienz:_
Bei
Patienten
mit
einer
Kreatinin-Clearance
von
> 35 ml/min
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich. Aufgrund mangelnder Erfahrung wird Alendronat bei
Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance von < 35 ml/min nicht
empfohlen.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumalendronat (der Wirkstoff)
bei Kindern unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern
unter 18 Jahren angewendet
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werden. Derzeit verfügbare Daten von Alendronsäure bei Kindern und
Jugendlichen
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