Alendronate Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Alendronate Mylan Tablette 70 mg
  • Dosierung:
  • 70 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Alendronate Mylan Tablette 70 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE284042
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Alendronate Mylan 70 mg Tabletten

Natriumalendronat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Alendronate Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronate Mylan beachten?

Wie ist Alendronate Mylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Alendronate Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ALENDRONATE MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Alendronate Mylan enthält den Wirkstoff Natriumalendronat.

Alendronate Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bisphosphonate

bezeichnet werden. Diese werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen wie Osteoporose

eingesetzt.

Bei Osteoporose werden die Knochen dünner oder schwächer. Alendronate Mylan wird zur

Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) eingesetzt. Es

senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONATE MYLAN BEACHTEN?

Alendronate Mylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Natriumalendronat oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie Probleme mit der Speiseröhre (Ösophagus – die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem

Magen verbindet) haben, die zu Schluckbeschwerden führen oder wodurch Nahrung stecken

bleibt;

wenn Sie nicht in der Lage sind, wenigstens 30 Minuten lang zu stehen oder aufrecht zu

sitzen;

wenn Ihr Blutkalziumspiegel zu niedrig ist (Hypokalzämie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alendronate Mylan einnehmen,

Packungsbeilage

wenn Sie Beschwerden an den Nieren haben;

wenn Sie Probleme beim Schlucken haben oder an Erkrankungen des Verdauungstrakts

oder des Darms leiden;

wenn Sie im vergangenen Jahr ein Magengeschwür, eine Blutung oder Operation im Magen,

in der Speiseröhre oder im Rachen hatten;

wenn Sie Schluckbeschwerden haben;

wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie einen Barrett-Ösophagus haben (eine

Erkrankung, die mit Veränderungen der Zellen, die die untere Speiseröhre auskleiden,

einhergeht);

wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Ihre Kalziumspiegel im Blut erniedrigt sind, oder wenn Sie

an Vitamin D-Mangel oder Hypoparathyroidismus leiden (was die Kalziumspiegel

beeinflussen kann). Dies muss behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von

Alendronate Mylan beginnen.

Reizung, Entzündung oder Geschwürbildung an der Speiseröhre, oft mit Symptomen von

Schmerzen in der Brust, Sodbrennen oder Beschwerden oder Schmerzen beim Schlucken,

können auftreten, vor allem, wenn die Tabletten nicht mit einem vollen Glas Wasser

eingenommen werden und/oder wenn Sie sich weniger als 30 Minuten nach der Einnahme der

Tabletten hinlegen. Diese Nebenwirkungen können schlimmer werden, wenn Sie die Tabletten

nach Auftreten dieser Symptome weiter einnehmen. Siehe die Anweisungen im Abschnitt „Wie

ist Alendronate Mylan einzunehmen?“ weiter unten in dieser Packungsbeilage. Dort ist genau

beschrieben, wie Sie die Tabletten einnehmen sollten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie

sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zahn- und Kieferprobleme

Alendronate Mylan kann den Knochen im Kiefer schädigen (einschließlich Absterben oder

Schwund). Dieses Risiko ist erhöht,

wenn Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung, ein schlecht sitzendes Gebiss

haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen;

wenn Sie Krebs haben;

wenn Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten;

wenn Sie Kortikosteroide (Kortisonpräparate wie Prednison oder Dexamethason)

einnehmen;

wenn Sie Angiogenese-Hemmer einnehmen – Arzneimittel, die in der Behandlung von Krebs

angewendet werden, um das Wachstum neuer Blutgefäße zu vermeiden, wie zum Beispiel

Bevacizumab oder Thalidomid;

wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben.

Vor der Behandlung mit Alendronate Mylan wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche

Kontrolluntersuchung empfohlen.

Während der Behandlung mit Alendronate Mylan sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im

Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt

durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie

Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.

Einnahme von Alendronate Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen,

auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder eines der folgenden

Packungsbeilage

Arzneimittel handelt:

Kalziumpräparate;

Antazida (Magenschutzmittel);

Corticosteroide wie Prednisolon oder Dexamethason, die zur Behandlung von

Entzündungen angewendet werden. Es ist wichtig, dass Sie ausreichend Kalzium und

Vitamin D über die Nahrung aufnehmen (ein Risikofaktor für Zahnprobleme – siehe „Zahn-

und Kieferprobleme“);

bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma oder lange anhaltende Schmerzen, sog. NSAR (z. B.

Aspirin oder Ibuprofen), können Verdauungsbeschwerden verursachen. Deswegen ist

Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Alendronsäure eingenommen

werden.

Sie müssen nach der Einnahme von Alendronate Mylan mindestens 30 Minuten lang warten,

bevor Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Alendronate Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke können die Aufnahme von Alendronate Mylan ins Blut verringern.

Sie müssen Alendronate Mylan daher mit Leitungswasser mindestens 30 Minuten vor anderen

Nahrungsmitteln oder Getränken einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Alendronate Mylan ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause bestimmt. Nehmen

Sie Alendronate Mylan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,

schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde über bestimmte Nebenwirkungen (einschließlich Verschwommensehen, Schwindel

und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) unter Alendronat berichtet, die Ihre

Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass Sie

davon nicht betroffen sind.

Alendronate Mylan enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Alendronate Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST ALENDRONATE MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und ältere Patienten:

Die empfohlene Dosis ist 70 mg einmal wöchentlich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Alendronate Mylan wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht empfohlen.

Anwendung bei

Kindern und Jugendlichen

Alendronate Mylan darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Packungsbeilage

Art der Verabreichung

Nehmen Sie die Tablette sofort nach dem Aufstehen am Morgen auf nüchternen Magen ein,

bevor Sie etwas essen oder trinken.

Nehmen Sie die ganze Tablette

in aufrechter Position (sitzen, stehen oder gehen) mit einem

vollen (nicht weniger als 200 ml) Glas Leitungswasser (kein Mineralwasser) ein.

Tabletten nicht mit Mineralwasser (still oder sprudelnd) einnehmen.

Tabletten nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.

Tabletten nicht mit Saft oder Milch einnehmen.

Sie dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen oder im Mund zergehen lassen.

Nehmen Sie die Tablette nicht vor dem Schlafengehen ein. Sie sollten sich nach der

Einnahme von Alendronate Mylan nicht hinlegen, bis Sie etwas gegessen haben.

Sie müssen nach der Einnahme von Alendronate Mylan aber mindestens 30 Minuten lang

warten, bevor Sie etwas essen, trinken oder ein anderes Arzneimittel einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und fragen Sie den Arzt um Rat, wenn Sie

Schmerzen und Beschwerden beim Schlucken haben;

Schmerzen in der Brustmitte haben;

Sodbrennen, erstmalig oder verschlimmert;

Geschwüre in Mund und Rachen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Alendronate Mylan eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Alendronate Mylan eingenommen haben, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Trinken Sie einem vollen Glas Milch und informieren Sie sofort einen Arzt oder die Notaufnahme

des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie den Karton und die restlichen Tabletten mit.

Führen Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin. Bei einer Überdosis könnten Sie

Folgendes erfahren: Magenverstimmung, Sodbrennen, Entzündung der Speiserohre,

Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bluterbrechen, Blut im Stuhl (Gastritis), Geschwür. Die

Ergebnisse Ihrer Bluttests können sich ändern (zum Beispiel niedrige Kalzium- und

Phosphatkonzentration im Blut).

Wenn Sie die Einnahme von Alendronate Mylan vergessen haben

Nehmen Sie die Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben.

Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein und führen Sie die Einnahme von einer

Tablette pro Woche fort.

Wenn Sie die Einnahme von Alendronate Mylan abbrechen

Bitte beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Packungsbeilage

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt,

wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Schmerzen in Mund, Rachen, Brust oder Magen, die beim Essen auftreten kann.

Möglicherweise leiden Sie an Völlegefühl, Übelkeit oder Erbrechen, Appetitmangel oder

Gewichtsverlust. Dies können Anzeichen einer Entzündung oder Geschwürbildung im

Verdauungstrakt sein. Wenn Sie erbrechen, bemerken Sie möglicherweise auch Partikel, die

wie gemahlener Kaffee aussehen, oder Sie stellen schwarzen, teerigen Stuhl fest.

neu auftretendes oder stärkeres Sodbrennen oder Verdauungsstörung, Schmerzen in der

Mitte der Brust oder Schluckbeschwerden. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren

Arzt, wenn Sie eine dieser Wirkungen feststellen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Beschwerden oder Schmerzen in einem oder beiden Augen. Sie bemerken möglicherweise

Rötung, verschwommenes Sehen, tränende Augen, Lichtempfindlichkeit oder Mouches

volantes (Schatten in Ihrem Gesichtsfeld).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):

allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge

und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können (Angioödem);

Hautzustand mit starker Blasenbildung und Blutungen in Lippen, Augen, Mund, Nase und

Genitalien (Stevens-Johnson Syndrom) oder schwere Hautreaktionen, beginnend mit

schmerzhaften roten Bereichen gefolgt vom Auftreten von großen Blasen und schließlich

endend mit dem Abschälen der Hautschichten. Dies wurde von Fieber und Schüttelfrost,

schmerzenden Muskeln und allgemeines Unwohlsein begleitet (toxische epidermale

Nekrolyse).

Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde Mundschleimhaut,

Taubheits- oder Schweregefühl des Kiefers oder Lockerung eines Zahnes. Diese

Beschwerden können Anzeichen einer Knochenerkrankung am Kiefer sein (Osteonekrose),

im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem

Ziehen von Zähnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Sie solche Symptome

erleben.

ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten

unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an

Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder

Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen

Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen):

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder

eine Ohrinfektion haben. Dies könnten Anzeichen einer Knochenschädigung im Ohr sein.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome erleben.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, in manchen Fällen schwerwiegend.

Packungsbeilage

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Gelenkschwellung; Schwellung in den Händen oder Beinen;

Bauchschmerzen; Völlegefühl, Magenschmerzen oder Aufstoßen nach dem Essen;

Verstopfung; Durchfall; Blähungen;

Haarausfall; juckende Haut;

Kopfschmerzen; Schwindel, mangelndes Gleichgewichtsgefühl oder drehendes Gefühl

(Vertigo); ungewöhnliche Schwäche.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Übelkeit; Erbrechen;

Hautausschlag; gerötete Haut;

vorübergehende, grippeartige Beschwerden wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein

und manchmal mit Fieber. Dies wird üblicherweise bei Behandlungsbeginn beobachtet.

veränderte Geschmackswahrnehmung.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):

Symptome eines niedrigen Kalziumspiegels im Blut, einschließlich Muskelkrampf oder

-zuckung und/oder ein kribbelndes Gefühl in den Fingern oder um den Mund;

Verengung der Speiseröhre (Ösophagus);

durch Sonnenlicht verstärkter Hautausschlag.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker umgehend, wenn Sie diese oder andere

ungewöhnliche Symptome bemerken.

Dabei ist es hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen

und wie lange sie anhielten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ALENDRONATE MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Blisterpackung nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Packungsbeilage

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Alendronate Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Natriumalendronat. Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als

Natriumalendronat.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat; Cellulose, mikrokristalline; Povidon;

Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.

Wie Alendronate Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Alendronate Mylan sind weiße Tabletten mit zwei gewölbten Seiten und „AD70“ auf einer Seite

und „G“ auf der anderen Seite.

Alendronate Mylan ist erhältlich in Blisterpackungen mit 4, 8 oder 12 Tabletten. Alendronate

Mylan ist auch erhältlich in Flaschen mit 4, 8 oder 12 Tabletten und in Flaschen mit 100

Tabletten (Abgabepackung).

Die Flaschen können oben in der Packung einen Abstandhalter aus Kunststoff enthalten.

Nur für Belgien: Wallet mit drei Laschen, das einen Blister mit 4 (vier) Tabletten, einen

Einnahmekalender und die in der Mittellasche befestigte Packungsbeilage enthält.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland

Generics UK Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire, EN6 1TL

Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummern

Packungsbeilage

BE284033 (Blisterpackung)

BE284042 (Flasche)

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Alendronsäure Arcana 70 mg – einmal wöchentlich - Tabletten

Alendronate Mylan 70 mg Tabletten

Alendrogen 70 mg, tablety

Alendronat Mylan 70 mg tabletter

Alendronat Mylan 70 mg tabletti

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

Alendronate/Mylan TAB 70mg/TAB

Alendis

Alendrogen tabletki 70 mg

Acido Alendronico Mylan

Fostepor Once Weekly 70 mg Tablets

Alendronato Mylan Generics

Alendronat Mylan tabletter 70 mg

ALENAX 70 mg tablete

Alendrogen 70mg

Alendronat Mylan Veckotablett

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2016.

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

ALENDRONATE SODIUM Tablet [REMEDYREPACK INC.]

ALENDRONATE SODIUM Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

ALENDRONATE SODIUM Tablet [NorthStar Rx LLC]

ALENDRONATE SODIUM Tablet [NorthStar Rx LLC]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

ALENDRONATE SODIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

ALENDRONATE SODIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed