Alendronat Sandoz 70 Wochentabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
l'acide alendronicum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
acid alendronicum
Darreichungsform:
Wochentabletten
Zusammensetzung:
l'acide alendronicum 70 mg que natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporose
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-12-05
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Alendronate Sandoz® 70, comprimés hebdomadaires
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Alendronate Sandoz 70 et quand doit-il être utilisé?
Alendronate Sandoz 70 est un bisphosphonate. Il stoppe la destruction
osseuse (ostéoporose) qui se
manifeste chez la femme après la ménopause ainsi que chez l'homme.
Alendronate Sandoz 70 favorise la
formation de l'os sain et contribue ainsi à le protéger contre les
fractures osseuses.
Alendronat Sandoz 70 est disponible uniquement sur ordonnance
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez la
femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si on
ne la traite pas, des fractures des os peuvent apparaître. Bien que
les fractures soient normalement
douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues
jusqu'à ce qu'elles soient
découvertes en raison d'une diminution de la taille corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os normal.
Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la colonne
vertébrale ou le poignet, et peuvent
provoquer non seulement des douleurs, mais également d'importantes
déformations (comme une
position fortement voûtée du
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Fachinformation
Alendronate Sandoz® 70, comprimés hebdomadaires
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Alendronate sous forme de trihydrate sodique d'alendronate.
Excipients
Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Alendronate comprimés hebdomadaires 70 mg: 70 mg d'alendronate sous
forme de trihydrate sodique
d'alendronate 91,35 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Alendronate Sandoz 70 est indiqué pour le traitement de
l'ostéoporose chez les femmes après la
ménopause et chez les hommes.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement de l'ostéoporose
La posologie recommandée est d'un comprimé hebdomadaire (70 mg) par
semaine.
La durée optimale d'utilisation n'a pas été déterminée. Chez tous
les patients sous traitement aux
bisphosphonates, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée sur une base périodique
(voir sous «Efficacité clinique»).
Alendronate Sandoz 70 devrait être pris au moins ½ heure avant le
premier repas, la première boisson ou
d'autres médicaments, avec un grand verre d'eau (du robinet), parce
que d'autres boissons (p.ex. l'eau
minérale, les jus de fruits ou le café), les aliments et certains
médicaments sont susceptibles d'influencer
l'absorption d'Alendronate Sandoz 70 (voir sous «Interactions» et
«Pharmacocinétique»).
Pour faciliter le transport dans l'estomac et prévenir le risque
d'irritations/d'effets indésirables locales et
œsophagiens (voir sous «Mises en garde et précautions»),
·Alendronate Sandoz 70 ne doit être avalé qu'après le lever, avec
un grand verre d'eau plein;
·les patients ne doivent pas mâcher le comprimé et ils doivent
éviter que celui-ci ne se dissolve dans la
bouche;
·après la prise d'Alendronate Sandoz 70, les patients ne devraient
se recoucher, au besoin, qu'au plus tôt
après 30 minutes et après la première prise d'aliments;
·Alendronate Sandoz 70 ne doit pas être pris avant le coucher ou
avant le lever.
Les patients devraient recevoir des suppléments de c
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