Alendronat Helvepharm 10 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
l'acide alendronicum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
acid alendronicum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
l'acide alendronicum 10 mg à natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporose
Berechtigungsdatum:
2007-09-05
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Alendronat Helvepharm
Helvepharm AG
Qu’est-ce que l’Alendronat Helvepharm et quand est-il utilisé?
Alendronate est un bisphosphonate. Il stoppe la destruction osseuse
(ostéoporose) qui se manifeste
chez la femme après la ménopause ainsi que chez les hommes.
Alendronat Helvepharm favorise la
formation de l'os sain et contribue ainsi à le protéger contre les
fractures osseuses.
Alendronat Helvepharm est disponible uniquement sur ordonnance
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez
la femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si
on ne la traite pas, des fractures des os peuvent apparaître. Bien
que les fractures soient normalement
douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues
jusqu'à ce qu'elles soient
découvertes en raison d'une diminution de la taille corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os
normal. Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la
colonne vertébrale ou le poignet,
et peuvent provoquer non seulement des douleurs, mais également
d'importantes déformations
(comme une position fortement voûtée due à une déformation de la
colonne vertébrale) et des
handicaps (perte de la mobilité).
L'ostéoporose chez la femme après la ménopause
La ménopause apparaît après une ablation des ovaires ou lorsque
ceux-ci cessent de produire
l'hormone féminine estrogène. Après la ménopause, la résorption
des os est plus rapide que leur
formation, de sorte que la masse osseuse diminue et que les os
s'affaiblissent. Plus la ménopause
chez une femme est précoce, plus le risque d'o
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Alendronat Helvepharm
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Alendronate sous forme de trihydrate sodique
d'alendronate.
Excipients: Comprimés: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés de 70 mg d'alendronate sous forme de trihydrate sodique
d'alendronate 91,36 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Alendronat Helvepharm est indiqué pour le traitement de
l'ostéoporose chez les femmes après la
ménopause et chez les hommes.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement de l'ostéoporose
La posologie recommandée est d'un comprimé hebdomadaire (70 mg)
d'Alendronat Helvepharm par
semaine.
La durée optimale d'utilisation n'a pas été déterminée. Chez tous
les patients sous traitement aux
bisphosphonates, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée sur une base périodique
(voir sous «Efficacité clinique»).
Alendronat Helvepharm comprimé hebdomadaire 70 mg devrait être pris
au moins ½ heure avant le
premier repas, la première boisson ou d'autres médicaments, avec un
grand verre d'eau (du robinet),
parce que d'autres boissons (p.ex. l'eau minérale, les jus de fruits
ou le café), les aliments et certains
médicaments sont susceptibles d'influencer l'absorption d'Alendronat
Helvepharm (voir sous
«Interactions» et «Pharmacocinétique»).
Pour faciliter le transport dans l'estomac et prévenir le risque
d'irritations/d'effets indésirables locales
et oesophagiens (voir sous «Mises en garde et précautions»),
·Alendronat Helvepharm comprimé hebdomadaire 70 mg ne doit être
avalé qu'après le lever, avec un
grand verre d'eau plein;
·les patients ne doivent pas mâcher le comprimé et ils doivent
éviter que celui-ci ne se dissolve dans
la bouche;
·après la prise du médicament, les patients ne devraient se
recoucher, au besoin, qu'au plus tôt après
30 minutes et après la première prise d'aliments; Alendronat
Helvepharm ne doit pas être pris avant
le coucher ou avant le lever.
Les patients devraient recev
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