Alendronat Actavis Wochentabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2017
Fachinformation
(SPC)
14-09-2017
Wirkstoff:
l'acide alendronicum
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
acid alendronicum
Darreichungsform:
Wochentabletten
Zusammensetzung:
l'acide alendronicum 70 mg que natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Osteoporose
Berechtigungsdatum:
2008-11-27
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Alendronat Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que l’Alendronat Actavis et quand doit-il être utilisé?
Alendronat Actavis est un aminobisphosphonate. Il stoppe la
destruction osseuse (ostéoporosse) qui
se manifeste chez la femme après la ménopause ainsi que chez
l'homme. Alendronat Actavis favorise
la formation de l'os sain et contribue ainsi à le protéger contre
les fractures osseuses.
Alendronat Actavis est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez
la femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si
on ne la traite pas, des fractures des os apparaissent fréquemment.
Bien que les fractures soient
normalement douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer
inaperçues jusqu'à ce qu'elles
soient découvertes en raison d'une diminution de la taille
corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os
normal. Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la
colonne vertébrale ou le poignet,
et peuvent provoquer non seulement des douleurs, mais également
d'importantes déformations
(comme une position fortement voûtée due à une déformation de la
colonne vertébrale) et des
handicaps (perte de la mobilité).
L'ostéoporose chez la femme après la ménopause
La ménopause apparaît après une ablation des ovaires ou lorsque
ceux-ci cessent de produire
l'hormone féminine estrogène. Durant cette période, la résorption
des os est plus rapide que leur
formation, de sorte que la masse osseuse diminue et que les os
s'affaiblissent. Plus la ménopause
chez une femme est précoce,
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Alendronat Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Alendronate sous forme de trihydrate sodique
d'alendronate.
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés hebdomadaires: 70 mg d'alendronate sous forme de trihydrate
sodique d'alendronate.
Indications/Possibilités d’emploi
Alendronat Actavis est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose
chez les femmes après la
ménopause et chez les hommes.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement de l'ostéoporose
La posologie recommandée est d'un comprimé hebdomadaire (70 mg) par
semaine.
La durée optimale d'utilisation n'a pas été déterminée. Chez tous
les patients sous traitement aux
bisphosphonates, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée sur une base périodique
(voir sous «Efficacité clinique»).
Alendronat Actavis devrait être pris au moins ½ heure avant le
premier repas, la première boisson ou
d'autres médicaments, avec un grand verre d'eau (du robinet), parce
que d'autres boissons (p.ex. l'eau
minérale, les jus de fruits ou le café), les aliments et certains
médicaments sont susceptibles
d'influencer l'absorption d'Alendronat Actavis (voir sous
«Interactions» et «Pharmacocinétique»).
Pour faciliter le transport dans l'estomac et prévenir le risque
d'irritations/d'effets indésirables locaux
et oesophagiens (voir sous «Mises en garde et précautions»),
·Alendronat Actavis ne doit être avalé qu'après le lever, avec un
grand verre d'eau plein;
·les patients ne doivent pas mâcher le comprimé et ils doivent
éviter que celui-ci ne se dissolve dans
la bouche;
·après la prise d'Alendronat Actavis, les patients ne devraient se
recoucher, au besoin, qu'au plus tôt
après 30 minutes et après la première prise d'aliments;
·Alendronat Actavis ne doit pas être pris avant le coucher ou avant
le lever.
Les patients devraient recevoir des suppléments de calcium et de
vitamine D lorsque l'absorption
avec l'alimentation est
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