Alendron-Mepha 70 mg Comprimé pelliculé
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
l'acide alendronicum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
acid alendronicum
Darreichungsform:
Comprimé pelliculé
Zusammensetzung:
acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 7.33 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le traitement de l'Ostéoporose
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-06-07
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Alendron-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Alendron-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Alendron-Mepha est un bisphosphonate. Il stoppe la destruction osseuse
(ostéoporose) qui se manifeste
chez la femme après la ménopause ainsi que chez l'homme.
Alendron-Mepha favorise la formation de
l'os sain et contribue ainsi à le protéger contre les fractures
osseuses.
Alendron-Mepha est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez la
femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si on
ne la traite pas, des fractures des os peuvent apparaître. Bien que
les fractures soient normalement
douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues
jusqu'à ce qu'elles soient
découvertes en raison d'une diminution de la taille corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os normal.
Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la colonne
vertébrale ou le poignet et peuvent
provoquer non seulement des douleurs, mais également d'importantes
déformations (comme une
position fortement voûtée due à une déformation de la colonne
vertébrale) et des handic
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Fachinformation
Alendron-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs:
Alendronate sous forme de trihydrate sodique d'alendronate.
Excipients:
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 Lactab Alendron-Mepha contient: 70 mg d'alendronate sous forme de
trihydrate sodique d'alendronate
91,37 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Alendron-Mepha est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez
les femmes après la ménopause et
chez les hommes.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement de l'ostéoporose
La posologie recommandée est d'un Lactab (= 70 mg) par semaine.
La durée optimale d'utilisation n'a pas été déterminée. Chez tous
les patients sous traitement aux
bisphosphonates, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée sur une base périodique
(voir sous «Efficacité clinique»).
Alendron-Mepha devrait être pris au moins ½ heure avant le premier
repas, la première boisson ou
d'autres médicaments, avec un grand verre d'eau (du robinet), parce
que d'autres boissons (p.ex. l'eau
minérale, les jus de fruits ou le café), les aliments et certains
médicaments sont susceptibles d'influencer
l'absorption d'Alendron-Mepha (voir sous «Interactions» et
«Pharmacocinétique»).
Pour faciliter le transport dans l'estomac et prévenir le risque
d'irritations/d'effets indésirables locales et
oesophagiens (voir sous «Mises en garde et précautions»),
·Alendron-Mepha ne doit être avalé qu'après le lever, avec un
grand verre d'eau plein;
·les patients ne doivent pas mâcher le Lactab et ils doivent éviter
que celui-ci ne se dissolve dans la
bouche;
·après la prise d'Alendron-Mepha, les patients ne devraient se
recoucher, au besoin, qu'au plus tôt après
30 minutes et après la première prise d'aliments;
·Alendron-Mepha ne doit pas être pris avant le coucher ou avant le
lever.
Les patients devraient recevoir des suppléments de calcium et de
vitamine D lorsque l'absorption avec
l'alimentation est insuffisante (voir sous «
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