Alendron-Mepha 70

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Alendron-Mepha 70 Lactab
  • Darreichungsform:
  • Lactab
  • Zusammensetzung:
  • Säure alendronicum 70 mg, natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Alendron-Mepha 70 Lactab
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Behandlung der Osteoporose

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57768
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-06-2007
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Alendron-Mepha Lactab®

Mepha Pharma AG

Was ist Alendron-Mepha und wann wird es angewendet?

Alendron-Mepha ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den bei Frauen nach der Menopause

(Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund (Osteoporose). Alendron-

Mepha hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei, dass der Knochen weniger leicht

bricht.

Alendron-Mepha erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?

Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der Knochen, wie dies häufig

bei Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern beobachtet wird.

Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine Symptome. Wenn sie unbehandelt

bleibt, können Knochenbrüche auftreten. Obwohl Brüche normalerweise schmerzhaft sind, können

Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an Körpergrösse entdeckt werden.

Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim

Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen nicht zu einem Bruch

führen würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an der Wirbelsäule oder am

Handgelenk auf und können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern auch erhebliche

Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkrümmung der Wirbelsäule) und

Behinderungen (Mobilitätsverlust).

Osteoporose bei Frauen nach der Menopause

Die Menopause tritt ein, wenn die Eierstöcke entfernt werden oder aufhören, das weibliche Hormon

Östrogen zu produzieren. Nach der Menopause wird Knochen schneller abgebaut als aufgebaut, so

dass Knochenschwund auftritt und die Knochen schwächer werden. Je früher die Menopause eintritt,

desto grösser ist das Osteoporoserisiko.

Osteoporose bei Männern

Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei Männern führen können.

Wie kann die Osteoporose behandelt werden?

Zusätzlich zu Alendron-Mepha kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auch eine oder mehrere

Veränderungen in Ihren Lebensgewohnheiten empfehlen:

Sport: Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie mit irgendeinem Übungsprogramm

beginnen, da bei schon bestehender Osteoporose gewisse Sportarten eher riskant sind.

Essen: Beachten Sie eine ausgewogene Ernährung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie über eine

Änderung Ihrer Ernährung oder eine Ergänzung zur Diät beraten.

Warum ist eine kontinuierliche Behandlung wichtig?

Die Langzeitbehandlung ist wichtig, um ein weiteres Fortschreiten des Knochenschwundes zu

verhindern, den Knochen wieder aufzubauen und dadurch das Risiko für Knochenbrüche zu

vermindern. Es ist deshalb wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin

bezüglich der Einnahme von Alendron-Mepha befolgen.

Wann darf Alendron-Mepha nicht eingenommen werden?

Nehmen Sie Alendron-Mepha nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich

(allergisch) reagieren.

Sie dürfen Alendron-Mepha ebenfalls nicht einnehmen, wenn Sie

·bestimmte Beschwerden in der Speiseröhre haben,

·nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Alendron-Mepha mindestens 30 Minuten lang aufrecht

zu stehen, zu sitzen oder zu gehen,

·an einer akuten Entzündung des Magen-Darm-Traktes leiden,

·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie gegenwärtig einen tiefen Kalziumspiegel im

Blut haben,

·an einem mangelhaften Einbau von Mineralstoffen in das Skelett leiden,

·eine schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben,

·schwanger sind oder stillen.

Alendron-Mepha ist nicht indiziert für die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Wann ist bei der Einnahme von Alendron-Mepha Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin über alle

medizinischen oder zahnmedizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, sowie

über Ihnen bekannte Nierenleiden, Allergien und ob Sie rauchen oder früher geraucht haben. Wenn

Sie Schluckprobleme oder regelmässig schwerwiegende Verdauungsprobleme haben, informieren

Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Alendron-Mepha einnehmen.

Nahrungsmittel und Getränke (ausgenommen Leitungswasser), sowie andere Arzneimittel, die

innerhalb 30 Minuten nach der Einnahme von Alendron-Mepha eingenommen werden, vermindern

die Wirkung von Alendron-Mepha, weil diese seine Aufnahme in den Körper verhindern. Dies gilt

insbesondere für Antazida (Arzneimittel gegen Magenbrennen wie z.B. Alucol®, Gelusil®,

Rennie®, Ulcogant®), Kalziumzusätze und Vitamine (siehe auch «Wie verwenden Sie Alendron-

Mepha?»).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel, die Sie gerade einnehmen

oder einzunehmen gedenken (insbesondere Vitamin-D-Analoga, wie Rocaltrol®), auch über solche,

die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Unter Alendronat wurde über Nebenwirkungen berichtet, welche die Verkehrstüchtigkeit oder die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die individuelle Reaktion auf

Alendron-Mepha kann variieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Alendron-Mepha haben?»).

Darf Alendron-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Nehmen Sie Alendron-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Alendron-Mepha?

Um vollumfänglich von Alendron-Mepha zu profitieren und damit eine Reizung der Speiseröhre

verhindert wird, sollten Sie auf folgende Punkte achten:

·Wählen Sie denjenigen Wochentag, der am besten in Ihren Terminplan passt. Nehmen Sie an

diesem von Ihnen gewählten Tag jede Woche eine Lactab Alendron-Mepha.

·Nehmen Sie Alendron-Mepha morgens nach dem Aufstehen auf nüchternen Magen, zusammen mit

genügend Leitungswasser (2 dl), andere Getränke wie Mineralwasser, Fruchtsaft, Tee oder Kaffee

können die Wirkung vermindern. Die Lactab darf nicht gelutscht oder gekaut werden. Es ist wichtig,

dass Alendron-Mepha mit Leitungswasser und nicht mit Mineralwasser eingenommen wird. Sollte

das Leitungswasser ungeniessbar sein (z.B. auf Reisen), ist ein kalziumarmes (weniger als 100 mg

Kalzium pro Liter), kohlensäurefreies Wasser zu verwenden.

·Bleiben Sie für mindestens 30 Minuten in aufrechter Haltung (sitzen, stehen oder gehen), nachdem

Sie Alendron-Mepha eingenommen haben, und legen Sie sich bis zur ersten Nahrungsaufnahme

nicht wieder hin. So gelangt die Alendron-Mepha Lactab rasch in den Magen und kann ihre Wirkung

optimal entfalten, zudem wird so eine Reizung der Speiseröhre verhindert. Aus diesem Grund sollten

Sie Alendron-Mepha auf keinen Fall vor dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen einnehmen.

·Nehmen Sie während den 30 Minuten nach Einnahme von Alendron-Mepha keine andere Nahrung,

Getränke oder andere Arzneimittel (einschliesslich Antazida, Kalziumzusätze und Vitamine) zu sich.

Normales Leitungswasser ist erlaubt. Alendron-Mepha wirkt nur dann, wenn es mit Wasser auf

leeren Magen eingenommen wird.

·Falls Beschwerden oder Schmerzen beim Schlucken oder Brustschmerzen auftreten, oder

Sodbrennen auftritt oder sich verschlimmert, nehmen Sie Alendron-Mepha nicht weiter ein und

verständigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

·Falls Sie einmal eine Lactab vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Morgen und nehmen Sie

dann die Lactab ein. Nehmen Sie nie zwei Lactab am gleichen Tag ein. Nehmen Sie die nächste

Lactab wie gewohnt an dem von Ihnen ursprünglich gewählten Wochentag ein.

·Es ist wichtig, dass Sie Alendron-Mepha solange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

verschrieben hat. Da nicht bekannt ist, wie lange Sie Alendron-Mepha einnehmen sollten, sollten Sie

die Notwendigkeit dieses Arzneimittel weiterhin einzunehmen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

periodisch besprechen, um zu entscheiden, ob Alendron-Mepha immer noch richtig ist für Sie.

·Sollten Sie zu viele Lactab eingenommen haben: Trinken Sie ein volles Glas Milch und setzen Sie

sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Versuchen Sie nicht zu erbrechen und

legen Sie sich nicht hin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Alendron-Mepha haben?

Bei einigen Patientinnen und Patienten können Magen-Darmstörungen (z.B. Magenschmerzen,

Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Völlegefühl, Durchfall, Blähungen,

Schluckstörungen, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer und/oder blutiger Stuhl) auftreten. Es können

schwerwiegende Verdauungsstörungen, wie Reizung oder Geschwürbildung der Speiseröhre

auftreten, welche Brustschmerzen, Sodbrennen, Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim

Schlucken verursachen können. Dies kann insbesondere dann auftreten, wenn die Patientinnen oder

Patienten die Lactab Alendron-Mepha mit weniger als 2 dl Leitungswasser einnehmen und/oder

wenn sie sich innerhalb von weniger als 30 Minuten nach Einnahme bzw. vor Einnahme der ersten

Mahlzeit wieder hinlegen. Eine solche Reizung kann sich verstärken, wenn die Behandlung mit

Alendron-Mepha trotz Auftreten der Symptome fortgesetzt wird.

Es können Kopfschmerzen, Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen auftreten, die selten

schwerwiegend sind. Patienten die schwerwiegende Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen

beobachten, sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Bei den meisten Patienten verschwinden

die Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels. Schwellungen der Gelenke oder

Anschwellungen der Hände oder Füsse können ebenfalls selten auftreten. Vorübergehende

grippeähnliche Symptome (selten mit Fieber), typischerweise sind bei Beginn der Behandlung, sind

aufgetreten. In seltenen Fällen wurde Juckreiz, Augenschmerzen oder Augenentzündungen,

Ohrenschmerzen oder Hautausschlag beobachtet, der gelegentlich durch Sonnenlicht verschlimmert

wurde. Über Haarausfall wurde berichtet. Selten können schwere Hautreaktionen auftreten.

Allergische Reaktionen, wie Nesselfieber oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Rachen, was Atem- oder Schluckprobleme verursachen kann, treten selten auf. Schwindel oder ein

veränderter Geschmackssinn können auftreten. Magengeschwüre (wenige davon schwerwiegend)

sind selten aufgetreten. Geschwüre im Mund können auftreten, wenn die Lactab gekaut oder

gelutscht wird.

Selten wurde nach Zahnextraktion über verspätete Heilung und Infektionen im Kiefer berichtet.

Es wurden Fälle von Oberschenkelfrakturen ohne Gewalteinwirkung berichtet. Kontaktieren Sie

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Schmerzen im Bereich der Hüfte

oder des Oberschenkels bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie

solche oder andere ungewöhnliche Symptome beobachten.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alendron-Mepha enthalten?

1 Lactab enthält als Wirkstoff 70 mg Alendronat (als Alendronat-Natrium) sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57768 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alendron-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Alendron-Mepha 70 mg: Packungen zu 4 und 12 Lactab.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2