Alendron-Mepha 70 mg Compressa rivestita con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
acido alendronicum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
acid alendronicum
Darreichungsform:
Compressa rivestita con film
Zusammensetzung:
acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 7.33 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento dell'Osteoporosi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-06-07
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Alendron-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Alendron-Mepha e quando si usa?
Alendron-Mepha è un cosiddetto bifosfonato. Nelle donne dopo la
menopausa (climaterio) e anche negli
uomini arresta la comparsa dell'osteoporosi (rarefazione ossea).
Alendron-Mepha favorisce la
riformazione del tessuto osseo e contribuisce quindi a rendere le ossa
meno fragili.
Alendron-Mepha è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cos'è l'osteoporosi e perché deve essere trattata?
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa
che vengono osservati spesso nelle
donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi normalmente è asintomatica. Se non
viene trattata, si possono verificare
delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le
fratture della colonna vertebrale
possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una
diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività
giornaliere, come per es. alzandosi in
piedi o in caso di leggere sollecitazioni che in un osso sano non
provocherebbero delle fratture.
Normalmente le fratture si verificano all'anca, alla colonna
vertebrale o al polso e possono cagionare non
solo dolore, ma anche importanti deformazioni (come una postura
fortemente curva a causa di una
deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della
mobilità).
L'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa
La menopausa inizia dopo l'asportazione delle ovaie oppure quando esse
interrompono la produzione
dell'ormone femminile estroge
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Alendron-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Alendron-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Acido alendronico sotto forma di alendronato sodico triidrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellose
sodica (E468), magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido (E171),
talco.
1 compressa rivestita con film di Alendron-Mepha 70 mg contiene 7,33
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene: 70 mg di alendronato sotto
forma di alendronato sodico triidrato
91,37 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Alendron-Mepha è indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle
donne in età post-menopausale e negli
uomini.
Posologia/Impiego
Trattamento dell'osteoporosi
Il dosaggio raccomandato è di una compressa rivestita con film (= 70
mg) a settimana.
La durata ottimale del trattamento non è stata stabilita. Per tutti i
pazienti che assumono una terapia a base
di bifosfonati, è opportuno rivalutare periodicamente la necessità
di proseguirla (vedere «Efficacia
clinica»).
Alendron-Mepha deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o
medicamento della giornata insieme a un bicch
Lesen Sie das vollständige Dokument
