Aldara 5 % Crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2020
Wirkstoff:
imiquimodum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
D06BB10
INN (Internationale Bezeichnung):
imiquimodum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
imiquimodum 50 mg, acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg, alcohol stearylicus 31 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, alcohol benzylicus 20 mg, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, glycerolum, xanthani gummi, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunmodulator
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-09-28
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Aldara™ 5% crème
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Aldara crème et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Aldara crème renferme un principe actif dénommé imiquimod, qui
exerce une action
immunomodulatrice.
Aldara crème est utilisé pour le traitement des affections
suivantes:
·Condylomes acuminés (Condylomata acuminata), qui se sont formés
sur la peau dans la région génitale
(organes sexuels) et anale.
·Certaines formes de carcinomes baso-cellulaires superficiels,
lorsque le diagnostic a été confirmé par
une biopsie et qu'une excision chirurgicale n'est pas indiquée. Un
suivi régulier chez le médecin doit être
garanti.
·Certaines formes de kératoses actiniques au niveau du visage et de
la tête.
On sait que la kératose actinique et le carcinome baso-cellulaire
sont des maladies provoquées par le
rayonnement UV (lumière du soleil). Par conséquent, vous devez
protéger votre peau d'une exposition
excessive au soleil, en portant des vêtements protecteurs et un
chapeau.
Aldara crème interagit avec votre système immunitaire endogène pour
produire des substances naturelles
qui aident votre organisme à lutter contre le carcinome
baso-cellulaire superficiel ou la kératose
actinique ou contre le virus responsable de l'infection à condylome
acuminé.
Quand Aldara crème ne doit-il pas être utilisé?
Aldara crème ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au principe
actif ou à l'un des autres composants de
la crème.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Aldara crème?
Pour toutes les mal
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Fachinformation
Aldara™ 5% crème
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Imiquimod.
Excipients
Acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg/g, alcohol stearylicus
31mg/g, vaselinum album,
polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, aqua
purificata, agents conservateurs:
alcohol benzylicus 20 mg/g, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g
et propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg/g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème contient 50 mg d'imiquimod.
1 sachet contient 250 mg de crème à 12,5 mg d'imiquimod.
Indications/Possibilités d’emploi
Aldara crème est indiqué dans le traitement topique des condylomes
acuminés externes (Condyloma
acuminata) situés dans la zone génitale et périanale chez l'adulte.
Aldara crème est indiqué dans le traitement topique des petits
carcinomes baso-cellulaires superficiels
(CBC) multiples chez l'adulte, avec un diamètre tumoral maximal de 2
cm, au niveau du tronc (à
l'exclusion de la région anale et génitale), au niveau du cou ou des
extrémités (à l'exclusion des mains et
des pieds), lorsqu'une excision chirurgicale n'est pas indiquée et
que le suivi du patient est garanti. Le
diagnostic de CBC doit être confirmé par une biopsie.
Aldara crème est indiqué dans le traitement topique des kératoses
actiniques, non hyperkératosiques, non
hypertrophiques, cliniquement typiques, localisées sur le visage et
la tête chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Condylomes acuminés externes dans la région génitale et périanale
Aldara crème doit être appliqué trois fois par semaine (par ex.:
lundi, mercredi et vendredi) au coucher
sur la zone de peau infectée et rester au contact de la peau pendant
une durée de 6 à 10 heures. Le
traitement par Aldara crème doit être poursuivi jusqu'à la
disparition de tous les condylomes acuminés
visibles ou pendant une durée maximale de 16 semaines par cycle de
traitement.
Kératoses actiniques
Aldara crème doit
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