Aldara 5 % Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2020
Wirkstoff:
imiquimodum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
D06BB10
INN (Internationale Bezeichnung):
imiquimodum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
imiquimodum 50 mg, acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg, alcohol stearylicus 31 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, alcohol benzylicus 20 mg, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, glycerolum, xanthani gummi, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunmodulator
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-09-28
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aldara™ 5% crema
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Aldara crema e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Aldara crema contiene il principio attivo imiquimod, il quale ha un
effetto immunomodulante.
Aldara crema viene impiegata nel trattamento delle seguenti malattie:
·Condilomi acuminati (verruche genitali), formatisi sulla cute della
regione genitale (organi genitali) e
dell'ano.
·Determinate forme di carcinoma basocellulare superficiale, nel caso
in cui la diagnosi sia stata
confermata mediante biopsia tissutale e l'asportazione chirurgica non
sia indicata. Va garantito il
successivo controllo periodico da parte del medico.
·Determinate forme di cheratosi attinica del volto e del capo.
La cheratosi attinica e il carcinoma basocellulare sono malattie
provocate notoriamente dall'esposizione
alle radiazioni UV (luce solare). Ripari, quindi, la pelle
dall'eccessiva esposizione ai raggi solari, usando
vestiti protettivi e un cappello.
Aldara crema agisce sul sistema immunitario, il quale produce sostanze
naturali in grado di aiutare il
corpo a combattere il carcinoma basocellulare superficiale, la
cheratosi attinica o il virus responsabile
dei condilomi acuminati (verruche genitali).
Quando non si può usare Aldara crema?
Non usare Aldara crema in caso di allergia al principio attivo o ad
uno degli altri componenti della
crema.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Aldara crema?
Tutte le malattie
Non applicare Aldara crema su zone cutanee con ulcerazioni o ferite
aperte. Il trattamento può
cominciare solo dopo la guarigione di queste lesioni.
Dopo un trattamento chirurgico, si può impiegare Aldara crema solo
quando la cute s
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Fachinformation
Aldara™ 5% crema
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Imiquimod.
Sostanze ausiliarie
Acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg/g, alcohol stearylicus 31
mg/g, vaselinum album,
polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, aqua
purificata, conserv.: alcohol
benzylicus 20 mg/g, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g e
propylis parahydroxybenzoas
(E216) 0,2 mg/g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 50 mg d'imiquimod.
1 bustina contiene 250 mg di crema a 12,5 mg d'imiquimod.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aldara crema è indicato negli adulti per il trattamento topico di
condilomi acuminati esterni genitali e
perianali (condylomata acuminata).
Aldara crema è indicato negli adulti per il trattamento topico di
carcinomi basocellulari superficiali
(sBBC) multipli con diametro massimo di 2 cm sul tronco (ad esclusione
della regione anale e genitale),
nella regione del collo o alle estremità (senza mani e piedi), quando
la rimozione chirurgica non è
indicata ed è garantito il follow-up del paziente. La diagnosi di
sBBC deve essere confermata da biopsia.
Aldara crema è indicato negli adulti per il trattamento topico di
cheratosi attiniche non ipertrofiche, non
ipercheratosiche, tipiche dal punto di vista clinico, presenti sul
viso e sulla testa.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Condilomi acuminati esterni nella zona genitale e perianale
Aldara crema deve essere applicato 3 volte alla settimana (ad es.
lunedì, mercoledì e venerdì) prima di
coricarsi e deve rimanere sulla cute infetta per un periodo di 6-10
ore. Il trattamento con Aldara crema
dovrà protrarsi fino alla scomparsa dei condilomi acuminati visibili
o per un massimo di 16 settimane
per ciclo di trattamento.
Cheratosi attinica
Aldara crema deve essere applicato 3 volte a settimana (ad es.
lunedì, mercoledì e venerdì) prima di
coricarsi e lasciato agire sulla cute interessata (una singola lesione
o aree con più lesioni) per
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