Aktiferrin - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aktiferrin - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aktiferrin - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Iron in other combination
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15246
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-03-1973
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Aktiferrin - Kapseln

Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Aktiferrin

– Kapseln und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln beachten?

3. Wie sind Aktiferrin

– Kapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Aktiferrin

– Kapseln aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Aktiferrin

– Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Das in Aktiferrin-Kapseln enthaltene Eisen ist ein lebenswichtiges Spurenelement des Organismus.

Bestandteil

Blutfarbstoffs

vieler

wichtiger

Enzyme

Eisen

zahlreichen

Stoffwechselvorgängen beteiligt.

Der Tagesbedarf liegt für Männer, Frauen nach dem Wechsel und Kinder bei 0,5 – 1 mg Eisen, für

Frauen vor dem Wechsel und Jugendliche bei etwa 1 – 2 mg, für Schwangere bei 2 – 5 mg und für

Säuglinge bei 0,5 – 1,5 mg. Bei einer durchschnittlichen Aufnahmequote von 10% ist mindestens die

10-fache Menge einzunehmen, um diesen Bedarf zu decken.

Aktiferrin

– Kapseln eignen sich zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

Aktiferrin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln beachten?

Aktiferrin

– Kapseln

dürfen nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin, Soja, Erdnuss oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei Eisenspeichererkrankungen (Hämochromatosen, Hämosiderose),

bei Blutarmut mit Störung der Eisenverwertung (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,

Thalassämie),

bei anderen Formen der Blutarmut, die nicht auf Eisenmangel zurückzuführen sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aktiferrin-Kapseln einnehmen,

wenn Sie diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen erhalten, um das Risiko einer

möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden,

wenn Sie an Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut leiden: das Risiko

einer Verschlimmerung Ihrer Magen-Darmerkrankung kann sich bei gleichzeitiger Einnahme

von Aktiferrin

– Kapseln erhöhen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung

entscheiden, ob Sie Aktiferrin

– Kapseln einnehmen sollen.

Aufgrund des Risikos von Geschwüren im Mundbereich und Zahnverfärbungen dürfen die Kapseln

nicht gelutscht, zerkaut und im Mund gelassen werden, sondern sind im Ganzen mit ausreichend

Wasser

einzunehmen.

Falls

diesen

Anweisungen

nicht

folgen

können

oder

falls

Schluckbeschwerden haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Arzt

wird

gegebenenfalls

Ansprechen

Behandlung

Notwendigkeit

Fortführung der Eisen-Gabe durch eine Bestimmung verschiedener Laborwerte überprüfen.

Eine dunkle bis schwarze Verfärbung des Stuhls ist durch die Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln

bedingt und völlig harmlos.

Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Werden Aktiferrin

– Kapseln gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen, so können sich

diese in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen.

Eisensalze

vermindern

Aufnahme

gleichzeitig

eingenommener

Arzneimittel.

Dazu

gehören

bestimmte

Antibiotika,

Tetrazykline,

Gyrasehemmer

Ciprofloxacin,

Levofloxacin,

Norfloxacin,

Ofloxacin),

Biphosphonate,

Penicillamin

Arzneimittel

Behandlung

Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit), wie Levodopa, Carbidopa und Methydopa.

Bei Patienten, die mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, vermindern Eisensalze die Aufnahme

von Schilddrüsenhormonen (Thyroxin). Eisensalze vermindern die Aufnahme von Zink.

Gleichzeitige Einnahme von Vitamin E kann bei Kindern das Ansprechen auf Eisen vermindern.

Aufnahme

Eisen

wird

durch

gleichzeitige

Anwendung

Colestyramin

(blutfettsenkendes Arzneimittel), Arzneimitteln zur Verminderung der Magensäure (Aluminium-,

Magnesium-,

Kalzium-,

Wismut-hältig)

sowie

Kalzium-

Magnesium-Ergänzungspräparaten

herabgesetzt. Vitamin C oder Zitronensäure fördern die Eisenaufnahme.

gleichzeitige

Anwendung

Eisensalzen

bestimmten

entzündungshemmenden

Schmerzmitteln

(nichtsteroidale

Antirheumatika)

kann

Reizwirkung

Eisens

Schleimhaut des Magen-Darmtrakts verstärken.

Der Wirkeintritt von Eisen kann bei gleichzeitiger intravenöser Gabe (Verabreichung in die Vene) von

Chloramphenicol (bestimmtes Antibiotikum) verzögert sein.

Aktiferrin-Kapseln

sollten

nicht

innerhalb

Stunden

nach

Verabreichung

eines

o.g.

Arzneimittel eingenommen werden. Gegebenenfalls wird der Arzt die Wirksamkeit des gleichzeitig

gegebenen Arzneimittels medizinisch bzw. labordiagnostisch überwachen. Halten Sie daher bitte die

vom Arzt angeordneten Kontrollen ein.

Aufnahme

Eisen

kann

ferner

durch

Nahrungsbestandteile

vegetarischer

Kost

(Eisenkomplexbildner wie z. B. Phosphate, Phytate, Oxalate), schwarzen Tee, Kaffee, Eier und Milch

gehemmt werden.

Einnahme von Aktiferrin-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Einnahme von Aktiferrin-Kapseln eine halbe Stunde vor oder zwischen den Mahlzeiten oder mit

Vitamin C-haltigen Fruchtsäften verbessert die Aufnahme, bei Einnahme zu den Mahlzeiten ist

allerdings die Magen-Darmverträglichkeit besser (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind

möglich?“).

Schwarzer

Tee,

Kaffee,

Eier

Milch

hemmen

Eisenaufnahme

sind

daher

Einnahmeflüssigkeit nicht geeignet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

liegen

keine

Studien

Anwendung

Aktiferrin-Kapseln

Schwangerschaft

vor.

Unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur

Behandlung von Blutarmut in der Schwangerschaft wurden bisher nicht berichtet. Schädigungen des

Ungeborenen

Fehlgeburten

wurden

allerdings

Eisenvergiftungen

beobachtet.

Aktiferrin-

Kapseln sollten daher in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig

angezeigt ist.

Aktiferrin-Kapseln sollten in der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig angezeigt

ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aktiferrin-Kapseln

haben

keinen

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Bedienen

Maschinen.

Aktiferrin-Kapseln enthalten Sorbitol

Bitte nehmen Sie Aktiferrin

– Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind Aktiferrin

– Kapseln einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Im Allgemeinen wird eine Einnahme ca. 1,3 – 4 mg Eisen pro kg Körpergewicht täglich empfohlen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für

Erwachsene:

2 – 3mal täglich 1 Kapsel.

Kinder ab 6 Jahren:

1mal täglich 1 Kapsel.

Jugendliche ab 12 Jahren:

2mal täglich 1 Kapsel.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser einnehmen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Einnahme

von Aktiferrin-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“).

Die Kapseln dürfen nicht gelutscht, zerkaut und im Mund gelassen werden.

Dauer der Anwendung

Zur Korrektur eines Eisenmangels ist eine Eisengabe über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen

erforderlich. Nach Normalisierung der Eisenwerte im Blut sollte die Behandlung mit Aktiferrin-

Kapseln für einige Wochen fortgeführt werden, um die Eisenspeicher im Körper aufzufüllen. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie lange Sie Aktiferrin-Kapseln einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aktiferrin

– Kapseln

eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Kleinkindern ist das Risiko einer akuten Eisenvergiftung besonders hoch; bereits ab einer Dosis

von 1g Eisensulfat sind lebensbedrohliche Vergiftungen möglich.

Deshalb sollen Eisenpräparate stets außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen von Aktiferrin-Kapseln treten zunächst Übelkeit, starke

Magenschmerzen, Durchfall und blutiges Erbrechen auf; in schweren Fällen kann es zu Blaufärbung

der Haut und Schleimhäute, Verwirrtheit, übermäßiger Steigerung der Atmung (Hyperventilation)

infolge Übersäuerung und Kreislaufversagen kommen. Nach ca. 4 - 6 Stunden tritt oft eine scheinbare

Verbesserung des Zustandes ein. Schließlich kann es nach 12 - 48 Stunden zu einem tiefen Schock mit

schwerer

Atemfunktionsstörung

(Cheyne-Stokes

Atmung),

verminderter

Harnausscheidung,

Gelbsucht infolge toxischer Leberentzündung, Leberversagen und Blutgerinnungsstörung kommen.

Unter Umständen sind Störungen seitens des zentralen Nervensystems wie Lähmungen, Krämpfe,

tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) vorherrschend; selten Blutgerinnungsstörungen. Tödlicher Ausgang

meistens in der Phase des Schocks (Kreislaufversagen). In der Phase der Genesung (Rekonvaleszenz)

selten Verengungen im Magen-Darmbereich mit Beschwerden ähnlich denen bei Darmverschluss (wie

Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, heftige kolikartige Bauchschmerzen, Stuhlverhalten).

Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben oder ein Kind einige Kapseln geschluckt hat, wenden

sich

unverzüglich

einen

Arzt/Notarzt.

Dieser

kann

entsprechend

Schwere

Überdosierung

über

erforderlichen

Maßnahmen

entscheiden.

Halten

eine

Packung

Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie die Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Aktiferrin

– Kapseln abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es

hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen. Siehe auch Abschnitt 3

unter „Dauer der Anwendung“.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Aktiferrin

– Kapseln auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Insbesondere bei hoher Dosierung können leichte Magen-Darmbeschwerden wie Magendrücken,

Blähungen, Verstopfung oder Durchfall auftreten.

Die Einnahme mit den Mahlzeiten kann die

Häufigkeit

dieser

Nebenwirkungen

vermindern

(siehe

auch

Abschnitt

unter

„Einnahme

Aktiferrin-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Aktiferrin-Kapseln können allergische Hautreaktionen hervorrufen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Geschwüre im Mundbereich (im Zusammenhang mit falscher Anwendung, d.h. wenn die Kapseln

gelutscht,

zerkaut

Mund

gelassen

werden).

älteren

Patienten

Patienten

Schluckbeschwerden

besteht

zudem

Risiko

Geschwüren

Bereich

Rachens,

Speiseröhre (die Verbindung zwischen Mund und Magen) oder, falls die Kapseln in die Atemwege

gelangen, Geschwüren im Bereich der Bronchien (Hauptluftröhrenäste der Lunge).

Bestimmte Tests zum Nachweis von Blut im Stuhl können verfälscht werden. Vor einem solchen Test

sollen Aktiferrin-Kapseln abgesetzt werden.

Hinweis

Eine dunkle bis schwarze Färbung des Stuhls ist durch die Einnahme von Aktiferrin-Kapseln bedingt

und völlig harmlos.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Aktiferrin

– Kapseln aufzubewahren?

Nicht über 30° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aktiferrin

– Kapseln enthalten

Die Wirkstoffe sind Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin.

1 Kapsel enthält:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 104,267 – 109,116 mg

(entsprechend 34,5 mg zweiwertigem Eisen)

D,L-Serin 129,00 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:

Rüböl,

Sojalecithin,

Gelbes

Wachs,

Sojabohnenöl

hydriert,

Sojabohnenöl

partiell

hydriert; Kapselhülle: Trockensubstanz aus Sorbitollösung 70% nicht kristallisierend, Glycerol 85%,

Gelatine, Eisenoxid schwarz E 172, Eisenoxid rot E 172.

Wie Aktiferrin

– Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Weichkapseln

Aktiferrin – Kapseln sind braune opake, längliche Weichgelatinekapseln, Größe 6 mit hellgelber,

öliger Paste als Inhalt.

Aktiferrin – Kapseln sind in Packungen mit 20 und 50 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Z.Nr.: 15.246

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Maßnahmen bei Überdosierung:

Die Resorption größerer Eisenmengen muss so früh wie möglich verhindert werden. Vor dem

Transport ins Krankenhaus Milch und rohes Ei zu trinken geben.

Symptomatische

Maßnahmen:

Erbrechen

induzieren,

Magenspülung

oder

Lavage

Natriumhydrogencarbonat oder Phosphatpufferlösung, Schock- und Acidosebekämpfung.

Spezifische

Therapie:

akuter

Eisen-Vergiftung

symptomatischen

Patienten

Serumeisenspiegeln

über

-350

µg/dl

Deferoxamin

(Desferal)

indiziert,

z.B.

kontinuierliche

intravenöse

Infusion

(Infusionsgeschwindigkeit

initial

15mg/kg

KG/h).

Für

Wirksamkeit der Behandlung ist eine intakte Harnausscheidung zur Elimination des Eisenkomplexes

Voraussetzung; bei Oligo-/Anurie ist daher eine Peritoneal- oder Hämodialyse angezeigt.

Atemhilfe, symptomatische Kreislaufhilfe; ggf. Schockbehandlung. Röntgenkontrolle der

Giftentfernung. Wiederholte Kontrolle des Serumeisenspiegels und der übrigen Serumparameter.

Besondere Möglichkeiten: bei schwerer Intoxikation DTPA = Ca-Diethylentriaminpentaazetat

parenteral.

Cave: Dimercaprol, da Bildung nephrotoxischer Komplexe.

18-10-2018

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The Flushmate II 501-B system can burst at or near the vessel weld seam releasing stored pressure. This pressure can lift the tank lid and shatter the tank, posing impact and laceration hazards to consumers and property damage.

Health Canada

17-10-2018

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

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Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...

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Dringende Sicherheitsinformation zu Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total II von Roche Diagnostics GmbH

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

Addendum I und II

Addendum I und II

Addendum I und II

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-6-2010

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

The Reimbursement Committee’s recommendation concerning the future reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors) was open for consultation until 7 May 2010.

Danish Medicines Agency

31-3-2010

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-9-2018

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here:  http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety