Aktiferrin - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11-2018
Fachinformation
(SPC)
30-11-2018
Wirkstoff:
EISEN(II)-SULFAT; SERIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
B03AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
Iron (II) sulfate; SERIN
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Iron in other combination
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1973-03-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AKTIFERRIN - KAPSELN_
Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind _Aktiferrin_
_ _
_– Kapseln _und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Aktiferrin_
_ _
_– Kapseln_ beachten?
3. Wie sind _Aktiferrin_
_ _
_– Kapseln_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind _Aktiferrin_
_ _
_– Kapseln_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _AKTIFERRIN_
_ _
_– KAPSELN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Das in _ Aktiferrin-Kapseln_ enthaltene Eisen ist ein lebenswichtiges
Spurenelement des Organismus.
Als
Bestandteil
des
Blutfarbstoffs
und
vieler
wichtiger
Enzyme
ist
Eisen
an
zahlreichen
Stoffwechselvorgängen beteiligt.
Der Tagesbedarf liegt für Männer, Frauen nach dem Wechsel und Kinder
bei 0,5 – 1 mg Eisen, für
Frauen vor dem Wechsel und Jugendliche bei etwa 1 – 2 mg, für
Schwangere bei 2 – 5 mg und für
Säuglinge bei 0,5 – 1,5 mg. Bei einer durchschnittlichen
Aufnahmequote von 10% ist mindestens die
10-fache Menge einzunehmen, um diesen Bedarf zu decken.
_Aktiferrin_
_– Kapseln_ eignen sich zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
Aktiferrin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SI
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AKTIFERRIN - KAPSELN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 104,267 – 109,116 mg
(entsprechend 34,5 mg zweiwertigem Eisen)
D,L-Serin
129,00 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
7,5 mg Sojabohnenöl hydriert, 30 mg Sojabohnenöl partiell hydriert,
10 mg Sojalecithin, 26,27 mg
Trockensubstanz aus Sorbitollösung 70% nicht kristallisierend pro
Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Braune opake, längliche Weichgelatinekapseln, Größe 6, mit
hellgelber, öliger Paste als Inhalt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
Aktiferrin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei oraler Anwendung werden täglich ca. 1,3 – 4 mg Eisen pro kg KG
empfohlen.
_ERWACHSENE:_
2 – 3mal täglich 1 Kapsel.
_KINDER _ab 6 Jahren:
1mal täglich 1 Kapsel.
1
_JUGENDLICHE _ab 12 Jahren:
2mal täglich 1 Kapsel.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser einnehmen.
Die Kapseln dürfen nicht gelutscht, zerkaut und im Mund gelassen
werden.
Die Kapseln sind, abhängig von der gastrointestinalen
Verträglichkeit, vor oder während einer Mahlzeit
einzunehmen.
Die
Einnahme eine
halbe
Stunde
vor
oder
zwischen den
Mahlzeiten oder
mit
Vitamin C-haltigen
Fruchtsäften verbessert die enterale Resorption, bei Einnahme zu
den Mahlzeiten ist
allerdings die
gastrointestinale Verträglichkeit besser (siehe Abschnitt 4.8).
Schwarzer Tee, Kaffee und Milch hemmen die Eisenresorption und sind
daher als Einnahmeflüssigkeit
nicht geeignet.
Dauer der Anwendung
Zur Korrektur eines Eisenmangels ist eine Eisengabe über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung der Plasmaeisenwerte sollte die
Therapie für einige Wochen
fortgeführt werden, um die Eisenspe
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