Aknichthol - Lotio

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aknichthol - Lotio
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aknichthol - Lotio
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other antiseptics and dis
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13866
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-07-1968
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Laufzeit

20.10.2011

Änderung der Laufzeit auf 4

Jahre

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation von Aknichthol ®  - Lotio

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Aknichthol ®  -  Lotio

Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell

Salicylsäure

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der 

Anwendung  dieses  Arzneimittels  beginnen,  denn  sie  enthält  wichtige 

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben 

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen.

Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat  be-

nötigen.

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Wenn  sich  Ihre  Beschwerden  verschlimmern  oder  keine  Besserung  eintritt,  müssen 

Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Aknichthol ®  - Lotio und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknichthol ®  - Lotio beachten?

3. Wie ist Aknichthol ®  - Lotio anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aknichthol ®  - Lotio aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist  Aknichthol ®  - Lotio  und wofür wird sie angewendet?

AKNICHTHOL ®  - Lotio ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel. Es enthält sulfoniertes 

Schieferöl  (Natriumbituminosulfonat  (Ichthyol ® -Natrium),  hell)  und  hemmt  die  vermehrte 

Bildung  von  Hauttalg  (‘fette  Haut’),  wirkt  entzündungshemmend  und  schwach 

bakterienabtötend.  Salicylsäure  unterstützt  durch  seine  pH-Wert  erniedrigende  Wirkung  die 

Aufnahme von Ichthyol hell in die Haut.

AKNICHTHOL ®  - Lotio wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter 

und mittelschwerer Akne vulgaris.

Gebrauchsinformation von Aknichthol ®  - Lotio

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von  Aknichthol ®  - Lotio  beachten?

AKNICHTHOL - Lotio darf nicht angewendet werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  sulfonierte  Schieferöle  wie  z.  B.  Ammoniumbituminosulfonat 

und/oder Natriumbituminosulfonat, Salicylsäure und Salicylate oder einen der in Abschnitt 6 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Aknichthol ®  - Lotio anwenden.

Nicht im Bereich der Augen oder der Schleimhäute (Mund, Nase) anwenden, da es dabei zu 

Reizungen (Brennen) kommen kann.

Wegen  des  Salicylsäuregehaltes  sollte  eine  Langzeitbehandlung  großer  Flächen  bei 

Patienten  mit  eingeschränkter  Nierenfunktion  vermieden  werden.  In  Ausnahmefällen  sollte 

AKNICHTHOL ®  - Lotio bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm 2  höchstens 

bis zu 3 Tagen angewendet werden.

Bei  Fortbestand  der  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die  Anwendung 

nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Aknichthol ®  - Lotio zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich 

andere  Arzneimittel  angewendet  haben  oder  beabsichtigen,  andere  Arzneimittel 

anzuwenden.

Der  gleichzeitige  zusätzliche  Gebrauch  von  anderen  auf  der  Haut  anzuwendenden 

Präparaten,  auch  von  Kosmetika,  kann  die  Wirkung  von  AKNICHTHOL ®   -  Lotio 

beeinträchtigen.  Natriumbituminosulfonat,  hell  kann  die  Löslichkeit  anderer  Wirkstoffe 

erhöhen  und  somit  deren  Aufnahme  in  die  Haut  verstärken.  Salicylsäure  kann  die 

Durchlässigkeit  der  Haut  für  andere  lokal  verabreichte  Arzneimittel  verstärken.  Die 

aufgenommene  Salicylsäure  kann  mit  Methotrexat  (Zytostatikum/Tumorwachstums-

hemmstoff)  und  Sulfonylharnstoffen  (orale  Antidiabetika/Blutzuckersenker)  in  Wechsel-

wirkung treten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten  schwanger  zu  sein  oder 

beabsichtigen  schwanger  zu  werden,  fragen  Sie  vor  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Daten beim Menschen für die Anwendung von AKNICHTHOL ®  - Lotio in der 

Schwangerschaft  und  Stillzeit  vor.  Die  vorliegenden  tierexperimentellen  Studien  erlauben 

keine  Aussage,  ob  sich  eine  Behandlung  mit  AKNICHTHOL ®   -  Lotio  schädlich  auf  die 

Schwangerschaft  oder  die  Entwicklung  der  Nachkommen  auswirkt  und  es  fehlen 

Untersuchungen zum Übergang in die Muttermilch.

Sie  dürfen  daher  AKNICHTHOL ®   -  Lotio  in  der  Schwangerschaft  und  Stillzeit  nicht 

anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

AKNICHTHOL ®  - Lotio hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 

Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist  AKNICHTHOL ®  - Lotio  anzuwenden?

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen 

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gebrauchsinformation von Aknichthol ®  - Lotio

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

So weit nicht anders von einem Arzt verordnet, wird AKNICHTHOL   - Lotio zweimal täglich 

angewendet.  Zweimal  täglich,  morgens  und  abends,  die  betroffenen  Hautbereiche  unter 

Verwendung eines seifenfreien Hautreinigungsmittels reinigen und vorsichtig abtrocknen. Die 

Flasche gut schütteln, ca. 20 Tropfen der Lotio auf einen Tupfer geben und gleichmäßig so 

auf  der  Haut  verteilen,  dass  die  betroffenen  Hautbereiche  leicht  abgedeckt  werden.  Im 

Bartbereich die Lotio in Richtung des Bartwuchses auftragen. Augenlider und Lippen sollen 

nicht  behandelt  werden.  Die  Behandlungsdauer  richtet  sich  nach  Art  und  Ausmaß  der 

Erkrankung.  Sofern  von  einem  Arzt  nicht  anders  verordnet,  sollte  die  Behandlungsdauer 

maximal 12 Wochen betragen.

Anwendung bei Kindern 

Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern vor.

Wenn  Sie  eine  größere  Menge  AKNICHTHOL ®   -  Lotio  angewendet  haben,  als  Sie 

sollten

Bei der Anwendung können Hautreizungen auftreten. Befragen Sie einen Arzt zum weiteren 

Vorgehen.

Wenn Sie die Anwendung von AKNICHTHOL ®  - Lotio vergessen haben

Setzen Sie einfach die Behandlung in gewohnter Weise wieder fort.

Wenn Sie die Behandlung mit AKNICHTHOL ®  - Lotio abbrechen

Besprechen Sie bitte mit einem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg 

gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle Arzneimittel  kann auch dieses Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben,  die aber nicht 

bei jedem Patienten auftreten müssen. 

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr  selten  (weniger  als  1  Behandelter  von  10.000):  Kontaktallergie.  Wenden  Sie  sich  in 

solchen Fällen an einen Arzt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Durch die alkoholhaltige Grundlage kann es gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) zu 

einem  starken  Austrocknen  der  Haut  kommen.  In  diesen  Fällen  sollte  die  Haut 

zwischendurch mit fettarmen Cremes (vom Typ O/W) behandelt werden.

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen 

(heftiges Jucken, Brennen, stärkere Rötung) der Haut kommen.

Gebrauchsinformation von Aknichthol ®  - Lotio

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie  können  Nebenwirkungen  auch  direkt  dem  Bundesamt  für  Sicherheit  im 

Gesundheitswesen,  Traisengasse  5,  AT-1200  Wien,  Website:  http://www.basg.gv.at

anzeigen.  Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist  Aknichthol ®  - Lotio  aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach Anbruch können Sie das Arzneimittel bis zum Verfalldatum verwenden.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Etikett  und  dem  Umkarton  nach 

„verwendbar  bis“  angegebenen  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum 

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was AKNICHTHOL ®  - Lotio enthält

Die Wirkstoffe sind Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und Salicylsäure in 

einer wässrig alkoholischen Grundlage.

100 g Suspension enthalten: 1,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und 

0,5 g Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses  Siliciumdioxid,  Lauromacrogol  200,  2-Propanol,  Lavendelöl,  Maisstärke, 

Mittelkettige  Triglyceride,  Titandioxid  (E171),  Eisenoxide  und  Eisen(III)-hydroxid-oxid 

(E 172), gereinigtes Wasser

Wie  AKNICHTHOL ®  - Lotio aussieht und Inhalt der Packung

AKNICHTHOL ®  - Lotio ist eine hautfarbene Flüssigkeit. AKNICHTHOL ®  - Lotio  ist in Flaschen 

mit 30 g erhältlich (weiße Kunststoffflaschen mit grünem Kunststoff-Schraubverschluss). 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: +49 40-50714-0

Fax: +49 40-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Gebrauchsinformation von Aknichthol ®  - Lotio

Wissenschaftliche Beratung und Distribution in Österreich:

Sanova Pharma GesmbH, Wien

Z.Nr.: 13.866

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

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