Aknichthol - Lotio

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aknichthol - Lotio
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aknichthol - Lotio
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other antiseptics and dis
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13866
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-07-1968
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Laufzeit

20.10.2011

Änderung der Laufzeit auf 4

Jahre

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation von Aknichthol

- Lotio

Oktober 2013/Österreich

Seite 1

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Aknichthol

®

-

Lotio

Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell

Salicylsäure

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be-

nötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen

Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Aknichthol

- Lotio und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknichthol

- Lotio beachten?

3. Wie ist Aknichthol

- Lotio anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aknichthol

- Lotio aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist

Aknichthol

®

- Lotio

und wofür wird sie angewendet?

AKNICHTHOL

- Lotio ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel. Es enthält sulfoniertes

Schieferöl

(Natriumbituminosulfonat

(Ichthyol

-Natrium),

hell)

hemmt

vermehrte

Bildung

Hauttalg

(‘fette

Haut’),

wirkt

entzündungshemmend

schwach

bakterienabtötend. Salicylsäure unterstützt durch seine pH-Wert erniedrigende Wirkung die

Aufnahme von Ichthyol hell in die Haut.

AKNICHTHOL

- Lotio wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter

und mittelschwerer Akne vulgaris.

Gebrauchsinformation von Aknichthol

- Lotio

Oktober 2013/Österreich

Seite 2

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von

Aknichthol

®

- Lotio

beachten?

AKNICHTHOL - Lotio darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen sulfonierte Schieferöle wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat

und/oder Natriumbituminosulfonat, Salicylsäure und Salicylate oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Aknichthol

- Lotio anwenden.

Nicht im Bereich der Augen oder der Schleimhäute (Mund, Nase) anwenden, da es dabei zu

Reizungen (Brennen) kommen kann.

Wegen

Salicylsäuregehaltes

sollte

eine

Langzeitbehandlung

großer

Flächen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vermieden werden.

Ausnahmefällen sollte

AKNICHTHOL

- Lotio bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm

höchstens

bis zu 3 Tagen angewendet werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung

nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Aknichthol

®

- Lotio zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere

Arzneimittel

angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

anzuwenden.

gleichzeitige

zusätzliche

Gebrauch

anderen

Haut

anzuwendenden

Präparaten,

auch

Kosmetika,

kann

Wirkung

AKNICHTHOL

Lotio

beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat,

hell

kann

Löslichkeit

anderer

Wirkstoffe

erhöhen

somit

deren

Aufnahme

Haut

verstärken.

Salicylsäure

kann

Durchlässigkeit

Haut

für

andere

lokal

verabreichte

Arzneimittel

verstärken.

aufgenommene

Salicylsäure

kann

Methotrexat

(Zytostatikum/Tumorwachstums-

hemmstoff)

Sulfonylharnstoffen

(orale

Antidiabetika/Blutzuckersenker)

Wechsel-

wirkung treten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Daten beim Menschen für die Anwendung von AKNICHTHOL

- Lotio in der

Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die vorliegenden tierexperimentellen Studien erlauben

keine Aussage, ob sich eine Behandlung mit AKNICHTHOL

- Lotio schädlich auf die

Schwangerschaft

oder

Entwicklung

Nachkommen

auswirkt

fehlen

Untersuchungen zum Übergang in die Muttermilch.

dürfen

daher

AKNICHTHOL

Lotio

Schwangerschaft

Stillzeit

nicht

anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

AKNICHTHOL

- Lotio hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

3.

Wie ist

AKNICHTHOL

®

- Lotio

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gebrauchsinformation von Aknichthol

- Lotio

Oktober 2013/Österreich

Seite 3

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

So weit nicht anders von einem Arzt verordnet, wird AKNICHTHOL

- Lotio zweimal täglich

angewendet. Zweimal täglich, morgens und abends, die betroffenen Hautbereiche unter

Verwendung eines seifenfreien Hautreinigungsmittels reinigen und vorsichtig abtrocknen. Die

Flasche gut schütteln, ca. 20 Tropfen der Lotio auf einen Tupfer geben und gleichmäßig so

auf der Haut verteilen, dass die betroffenen Hautbereiche leicht abgedeckt werden. Im

Bartbereich die Lotio in Richtung des Bartwuchses auftragen. Augenlider und Lippen sollen

nicht behandelt werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der

Erkrankung. Sofern von einem Arzt nicht anders verordnet, sollte die Behandlungsdauer

maximal 12 Wochen betragen.

Anwendung bei Kindern

Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern vor.

Wenn Sie eine größere Menge AKNICHTHOL

®

- Lotio angewendet haben, als Sie

sollten

Bei der Anwendung können Hautreizungen auftreten. Befragen Sie einen Arzt zum weiteren

Vorgehen.

Wenn Sie die Anwendung von AKNICHTHOL

®

- Lotio vergessen haben

Setzen Sie einfach die Behandlung in gewohnter Weise wieder fort.

Wenn Sie die Behandlung mit AKNICHTHOL

®

- Lotio abbrechen

Besprechen Sie bitte mit einem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg

gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem Patienten auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Kontaktallergie. Wenden Sie sich in

solchen Fällen an einen Arzt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Durch die alkoholhaltige Grundlage kann es gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) zu

einem

starken

Austrocknen

Haut

kommen.

diesen

Fällen

sollte

Haut

zwischendurch mit fettarmen Cremes (vom Typ O/W) behandelt werden.

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen

(heftiges Jucken, Brennen, stärkere Rötung) der Haut kommen.

Gebrauchsinformation von Aknichthol

- Lotio

Oktober 2013/Österreich

Seite 4

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen,

Traisengasse

AT-1200

Wien,

Website:

http://www.basg.gv.at,

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist

Aknichthol

®

- Lotio

aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach Anbruch können Sie das Arzneimittel bis zum Verfalldatum verwenden.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Etikett

Umkarton

nach

„verwendbar

bis“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was AKNICHTHOL

®

- Lotio enthält

Die Wirkstoffe sind Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und Salicylsäure in

einer wässrig alkoholischen Grundlage.

100 g Suspension enthalten: 1,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und

0,5 g Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses

Siliciumdioxid,

Lauromacrogol

200,

2-Propanol,

Lavendelöl,

Maisstärke,

Mittelkettige

Triglyceride,

Titandioxid

(E171),

Eisenoxide

Eisen(III)-hydroxid-oxid

(E 172), gereinigtes Wasser

Wie

AKNICHTHOL

®

- Lotio aussieht und Inhalt der Packung

AKNICHTHOL

- Lotio ist eine hautfarbene Flüssigkeit. AKNICHTHOL

- Lotio

ist in Flaschen

mit 30 g erhältlich (weiße Kunststoffflaschen mit grünem Kunststoff-Schraubverschluss).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.:

+49 40-50714-0

Fax:

+49 40-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Gebrauchsinformation von Aknichthol

- Lotio

Oktober 2013/Österreich

Seite 5

Wissenschaftliche Beratung und Distribution in Österreich:

Sanova Pharma GesmbH, Wien

Z.Nr.: 13.866

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

9-11-2018

Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials

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Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, FCM substance No 1015, which is intended to be used as a liquid absorber in the packaging of fresh or frozen foods such as meat, poultry and seafood as well as fresh fruits and vegetables. Specific migration tests were not performed due to the high absorption of liquids by the substance. The Panel noted that if polya...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

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Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

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Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

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Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

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DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4256 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2709/T/25

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety