Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-02-2022
Fachinformation
(SPC)
17-02-2022
Wirkstoff:
Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
R03AK06
INN (Internationale Bezeichnung):
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
Darreichungsform:
Druckgasinhalation, Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salmeterolxinafoat (26167) 36,32 Mikrogramm; Fluticason-17-propionat (23857) 125 Mikrogramm
Verabreichungsweg:
zur Inhalation
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-10-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol / Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Airflusal Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Airflusal Dosieraerosol
beachten?
3.
Wie ist Airflusal Dosieraerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Airflusal Dosieraerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AIRFLUSAL DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Airflusal Dosieraerosol enthält 2 Wirkstoffe, Salmeterol und
Fluticason-17-propionat.
Salmeterol ist ein langwirksames die Bronchien erweiterndes
Arzneimittel. Diese Art von Arzneimitteln
hilft, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. Dies erleichtert das
Ein- und Ausatmen. Die Wirkung
hält für mindestens 12 Stunden an.
Fluticason-17-propionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der Lunge verringert.
Airflusal Dosieraerosol ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verordnet, um Atembeschwerden,
wie z. B. Asthma, zu vermeiden.
Sie müssen Airflusal Dosieraerosol täglich gemäß der Anweisung
Ihres Arztes anwenden. Da
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm:
Jeder abgemessene (aus dem Ventil abgegebene) Sprühstoß enthält 25
Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat)
und 125 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer (aus
dem Mundrohr) abgegebenen Menge von
21 Mikrogramm Salmeterol und 110 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm:
Jeder abgemessene (aus dem Ventil abgegebene) Sprühstoß enthält 25
Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat)
und 250 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer (aus
dem Mundrohr) abgegebenen Menge von
21 Mikrogramm Salmeterol und 220 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Inhalator enthält eine weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Airflusal Dosieraerosol ist indiziert für die regelmäßige
Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung
eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta-2-Agonist und
inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen
Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend
eingestellt sind.
Airflusal Dosieraerosol ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Airflusal Dosieraerosol ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist, Airflusal Dosieraerosol
t
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