Aethoxysklerol 3 % Injektionslösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
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Wirkstoff:
macrogoli 9 äther laurilicus
Verfügbar ab:
RECORDATI AG
ATC-Code:
C05BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
macrogoli 9 ether laurilicus
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
macrogoli 9 aether laurilicus 30 mg, ethanolum 96 per centum 42 mg, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.31 mg et kalium 0.12 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Varizenverödung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1967-10-02
Fachinformation
FACHINFORMATION
Aethoxysklerol®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Lauromacrogol 400 (Macrogoli 9 aether laurilicum)
Hilfsstoffe
Ethanol 96 % 42 mg/ 1 ml, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
Kaliumdihydrogenphosphat,
Wasser zur Injektion.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Zur intravenösen (Varizenverödung) Verabreichung
Zur streng submukösen (Hämorrhoidenverödung) Verabreichung
Aethoxysklerol 0,25%
Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lauromacrogol 400
(2.5 mg/ ml).
Aethoxysklerol 0,5%
Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lauromacrogol 400
(5 mg/ ml).
Aethoxysklerol 1%
Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lauromacrogol 400
(10 mg/ ml).
Aethoxysklerol 2%
Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg Lauromacrogol 400
(20 mg/ ml).
Aethoxysklerol 3%
Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 60 mg Lauromacrogol 400
(30 mg/ ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verödung von Varizen aller Kaliber, Besenreiser und Hämorrhoiden
(vorzugsweise I. und II. Grades)
mit unterschiedlichen Aethoxysklerol-Konzentrationen (0,25%–3%), je
nach Grösse und Ausmass
der Varizen bzw. des zu sklerosierenden Bereichs.
Dosierung/Anwendung
Verabreichung nur durch spezialisierte Fachpersonen
Erwachsene
Übliche Dosierung
Aethoxysklerol ist streng intravenös zu injizieren (Varizenverödung)
bzw. streng submukös
(Hämorrhoidenverödung).
Generell sollte die Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht und Tag nicht
überschritten werden.
Eine ausgedehnte Varicosis sollte immer in mehreren Sitzungen
behandelt werden.
Bei Patienten, die zu Überempfindlichkeitsreaktionen neigen, sollte
bei der 1. Behandlung nicht
mehr als 1 Injektion verabreicht werden. Je nach Behandlungsergebnis
und Ausmass des zu
verödenden Areals können bei nachfolgenden Behandlungen unter
Beachtung der Maximaldosis (2
mg/kg und Tag) mehrere Injektionen gegeben werden.
Varizenverödung
Je nach Dicke und Ausdehnung der Varizen wird Aethoxysklerol 0,25%,
0,5%, 1%, 2% oder 3%
angewendet.
Die Anzahl Wiederholungsbehandlung
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