Aeromuc

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aeromuc 600 mg - lösliche Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aeromuc 600 mg - lösliche Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Mucolytics
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20548
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-07-1994
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aeromuc 600 mg – lösliche Tabletten

Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aeromuc und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aeromuc beachten?

Wie ist Aeromuc einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aeromuc aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Aeromuc und wofür wird es verwendet?

Aeromuc 600 mg - lösliche Tabletten enthalten als Wirkstoff Acetylcystein, einen Abkömmling

einer natürlichen Aminosäure. Bei Erkrankungen der Luftwege können zähe Absonderungen in

den Atemwegen zu einer folgenschweren Störung der Lungenfunktion führen, die Schleimhäute

schädigen und für Infektionen anfällig machen. Aeromuc löst den zähen Schleim in den

Luftwegen, erleichtert das Abhusten und stillt dadurch den Hustenreiz. Die Atmung wird

spürbar erleichtert.

Die schleimlösende Wirkung setzt langsam innerhalb von 1–2 Tagen ein. Wenn Sie sich nach

4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem

Schleim.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aeromuc beachten?

Aeromuc darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Acetylstein oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an der seltenen erblichen Stoffwechselstörung Phenylketonurie leiden (siehe

auch Abschnitt „Aeromuc enthält Aspartam und Natrium“).

Aeromuc darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes bei Kindern unter 6 Jahren nicht

angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aeromuc einnehmen.

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Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aeromuc 600 mg - lösliche Tabletten ist

erforderlich,

wenn Sie an einer Einengung der Luftwege, wie z.B. Asthma bronchiale leiden, da es zu

einem Krampf der Bronchien kommen kann (Kombination mit bronchienerweiternden

Arzneimitteln erforderlich).

bei Neigung zu Magen-Darm-Blutungen (wenn Sie z.B. ein Speiseröhren- oder

Magengeschwür hatten oder haben).

wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden.

bei Histaminintoleranz (= Unverträglichkeit): eine längerfristige Behandlung sollte bei

diesen Patienten vermieden werden, da Acetylcystein den Histaminstoffwechsel beeinflusst

und zu Unverträglichkeitserscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz)

führen kann.

Nach Anwendung von Acetylcystein kann sich vermehrt Bronchialschleim lösen. Bei

ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, wenn nötig, mechanisch abgesaugt werden.

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie

ausgedehnten Hautausschlägen, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der

Lymphknoten, Gelenkschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild

einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom), in zeitlichem Zusammenhang mit

der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und

Schleimhautveränderungen ist als Vorsichtsmaßnahme die Behandlung mit Acetylcystein zu

beenden und unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Einnahme von Aeromuc zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Hustenstillende Arzneimittel (Antitussiva)

Bei einer gemeinsamen Anwendung von Acetylcystein mit hustenstillenden Mitteln kann

aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.

Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung mit anderen hustenstillenden Mitteln

(insbesondere codeinhaltige Arzneimittel) unbedingt Ihren Arzt.

Antibiotika

Wenn die Gabe von Antibiotika erforderlich ist, ist es ratsam, einen Abstand von 2 Stunden zur

Einnahme von Acetylcystein einzuhalten.

Aktivkohle

Aktivkohle in hohen Dosen (z.B. als Gegenmittel bei Vergiftungen) kann die Wirksamkeit von

Acetylcystein vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren

vorliegen, sollten Sie Aeromuc während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr

behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt umgehend zu melden.

Stillzeit

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Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor.

Daher sollten Sie Aeromuc während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt

dies für absolut notwendig hält.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie vorhaben zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten. Aufgrund seltener Nebenwirkungen wie

Schläfrigkeit oder Übelkeit kann allerdings das Reaktionsvermögen soweit vermindert werden,

dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein

können.

Aeromuc enthält Aspartam und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam pro Tablette.

Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine

Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin

anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann (siehe auch unter „Aeromuc darf

nicht eingenommen werden“).

Dieses Arzneimittel enthält 145 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro

Tablette. Dies entspricht 7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen

Natriumaufnahme mit der Nahrung.

3.

Wie ist Aeromuc einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Tagesgesamtdosis:

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren

1-mal täglich 1 lösliche Tablette (vorzugsweise morgens) bzw. 2-mal täglich ½ lösliche

Tablette.

Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche unter 14 Jahren

1-mal täglich ½ lösliche Tablette.

Kinder unter 6 Jahren

dürfen Aeromuc aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei schwerer Nieren- oder schwerer Leberfunktionsstörung müssen Sie vor der Einnahme Ihren

Arzt befragen, da Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den

Dosisabstand verlängern wird.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die Tabletten sind an den Bruchrillen in gleiche Hälften bzw. Viertel teilbar. Die Kerbe dient

zum Teilen der Tabletten.

Lösen Sie Aeromuc bitte in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases

vollständig aus. Die Lösung frisch zubereiten.

Nehmen Sie Aeromuc vor den Mahlzeiten ein.

Hinweis

Die schleimlösende Wirkung von Acetylcystein wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

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Dauer der Anwendung:

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4–5 Tagen keine Besserung eintritt,

sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Aeromuc zu stark oder zu schwach ist.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht

eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Aeromuc eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B.

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach

massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Benachrichtigen Sie bei Verdacht

auf eine Überdosierung mit Aeromuc dennoch einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aeromuc vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Aeromuc 600 mg – lösliche Tabletten einzunehmen, oder zu

wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Aeromuc

600 mg – lösliche Tabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aeromuc abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: allergische Hautreaktionen, Nasenträufeln, Fieber und Schläfrigkeit.

Erkrankungen der Atemwege

Selten: Hustenanfälle und Bronchospasmen auftreten, die bei besonders empfindlichen

Asthmatikern (Hyperrespondern) einen Anfall auslösen können.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Selten : Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Mundentzündung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: schwere Hauterkrankung mit Störung des Allgemeinbefindens, schmerzhafter

Blasenbildung der Haut besonders im Mund-, Augen und

Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom), schwere Erkrankung der Haut und

Schleimhaut mit ausgedehnter Blasenbildung und Rötung (Lyell-Syndrom).

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Aeromuc aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aeromuc enthält

Der Wirkstoff ist: Acetylcystein

1 lösliche Tablette enthält 600 mg Acetylcystein

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Aspartam

(E 951), Zitronenaroma

Wie Aeromuc aussieht und Inhalt der Packung

Aeromuc 600 mg sind weiße, runde Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit

einer Kreuz-Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften bzw. Viertel geteilt

werden.

Originalpackung mit 10 oder 20 Stück lösliche Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Deutschland

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Hersteller

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

35039 Marburg

Deutschland

Z.Nr.: 1–20548

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2018.