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Aerocef

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aerocef 200 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aerocef 200 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cefixim
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20247
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-11-1993
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Aerocef 200 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Cefixim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aerocef 200 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerocef 200 mg beachten?

Wie ist Aerocef 200 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aerocef 200 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Aerocef 200 mg und wofür wird es angewendet?

Aerocef ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine mit ausgeprägter

keimabtötender Wirkung.

Aerocef

gelangt

nach

Einnahme

rasch

unbeeinflusst

durch

eine

gleichzeitige

Nahrungsaufnahme in die Blutbahn. Die Ausscheidung erfolgt vor allem über die Nieren. Bei

eingeschränkter Nierenfunktion verzögert sich die Ausscheidung.

Aerocef

wird

angewendet

Behandlung

bakteriellen

Infektionen,

durch

Cefixim-

empfindliche Krankheitserregerreger verursacht sind

der oberen und unteren Atemwege (z.B. Entzündungen der Luftröhre, der Bronchien, der

Lunge)

Hals-Nasen-Ohren-Bereich

(z.B.

Entzündungen

Nebenhöhlen,

Mittelohrs,

Rachenmandeln der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfs)

der Gallenblase und der Gallenwege

der Niere und der Harnwege einschließlich der Harnröhrenentzündung bei Tripper (Gonorrhöe).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerocef 200 mg beachten?

Aerocef 200 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Cefixim, andere Cephalosporine (= ähnliche Wirkstoffe wie Cefixim)

oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorliegen

weiterer

klinischer

Erfahrungen

darf

Aerocef

Frühgeborenen

Neugeborenen nicht verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Aerocef einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aerocef ist erforderlich bei

Neigung zu allergischen Reaktionen oder Asthma

Vorliegen schwerer Nierenfunktionsstörungen.

Falls

eine

bekannte

Überempfindlichkeit

(Hautausschläge,

Pulsjagen,

Atemnot)

gegenüber

Cephalosporinen

Penicillinen

besteht

oder

jemals

nach

Verabreichung

eines

Arzneimittels

Überempfindlichkeitsreaktionen

aufgetreten

sind,

dies

Behandlungsbeginn

Arzt

mitzuteilen.

Bei länger dauernder Therapie mit Aerocef kann der Arzt Kontrolluntersuchungen der Leber- und

Nierenfunktion sowie des Blutbildes anordnen.

kann

sehr

selten

während

oder

nach

Therapie

zu einer

durch

Antibiotika verursachten

Dickdarmentzündung kommen, die durch schwere und anhaltende Durchfälle gekennzeichnet ist und

ärztlich behandelt werden muss. Informieren Sie in einem solchen Fall umgehend Ihren Arzt, der über

weitere Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie vor oder während der Behandlung mit Aerocef bestimmte Antibiotika, Entwässerungsmittel,

den Kalziumkanalblocker Nifedipin (gegen Bluthochdruck) oder Arzneimittel vom Cumarin-Typ, die

die Blutgerinnung hemmen, einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Von Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte

Aerocef nicht eingenommen werden, da eine ausreichende Aufnahme des Wirkstoffs über den Darm

nicht gewährleistet ist.

einzelnen

Patienten,

Aerocef

eingenommen

haben,

wurde

Auftreten

schwerer

Nebenwirkungen auf der Haut berichtet, wie eine durch Medikamente verursachte blasige Ablösung

der Oberhaut bzw. Stevens-Johnson Syndrom. Wenn schwere Nebenwirkungen an der Haut auftreten,

sollte Aerocef abgesetzt werden und angemessene therapeutische Maßnahmen unternommen werden.

Auch

wenn

eine

Besserung

Krankheitssymptome

oder

Beschwerdefreiheit

eintritt,

darf

Einnahme von Aerocef keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um

eine eventuelle Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Erkrankung zu vermeiden.

Einnahme von Aerocef 200 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere betrifft dies bestimmte andere Antibiotika und Entwässerungsmittel, die zusammen mit

Aerocef die Nierenfunktion beeinträchtigen können.

Bei gleichzeitiger Gabe von

Nifedipin (ein Kalzium-Kanalblocker gegen Bluthochdruck) kann die Aufnahme des Wirkstoffs

von Aerocef in den Körper (Bioverfügbarkeit) erhöht werden.

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ, die die Blutgerinnung hemmen, kann in Einzelfällen diese

Wirkung

verstärkt

werden.

Arzt

wird

gegebenenfalls

Kontrollen

Blutgerinnung

durchführen.

Aerocef kann auch gewisse Methoden zur Harnzuckerbestimmung beeinflussen, sodass es zu falsch

positiven Ergebnissen kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Aerocef bei Schwangeren vor. Über

eine Einnahme in der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt.

In der Muttermilch ließen sich keine Cefixim-Konzentrationen nachweisen. Dennoch sollte bis zum

Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen Aerocef stillenden Müttern nicht verabreicht werden, bzw.

empfiehlt sich während der Therapiedauer das Abpumpen und Verwerfen der Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach

bisherigen

Erfahrungen

Wirkstoff

Allgemeinen

keine

Auswirkungen

Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen können jedoch

gegebenenfalls

Reaktionsvermögen

verändert

Fähigkeit

aktiven

Teilnahme

Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

3.

Wie ist Aerocef 200 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit entweder vor oder zusammen mit einer

Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

400 mg (2 Filmtabletten) pro Tag, entweder als Einmaldosis oder 2 x täglich je 1 Filmtablette im

Abstand von 12 Stunden.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren)

Für Kinder (unter 12 Jahren) und Patienten mit Schluckbeschwerden bei Tabletten steht Aerocef 100

mg/5 ml - Trockensaft zur Verfügung.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion.

Allgemeinen

beträgt

Dauer

einer

antibiotischen

Behandlung

Tage.

Streptokokkeninfektionen

eine

Mindesttherapiedauer

Tagen

Vermeidung

Folgeerkrankungen zu beachten.

In besonderen Fällen kann der Arzt auch eine reduzierte Dosierung oder eine kürzere Einnahmedauer

anordnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aerocef 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Berichte über Vergiftungsfälle mit Aerocef sind bisher nicht bekannt geworden, Sie sollten jedoch im

Verdachtsfalle einen Arzt verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von Aerocef 200 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aerocef 200 mg abbrechen

Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer

Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei der Einnahme von Aerocef können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Selten:

Vermehrung

bestimmter

weißer

Blutkörperchen

(Eosinophilie,

Granulozytopenie)

Sehr selten:

Weitere Blutbildveränderungen wie z.B. Verminderung von bestimmten weißen

Blutkörperchen (Leukopenie, Agranulozytose), Verminderung von Blutplättchen

(Thrombozytopenie), Verminderung der Blutzellen aller Systeme (Panzytopenie).

Diese Nebenwirkungen normalisieren sich nach Beendigung der Therapie von

selbst.

Blutgerinnungsstörungen, Blutarmut (hämolytische Anämie)

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich:

Kopfschmerzen

Selten:

Schwindelgefühl

Sehr selten:

Vorübergehende gesteigerte Aktivität

Wie bei anderen Cephalosporinen kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen

werden.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig:

Weiche Stühle, Durchfall

Gelegentlich:

Störungen in Form von Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit und

Erbrechen

Selten:

Appetitlosigkeit, Blähungen

Sehr selten:

Antibiotika-assoziierte Dickdarmentzündung (z.B. pseudomembranöse Kolitis)

Erkrankungen der Niere und Harnwege:

Selten:

Vorübergehender Anstieg der Harnstoffkonzentration

Sehr selten:

Anstieg der Kreatininkonzentration im Serum, entzündliche Nierenerkrankungen

(Interstitielle Nephritis)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich:

Hautausschläge

Selten:

Juckreiz, Schleimhautentzündungen

Sehr selten:

schwere allergische Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme, Steven-

Johnson Syndrom, Lyell-Syndrom, Nesselsucht)

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Selten:

langfristige

wiederholte

Anwendung

kann

erneuten

Infektionen

(Superinfektionen) mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen führen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Selten:

Arzneimittelfieber

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlicher Ausprägung wie Hautrötung,

Herzrasen,

Atemnot,

Blutdruckabfall,

Verkrampfen

Bronchialmuskulatur,

Schwellung

Gesicht,

Zunge

oder

Kehlkopfes

(angioneurotisches

Ödem)

Sehr selten:

Schwere

allergische

Reaktion

(anaphylaktischer

Schock),

Serumkrankheits-

ähnliche Reaktionen.

Insgesamt

sind

Überempfindlichkeitsreaktionen

nach

oraler

Anwendung

Cephalosporinen

wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

Leber- und Gallenerkrankungen:

Gelegentlich:

Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum, Anstieg von Bilirubin

im Serum

Sehr selten:

Leberentzündung (Hepatitis) und Gelbsucht

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Aerocef 200 mg aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht

sich

letzten

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aerocef 200 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Cefixim.

1 Filmtablete enthält 223,8 mg Cefixim x 3H

O entsprechend 200 mg Cefixim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat Dihydrat,

Magnesiumstearat

Filmüberzug:

Hypromellose, Titandioxid (E171), dünnflüssiges Paraffin, Natriumdodecylsulfat

Wie Aerocef 200 mg aussieht und Inhalt der Packung

Aerocef 200 mg - Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten

Ecken.

Blisterpackungen zu 6 und 14 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Donau-City-Straße 7

A-1220 Wien,

Hersteller

MERCK, S.L.

Polígono Merck

08100 Mollet del Valles (Barcelona), Spanien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z.Nr.: 1-20247

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

16-2-2018

SUPRAX (Cefixime) Capsule [Denton Pharma, Inc.]

SUPRAX (Cefixime) Capsule [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

24-8-2017

SUPRAX (Cefixime) Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

SUPRAX (Cefixime) Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

CEFIXIME Powder, For Suspension [Dr. Reddys Laboratories, Inc]

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Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

12-6-2017

SUPRAX (Cefixime) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

SUPRAX (Cefixime) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 12, 2017 EST

US - DailyMed

15-3-2017

CEFIXIME Powder, For Suspension [Belcher Pharmaceuticals,LLC]

CEFIXIME Powder, For Suspension [Belcher Pharmaceuticals,LLC]

Updated Date: Mar 15, 2017 EST

US - DailyMed

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