Aerocef

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aerocef 100 mg/5 ml - Trockensaft
  • Einheiten im Paket:
  • 31,8 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aerocef 100 mg/5 ml - Trockensaft
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cephalosporins and relate
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20250
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-11-1993
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aerocef 100 mg/5 ml – Trockensaft

Wirkstoff: Cefixim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in diese Packungsbeilage steht:

Was ist Aerocef 100 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerocef 100 mg/5 ml beachten?

Wie ist Aerocef 100 mg/5 ml einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aerocef 100 mg/5 ml aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Aerocef 100 mg/5 ml und wofür wird es verwendet?

Aerocef ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine mit ausgeprägter

keimabtötender Wirkung.

Aerocef

gelangt

nach

Einnahme

rasch

unbeeinflusst

durch

eine

gleichzeitige

Nahrungsaufnahme in die Blutbahn. Die Ausscheidung erfolgt vor allem über die Nieren. Bei

eingeschränkter Nierenfunktion verzögert sich die Ausscheidung.

Aerocef

wird

angewendet

Behandlung

bakteriellen

Infektionen,

durch

Cefixim-

empfindliche Krankheitserregerreger verursacht sind

der oberen und unteren Atemwege (z.B. Entzündungen der Luftröhre, der Bronchien, der Lunge)

Hals-Nasen-Ohren-Bereich

(z.B.

Entzündungen

Nebenhöhlen,

Mittelohrs,

Rachenmandeln, der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfs)

der Gallenblase und der Gallenwege

der Niere und der Harnwege einschließlich der Harnröhrenentzündung bei Tripper (Gonorrhöe).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerocef 100mg/5ml beachten?

Aerocef 100 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Cefixim, anderen Cephalosporinen oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen sollte Aerocef Frühgeborenen und Neugeborenen

nicht verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aerocef 100 mg/5ml einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aerocef 100 mg/5 ml ist erforderlich bei

Neigung zu allergischen Reaktionen oder Asthma

Vorliegen schwerer Nierenfunktionsstörungen

Falls

eine

bekannte

Überempfindlichkeit

(Hautausschläge,

Pulsjagen,

Atemnot)

gegenüber

Cephalosporinen

Penicillinen

besteht

oder

jemals

nach

Verabreichung

eines

Arzneimittels

Überempfindlichkeitsreaktionen

aufgetreten

sind,

dies

Behandlungsbeginn

Arzt

mitzuteilen.

Bei länger dauernder Therapie mit Aerocef kann der Arzt Kontrolluntersuchungen der Leber- und

Nierenfunktion sowie des Blutbildes anordnen.

Es kann sehr selten

während oder nach der Therapie

zu einer

durch Antibiotika

verursachten

Dickdarmentzündung kommen, die durch schwere und anhaltende Durchfälle gekennzeichnet ist und

ärztlich behandelt werden muss. Informieren Sie in einem solchen Fall umgehend Ihren Arzt, der über

weitere Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn

Behandlung

Tricef

bestimmte

Antibiotika,

Entwässerungsmittel,

Kalziumkanalblocker Nifedipin (gegen Bluthochdruck) oder Arzneimittel vom Cumarin-Typ, die die

Blutgerinnung hemmen, einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Auch

wenn

eine

Besserung

Krankheitssymptome

oder

Beschwerdefreiheit

eintritt,

darf

Einnahme von Aerocef keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um

eine eventuelle Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Erkrankung zu vermeiden.

Von Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte

Aerocef nicht eingenommen werden, da eine ausreichende Aufnahme des Wirkstoffs über den Darm

nicht gewährleistet ist.

Einnahme von Aerocef 100 mg/5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden,

kürzlich

eingenommen/angewendet

haben,

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Insbesondere betrifft dies bestimmte andere Antibiotika und Entwässerungsmittel, die zusammen mit

Aerocef die Nierenfunktion beeinträchtigen können.

Bei gleichzeitiger Gabe von

Nifedipin (ein Kalzium-Kanalblocker gegen Bluthochdruck) kann die Aufnahme des Wirkstoffs

von Aerocef in den Körper (Bioverfügbarkeit) erhöht werden.

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ, die die Blutgerinnung hemmen, kann in Einzelfällen diese

Wirkung

verstärkt

werden.

Arzt

wird

gegebenenfalls

Kontrollen

Blutgerinnung

durchführen.

Aerocef kann auch gewisse Methoden zur Harnzuckerbestimmung beeinflussen, sodass es zu falsch

positiven Ergebnissen kommen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger

werden,

fragen

Einnahme

allen

Arzneimitteln

Ihren

Arzt

oder

Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Aerocef bei Schwangeren vor. Über

eine Einnahme in der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt.

In der Muttermilch ließen sich keine Cefixim-Konzentrationen nachweisen. Dennoch sollte bis zum

Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen Aerocef stillenden Müttern nicht verabreicht werden, bzw.

empfiehlt sich während der Therapiedauer das Abpumpen und Verwerfen der Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach

bisherigen

Erfahrungen

Wirkstoff

Allgemeinen

keine

Auswirkungen

Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch

gegebenenfalls

Reaktionsvermögen

verändert

Fähigkeit

aktiven

Teilnahme

Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

Aerocef 100mg/5ml enthält Saccharose.

Vorsicht Diabetiker: Zuckergehalt von 2,5 g/5 ml berücksichtigen.

3.

Wie ist Aerocef 100 mg/5 ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die gebrauchsfertige Suspension soll unverdünnt entweder vor oder zusammen mit einer Mahlzeit

eingenommen werden.

Die Zubereitung hat durch den Apotheker oder Arzt zu erfolgen.

Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension wird die Flasche mit dem Pulver kräftig geschüttelt,

Pulver

aufzulockern.

Danach

wird

Flasche

Markierung

frischem

Leitungswasser gefüllt und sofort wieder kräftig geschüttelt. Zur Herstellung der gebrauchsfertigen

Suspension darf nur Wasser verwendet werden. Nach kurzem Stehen lassen erneut bis zur Markierung

auffüllen

nochmals

kräftig

schütteln.

Suspension

jetzt

gebrauchsfertig.

gebrauchsfertige Suspension ist bei Lagerung unter 25° C (Zimmertemperatur) zwei Wochen voll

wirksam und unverändert im Geschmack. Vor jedem Gebrauch ist die Flasche kräftig zu schütteln und

etwas stehen zu lassen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.

Zur Beachtung:

Messlöffel (ML) = 5,00 ml

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten!

Kinder unter 12 Jahren:

1 mal täglich 8 mg Cefixim/kg Körpergewicht oder 2 mal täglich je 4 mg Cefixim/kg Körpergewicht

im Abstand von 12 Stunden.

Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen:

Körpergewicht

Menge / Tag

6,0 kg

1 x ½ ML

oder

2 x ¼ML

12,5 kg

1 x 1

oder

2 x ½ML

25,0 kg

1 x 2

oder

2 x 1 ML

37,5 kg

1 x 3

oder

2 x 1½ ML

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

1 mal täglich 400 mg Cefixim (= 20 ml) oder 2 mal täglich je 200 mg (= 10 ml).

Für

Erwachsene

Kinder

Jahren

Anwendung

Aerocef

Filmtabletten

vorzuziehen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion.

Allgemeinen

beträgt

Dauer

einer

antibiotischen

Behandlung

Tage.

Streptokokkeninfektionen

eine

Mindesttherapiedauer

10 Tagen

Vermeidung

Folgeerkrankungen zu beachten. In besonderen Fällen kann der Arzt auch eine reduzierte Dosierung

oder eine kürzere Einnahmedauer anordnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aerocef 100 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten

Berichte über Vergiftungsfälle mit Aerocef sind bisher nicht bekannt geworden, Sie sollten jedoch im

Verdachtsfalle einen Arzt verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von Aerocef 100 mg/5 ml vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern

setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aerocef 100 mg/5 ml abbrechen

Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer

Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Aerocef Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei der Einnahme von Aerocef können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Selten: Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)

Sehr

selten:

Weitere

Blutbildveränderungen

z.B.

Verminderung

bestimmten

weißen

Blutkörperchen (Leukopenie, Agranulozytose), Verminderung von Blutplättchen (Thrombozytopenie),

Verminderung der Blutzellen aller Systeme (Panzytopenie). Diese Nebenwirkungen normalisieren

sich nach Beendigung der Therapie von selbst.

Blutgerinnungsstörungen, Blutarmut (hämolytische Anämie)

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Kopfschmerzen

Selten: Schwindelgefühl

Sehr selten: Vorübergehende gesteigerte Aktivität

Wie bei anderen Cephalosporinen kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen

werden.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig: Weiche Stühle, Durchfall

Gelegentlich:

Störungen

Form

Bauchschmerzen,

Verdauungsstörungen,

Übelkeit

Erbrechen

Selten: Appetitlosigkeit, Blähungen

Sehr selten: Antibiotika-assoziierte Dickdarmentzündung (z. B. pseudomembranöse

Kolitis)

Erkrankungen der Niere und Harnwege:

Selten: Vorübergehender Anstieg der Harnstoffkonzentration

Sehr

selten:

Anstieg

Kreatininkonzentration

Serum,

entzündliche

Nierenerkrankungen

(Interstitielle Nephritis)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Hautausschläge

Selten: Juckreiz, Schleimhautentzündungen

Sehr selten: schwere allergische Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme, Steven-Johnson

Syndrom, Lyell-Syndrom)

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Selten: Die langfristige und wiederholte Anwendung kann zu erneuten Infektionen (Superinfektionen)

mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen führen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Selten: Arzneimittelfieber

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlicher Ausprägung wie Hautrötung, Herzrasen,

Atemnot, Blutdruckabfall, Verkrampfen der Bronchialmuskulatur, Schwellung im Gesicht, der Zunge

oder des Kehlkopfes (angioneurotisches Ödem)

Sehr

selten:

Schwere

allergische

Reaktion

(anaphylaktischer

Schock),

Serumkrankheits-ähnliche

Reaktionen.

Insgesamt

sind

Überempfindlichkeitsreaktionen

nach

oraler

Anwendung

Cephalosporinen

wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

Leber- und Gallenerkrankungen:

Gelegentlich: Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum

Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis) und Gelbsucht

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Aerocef 100 mg/5 ml aufzubewahren?

Nicht über 25 ° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Suspension beträgt 2 Wochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aerocef 100 mg/5 ml enthält

Wirkstoff

ist:

111,92

Cefixim

entsprechend

Cefixim

gebrauchsfertige Suspension

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat als Konservierungsmittel, Saccharose, Xanthan

Gummi, Erdbeer-Aroma

Wie Aerocef 100 mg/5 ml aussieht und Inhalt der Packung

Braunglasflaschen

weißem,

kindersicherem

Polyäthylen-Schraubverschluss.

Inhalt:

31,8

cremefarbenes Pulver für 60 ml Suspension. Transparenter 5 ml Polypropylen-Messlöffel mit ¼ und ½

Markierungen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hertseller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Donau-City-Straße 7

A-1220 Wien

Hersteller

Facta Farmaceutici S.p.A.

v. Laurentina KM 24, 730

Pomezia 00040, Italien

Z. Nr. 1–20250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 05/2015.