Advocid 25 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-12-2022
Fachinformation
(SPC)
07-12-2022
Wirkstoff:
DANOFLOXACIN MESILAT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01MA92
INN (Internationale Bezeichnung):
DANOFLOXACIN MESILATE
Einheiten im Paket:
Flasche zu 50 ml, Laufzeit: 24 Monate,Flasche zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,Flasche zu 250 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1996-10-11
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Danofloxacin
25,0 mg
(entsprechend Danofloxacinmesilat 31,73 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
2,5 mg
3-Mercapto-1,2-propandiol
5,0 mg
Klare wässrige Lösung
3. ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Zur Behandlung von Infektionen des Atmungstraktes (enzootische
Bronchopneumonie, Pneumonie),
hervorgerufen
durch
Danofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Mannheimia _
_haemolytica_
und
_Pasteurella multocida_
.
Kalb:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes
(Enteritis),
hervorgerufen
durch
Danofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia coli_
.
SCHWEIN:
Zur Behandlung von Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch
Danofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Pasteurella multocida_
und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes (Enteritis),
hervorgerufen durch Danofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Escherichia coli_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht
anwenden
bei
bereits
bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen
oder
Schädigungen
des
Bewegungsapparates
im
Bereich
der
funktionell
besonders
beanspruchten
oder
durch
das
Körpergewicht belasteten Gelenke vor allem bei Jungtieren.
Die Wirkungen von Danofloxacin auf die Reproduktionsleistung und
Trächtigkeit des Schweins sind
nicht
untersucht
worden.
Trächtige
Sauen
und
Zuchtsauen
sind
daher
von
einer
Behandlung
auszuschließen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika
zu beachten.
Fluorchinolone sollten nur bei nachg
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Danofloxacin
25,0 mg
(entsprechend 31,73 mg Danofloxacinmesilat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Phenol
2,5 mg
3-Mercapto-1,2-propandiol
5,0 mg
Milchsäure
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
Klare wässrige Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
RIND:
Zur Behandlung von Infektionen des Atmungstraktes (enzootische
Bronchopneumonie, Pneumonie),
hervorgerufen
durch
Danofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Mannheimia _
_haemolytica_
und
_Pasteurella multocida_.
Kalb:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes
(Enteritis),
hervorgerufen
durch
Danofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
SCHWEIN:
Zur Behandlung von Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch
Danofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes (Enteritis),
hervorgerufen durch Danofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
2
Nicht
anwenden
bei
bereits
bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen
oder
Schädigungen
des
Bewegungsapparates
im
Bereich
der
funktionell
besonders
beanspruchten
oder
durch
das
Körpergewicht belasteten Gelenke vor allem bei Jungtieren.
Die Wirkungen von Danofloxacin auf die Reproduktionsleistung und
Trächtigkeit des Schweins sind
nicht
untersucht
worden.
Trächtige
Sauen
und
Zuchtsau
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