Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 838114
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-01-2018
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Bayer Vital GmbH

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Geschäftsbereich Tiergesundheit

Herbststraße 6-10

D-51368 Leverkusen

A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis

60 kg

Imidacloprid, Permethrin

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Jede Pipette von 6,0 ml enthält:

Wirkstoff(e):

Imidacloprid 600,0 mg

Permethrin 3000,0 mg

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des

Mittels erforderlich ist:

Butylhydroxytoluol (E321): 6,0 mg

Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.

Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut

4. Anwendungsgebiet(e)

Behandlung

Vorbeugung

Flohbefalls

(C.

canis,

C.

felis)

Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden.

Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung

abgetötet.

Eine

einmalige

Behandlung

schützt

vier

Wochen

lang

erneutem

Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der

allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.

Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende Wirkung gegen

Zecken

(Rhipicephalus

sanguineus

Ixodes

ricinus

für

vier

Wochen

Dermacentor recticulatus für drei Wochen).

Durch die repellierende und abtötende Wirkung der Vektorzecke Rhipicephalus

sanguineus reduziert das Tierarzneimittel die Wahrscheinlichkeit der Übertragung

des Krankheitserregers Ehrlichia canis und vermindert auf diese Weise das Risiko

für eine monozytäre Ehrlichiose beim Hund. Das verminderte Risiko wurde durch

Untersuchungen

beginnend

dritten

nach

Anwendung

Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund

vorhanden sind, nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und

angeheftet

sichtbar

bleiben.

Deshalb

sollten

Zecken

Behandlungszeitpunkt

entfernt

werden,

Anheften

Blutsaugen

verhindern.

Eine einmalige Behandlung bietet eine repellierende (anti-feeding) Wirkung gegen

Schmetterlingsmücken (P. papatasi für zwei Wochen und P. perniciosus für drei

Wochen), gegen Stechmücken (A. aegypti für zwei Wochen und C. pipiens für vier

Wochen) und gegen Stechfliegen (S. calcitrans für vier Wochen).

5. Gegenanzeigen

Da keine Daten vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht bei Welpen von weniger

als sieben Wochen oder unter 40 kg Körpergewicht angewendet werden. Für die

jeweilige Gewichtsklasse des Hundes muss die geeignete Menge Advantix

Spot-on

Lösung verwendet werden.

Nicht

anwenden,

wenn

eine

bekannte

Überempfindlichkeit

gegen

einen

Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt.

Nicht bei Katzen anwenden.

6. Nebenwirkungen

Sehr

selten

auftretende

Reaktionen

beim

Hund

können

eine

vorübergehende

Überempfindlichkeit der Haut (verstärkter lokaler Juckreiz, Kratzen und Reiben,

Haarausfall

Rötung

Applikationsstelle)

oder

Lethargie

sein,

Allgemeinen ohne Behandlung wieder abklingen.

In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Wirkstoff Permethrin

reagieren, Verhaltensänderungen (Erregung, Unruhe, Jaulen oder Wälzen), Magen-

Darm-Symptome

(Erbrechen,

Diarrhoe,

Speicheln,

Appetitlosigkeit)

neurologische Symptome wie schwankende Bewegungen und Zucken zeigen. Diese

Symptome sind generell vorübergehend und klingen ohne Behandlung wieder ab.

Vergiftungen nach unbeabsichtigter oraler Aufnahme des Arzneimittels sind bei

Hunden

unwahrscheinlich,

können

aber

seltenen

Fällen

neurologischen

Symptomen

Tremor

oder

Lethargie

auftreten.

Gegebenenfalls

sollte

eine

symptomatische Therapie erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr

selten

(weniger

10.000

behandelten

Tieren,

einschließlich

Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt

sind,

Ihrem

Tier

feststellen,

oder

falls

vermuten,

dass

Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7. Zieltierart(en)

Hund

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Als Mindestdosis wird empfohlen:

10 mg/kg Körpergewicht Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht Permethrin.

Dosierungsschema:

Hunde (kg

Körpergewicht)

Arzneimittel

Volumen

(ml)

Imidacloprid

(mg/kg

Körpergewicht)

Permethrin

(mg/kg

Körpergewicht)

über 40 kg bis

60 kg

Advantix Spot-on

Lösung für Hunde über

40 kg bis 60 kg

6,0 ml

10 - 15

50 – 75

Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.

Um die Möglichkeit eines Wiederbefalls durch Flöhe zu verringern, wird empfohlen,

alle Hunde eines Haushaltes zu behandeln. Auch andere im gleichen Haushalt

lebende Tiere sollten mit geeigneten Tierarzneimitteln behandelt werden. Zusätzlich

wird die Behandlung der Umgebung mit einem geeigneten Mittel gegen Flöhe und

ihre

Entwicklungsstadien

empfohlen,

Flohdruck

Umgebung

vermindern.

Auch wenn der Hund nass wird, behält das Tierarzneimittel seine Wirksamkeit.

Allerdings

sollte

längeres

intensives

Durchnässen

vermieden

werden.

häufigem

Durchnässen

kann

Wirkdauer

verkürzt

sein.

Eine

Wiederholungsbehandlung

darf

nicht

häufiger

wöchentlichen

Abständen

erfolgen. Falls bei dem Hund ein Shampoo erforderlich ist, sollte dies vor der

Anwendung von Advantix oder frühestens zwei Wochen danach erfolgen, um eine

bestmögliche Wirksamkeit des Tierarzneimittels zu gewährleisten.

Bei Befall mit Haarlingen wird 30 Tage nach Behandlung eine Überprüfung des

Behandlungserfolges durch den Tierarzt empfohlen, da bei einigen Tieren eine

zweite Behandlung notwendig sein kann.

Art der Anwendung

Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Die Pipette senkrecht nach oben halten.

Verschlusskappe

drehen,

abziehen,

umgekehrt

Pipette

setzen

drehen, bis die Versiegelung bricht. Dann Verschlusskappe von der Pipette wieder

abziehen.

Der Hund sollte ruhig stehen. Der gesamte Inhalt einer Pipette sollte gleichmäßig auf

vier

Punkte

über

Rückenlinie

Hundes,

Schulter

Schwanzansatz,

verteilt

werden.

jedem

dieser

Punkte

Fell

weit

auseinander teilen, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut

aufsetzen

leicht

drücken,

einen

Teil

Lösung

direkt

Haut

aufzutropfen.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.

Nur auf unversehrte Haut aufbringen.

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte

die verabreichte Lösungsmenge pro Auftragungsstelle nicht zu groß gewählt werden.

10. Wartezeit(en)

Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Nach Öffnen des Aluminiumbeutels trocken und nicht über 30°C lagern.

Innerhalb von 12 Monaten nach Öffnen des Folienbeutels oder vor Ablauf des

Verfalldatums (EXP), verwenden, je nachdem welche Zeitangabe kürzer ist.

Das Tierarzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Folienbeutel, der

Pipette oder der Faltschachtel angegeben ist (EXP) nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Das Ansaugen einzelner Zecken oder das Stechen einzelner Schmetterlingsmücken

oder

Stechmücken

möglich.

diesem

Grund

kann

ungünstigen

Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch diese Parasiten

nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Das Tierarzneimittel hat einen repellierenden (=anti feeding) Effekt auf Zecken,

Schmetterlingsmücken und Stechmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine

Blutmahlzeit aufnehmen und so das Risiko einer Übertragung von Krankheiten

(Canine Vector-Borne Disease (CVBD)) (z.B. Borreliose, Rickettsiose, Ehrlichiose

und Leishmaniose) verringert wird.

wird

empfohlen,

Tierarzneimittel

mindestens

drei

Tage

einer

erwartenden Gefährdung durch E. canis anzuwenden. Bezüglich E. canis konnte in

Untersuchungen

Hunden,

infizierten

Rhipicephalus

sanguineus-Zecken

ausgesetzt

waren,

beginnend

dritten

nach

Anwendung

Tierarzneimittels ein vermindertes Risiko für die canine monozytäre Ehrlichiose über

einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Es sollte darauf geachtet werden, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen

oder dem Maul des behandelten Hundes in Kontakt kommt.

Anweisungen

korrekten

Anwendung

Tierarzneimittels

sind,

Abschnitt ,,Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung‘‘ beschrieben,

sorgfältig zu beachten. Insbesondere ist darauf zu achten, dass die behandelten

Tiere weder sich selbst an der Anwendungsstelle lecken, noch von Tieren, die mit

ihnen in Kontakt kommen, abgeleckt werden.

Nicht bei Katzen anwenden.

Das Tierarzneimittel ist äußerst giftig für Katzen und kann tödliche Folgen haben.

Dies ist bedingt durch die besondere Physiologie von Katzen und die Unfähigkeit

ihres Organismus bestimmte Verbindungen wie Permethrin umzuwandeln.

einen

versehentlichen

Kontakt

Katzen

Tierarzneimittel

verhindern,

sind

behandelte

Hunde

Katzen

fernzuhalten,

Applikationsstelle

getrocknet

ist.

wichtig

sicherzustellen,

dass

Katzen

behandelte Hunde nicht an der Anwendungsstelle ablecken. Ist dennoch solch ein

Fall eingetreten, ist umgehend ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.

Bei Vergiftungen durch Advantix bei der Katze können Therapievorschläge beim

Pharmazeutischen Unternehmer angefordert oder direkt über den folgenden Internet-

link

www.bayer-vetportal.de/scripts/pages/de/auth/service/was_tun_bei_vergiftungen/index.php

abgerufen werden.

Vor der Anwendung bei kranken oder geschwächten Hunden ist ein Tierarzt zu

konsultieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Der Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Haut-, Augen- oder Mund ist zu

vermeiden.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut diese unverzüglich mit Wasser und Seife

waschen.

Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können besonders empfindlich auf

das Tierarzneimittel reagieren. Die wichtigsten klinischen Symptome, die in extrem

seltenen

Fällen

beobachtet

wurden,

sind

vorübergehende,

sensorische

Beeinträchtigungen der Haut wie Kribbeln, Brennen oder Gefühllosigkeit.

Wenn

Tierarzneimittel

versehentlich

Augen

gelangt,

müssen

diese

sorgfältig mit Wasser gespült werden. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung

sofort einen Arzt aufsuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett

vorlegen.

Das Tierarzneimittel darf nicht oral aufgenommen werden. Bei versehentlichem

Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und diesem die Packungsbeilage oder das

Etikett vorlegen.

Behandelte

Hunde

sollten

insbesondere

Kindern

nicht

angefasst

werden,

solange die Applikationsstelle nicht getrocknet ist. Dies kann z.B. erreicht werden,

wenn die Behandlung am Abend erfolgt. Einem frisch behandelten Hund sollte nicht

erlaubt werden beim Besitzer, insbesondere bei Kindern, zu schlafen.

Um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu Pipetten erhalten, bewahren Sie die

Pipetten bis zur gebrauchsfertigen Verwendung in der Originalverpackung auf und

entsorgen Sie unverzüglich gebrauchte Pipetten.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Da das Tierarzneimittel gefährlich für Wasserorganismen ist, müssen behandelte

Hunde für mindestens 48 Stunden von allen Arten von Gewässern ferngehalten

werden.

Das Lösungsmittel in Advantix Spot-on Lösung kann bestimmte Materialien wie

Leder, Stoffe, Kunststoffe und polierte Oberflächen angreifen. Die Applikationsstelle

sollte vor Kontakt mit solchen Materialien getrocknet sein.

Trächtigkeit und Laktation:

Tierarzneimittel

kann

während

Trächtigkeit

Laktation

angewendet

werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei gesunden Welpen oder ausgewachsenen Tieren wurden nach Anwendung einer

fünffachen Überdosierung oder bei Welpen nach Behandlung der Mutter mit einer

dreifachen

Überdosierung

keine

klinischen

Symptome

einer

Unverträglichkeit

festgestellt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

13.

Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Entsorgung

von

nicht

verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nach der Anwendung Verschlusskappe wieder auf die Pipette aufsetzen.

Nicht

aufgebrauchte

Tierarzneimittel

sind

vorzugsweise

Schadstoff-

sammelstellen

abzugeben.

gemeinsamer Entsorgung

mit dem Hausmüll

sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.

Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt

werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt

werden.

Fragen

Ihren

Tierarzt,

nicht

mehr

benötigte

Arzneimittel

entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

15. Weitere Angaben

Advantix Spot-on Lösung ist ein Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung mit den

Wirkstoffen Imidacloprid und Permethrin. Diese Wirkstoffkombination wirkt insektizid,

akarizid und repellierend.

Imidacloprid ist gegen adulte Flöhe und gegen Flohlarven wirksam. Zusätzlich zur

Wirkung gegen adulte Flöhe wurde auch eine larvizide Wirkung von Imidacloprid in

der Umgebung des behandelten Haustiers nachgewiesen. Die in der unmittelbaren

Umgebung eines behandelten Hundes vorhandenen Flohlarven werden abgetötet,

wenn sie mit ihm in Kontakt gelangen.

Packungsgrößen:

6,0 ml pro Pipette.

Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

AT: Zul.-Nr.: ….

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie

sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Geschäftsbereich Tiergesundheit

DE-51368 Leverkusen

Tel: +49 214 301

Österreich

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Tel: + 43 1 71146 2850

vet@bayer.at