Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg
  • Einheiten im Paket:
  • Blisterpackung mit 1 Einzeldosis-Pipette, Laufzeit: 60 Monate,Blisterpackung mit 2 Einzeldosis-Pipetten, Laufzeit: 60 Monate,Bli
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00604
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-01-2004
  • Letzte Änderung:
  • 01-11-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

D: Bayer Vital GmbH

A: Bayer Austria Ges.m.b.H.

Geschäftsbereich Tiergesundheit

Herbststraße 6-10

D-51368 Leverkusen

A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg

Advantix

Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoffe:

Imidacloprid

100 mg/ml

Permethrin

500 mg/ml

Sonstige Bestandteile:

Butylhydroxytoluol (E321)

1,0 mg/ml

Pipette

Imidacloprid

Permethrin

E321

Advantix Spot-on Lösung für Hunde

≤ 4 kg

0,4 ml

40 mg

200 mg

0,4 mg

Advantix Spot-on Lösung für Hunde

> 4 kg ≤ 10 kg

1,0 ml

100 mg

500 mg

1,0 mg

Advantix Spot-on Lösung für Hunde

> 10 kg ≤ 25 kg

2,5 ml

250 mg

1250 mg

2,5 mg

Advantix Spot-on Lösung für Hunde

> 25 kg ≤ 40 kg

4,0 ml

400 mg

2000 mg

4,0 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) und

zur Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) beim Hund.

Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine

einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Arzneimittel

kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche hervorgerufenen allergischen

Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.

Tierarzneimittel

eine

anhaltend

abtötende

repellierende

Wirkung

gegen

Zecken

(Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus über vier Wochen und Dermacentor recticulatus für

drei Wochen).

Durch die repellierende Wirkung und die Abtötung der Vektorzecke Rhipicephalus sanguineus

reduziert

Tierarzneimittel

Wahrscheinlichkeit

Übertragung

Krankheitserregers

Ehrlichia canis und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim

Hund. Das verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der

Anwendung des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind,

nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben.

Deshalb

sollten

Zecken

Behandlungszeitpunkt

entfernt

werden,

Anheften

Blutsaugen zu verhindern.

Eine einmalige Behandlung bietet eine repellierende (anti feeding = die Blutmahlzeit verhindernde)

Wirkung gegen Schmetterlingsmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus

perniciosus für drei Wochen), gegen Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens

für vier Wochen) und gegen Stechfliegen (Stomoxys calcitrans für vier Wochen).

P. perniciosus

3 Wochen

Schmetterlingsmücke

P. papatasi

2 Wochen

A. aegypti

2 Wochen

Stechmücken

C. pipiens

4 Wochen

Stechfliege

S. calcitrans

4 Wochen

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Katzen anwenden.

Tierarzneimittel

sollte

nicht

Welpen

weniger

sieben

Wochen

oder

Körpergewicht

angewendet

werden,

hierfür

keine

Daten

vorliegen.

Für

jeweilige

Gewichtsklasse des Hundes muss die geeignete Menge Advantix

Spot-on Lösung verwendet werden

(siehe Dosierungsschema).

Nicht anwenden wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der

sonstigen Bestandteile vorliegt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

ganz

selten

auftretenden

Reaktionen

beim

Hund

können

eine

vorübergehende

Überempfindlichkeit der Haut (verstärkter Juckreiz, Kratzen und Reiben, Haarausfall und Rötung an

der Applikationsstelle) oder Lethargie sein, die im Allgemeinen ohne Behandlung wieder abklingen.

In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Wirkstoff Permethrin reagieren,

Verhaltensänderungen (Erregung, Unruhe, Jaulen oder Wälzen), Magen-Darm-Symptome (Erbrechen,

Diarrhoe, Speicheln, Appetitlosigkeit) und neurologische Symptome wie schwankende Bewegungen

und Zucken zeigen. Diese Symptome sind generell vorübergehend und klingen ohne Behandlung

wieder ab.

Vergiftungen

nach

unbeabsichtigter

oraler

Aufnahme

Arzneimittels

sind

Hunden

unwahrscheinlich, können aber in seltenen Fällen mit neurologischen Symptomen wie Tremor oder

Lethargie auftreten. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Therapie unter tierärztlicher Aufsicht

erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Als Mindestdosis wird empfohlen:

10 mg/kg Körpergewicht Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht Permethrin.

Dosierungsschema:

Hund

Körpergewicht)

Arzneimittel

Volume

n (ml)

Imidacloprid

(mg/kg

Körpergewicht)

Permethrin

(mg/kg

Körpergewicht)

bis 4 kg

Advantix Spot-on Lösung für

Hunde bis 4 kg

0.4 ml

mindestens 10

mindestens 50

über 4 kg

10 kg

Advantix Spot-on Lösung für

Hunde über 4 kg bis 10 kg

1.0 ml

10 - 25

50 –125

über

10 kg

25 kg

Advantix Spot-on Lösung für

Hunde über 10 kg bis 25 kg

2.5 ml

10 - 25

50 –125

über 25 kg

40 kg

Advantix Spot-on Lösung für

Hunde über 25 kg bis 40 kg

4.0 ml

10 - 16

50 – 80

Bei Hunden >40 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.

Um die Möglichkeit eines Wiederbefalls durch Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle Hunde eines

Haushaltes zu behandeln. Auch andere im gleichen Haushalt lebende Tiere sollten mit geeigneten

Tierarzneimitteln

behandelt werden. Zusätzlich wird die Behandlung der Umgebung mit einem

geeigneten Mittel gegen Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen, um den Flohdruck in der

Umgebung zu vermindern.

Auch wenn der Hund nass wird, behält das Tierarzneimittel seine Wirksamkeit. Allerdings sollte

längeres

intensives

Durchnässen

vermieden

werden.

häufigem

Durchnässen

kann

Wirkdauer verkürzt sein. Eine Wiederholungsbehandlung darf nicht häufiger als in wöchentlichen

Abständen erfolgen. Falls bei dem Hund ein Shampoo erforderlich ist, sollte dies vor der Anwendung

von Advantix

Spot-on Lösung oder frühestens zwei Wochen danach erfolgen, um eine bestmögliche

Wirksamkeit des Tierarzneimittels zu gewährleisten.

Bei Befall mit Haarlingen wird 30 Tage nach Behandlung eine Überprüfung des Behandlungserfolges

durch den Tierarzt empfohlen, da bei einigen Tieren eine zweite Behandlung notwendig sein kann.

Art der Anwendung

Eine

Pipette

Packung

entnehmen.

Pipette

senkrecht

nach

oben

halten.

Verschlusskappe drehen, abziehen, umgekehrt auf die Pipette setzen und drehen, bis die Versiegelung

bricht. Dann Verschlusskappe von der Pipette wieder abziehen.

Für Hunde mit einem Körpergewicht von 10 kg oder weniger:

Der Hund sollte ruhig stehen. Das Fell zwischen den Schulterblättern so weit auseinander teilen, bis

die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und mehrmals kräftig drücken,

um den Inhalt direkt auf die Haut zu entleeren.

Für Hunde über 10 kg Körpergewicht:

Der Hund sollte ruhig stehen. Der gesamte Inhalt einer Pipette sollte gleichmäßig auf vier Punkte über

der Rückenlinie des Hundes, von der Schulter bis zum Schwanzansatz, verteilt werden. An jedem

dieser Punkte das Fell so weit auseinander teilen, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf

die Haut aufsetzen und leicht drücken, um einen Teil der Lösung direkt auf die Haut aufzutropfen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.

Nur auf unversehrte Haut aufbringen.

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte

Lösungsmenge pro Auftragungsstelle nicht zu groß gewählt werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Nach Öffnen des Aluminiumbeutels trocken und nicht über 30°C lagern.

Das Verfalldatum auf Pipette und Aluminiumbeutel wird mit ,, EXP’’ abgekürzt.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht bei Katzen anwenden.

Das Tierarzneimittel ist äußerst giftig für Katzen und kann tödliche Folgen haben. Dies ist bedingt

durch die besondere Physiologie von Katzen und die Unfähigkeit ihres Organismus bestimmte

Verbindungen wie Permethrin umzuwandeln.

einen

versehentlichen

Kontakt

Katzen

Tierarzneimittel

verhindern,

sind

behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig

sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Anwendungsstelle ablecken. Ist dennoch

solch ein Fall eingetreten, ist umgehend ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.

Bei Vergiftungen durch Advantix bei der Katze können Therapievorschläge beim Pharmazeutischen

Unternehmer angefordert oder direkt über den folgenden Internet-link

www.bayer-vetportal.de/scripts/pages/de/auth/service/was_tun_bei_vergiftungen/index.php

abgerufen

werden.

Es sollte darauf geachtet werden, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul des

behandelten Hundes in Kontakt kommt.

Die Anweisungen zur korrekten Anwendung des Tierarzneimittels sind, wie in Abschnitt ,,Dosierung

für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung‘‘ beschrieben, sorgfältig zu beachten. Insbesondere ist

darauf zu achten, dass die behandelten Tiere weder sich selbst an der Anwendungsstelle lecken, noch

von Tieren, die mit ihnen in Kontakt kommen, abgeleckt werden.

Vor der Anwendung bei kranken oder geschwächten Hunden ist ein Tierarzt zu konsultieren.

Tierarzneimittel

gefährlich

für

Wasserorganismen

ist,

müssen

behandelte

Hunde

für

mindestens 48 Stunden von allen Arten von Gewässern ferngehalten werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Der Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Haut-, Augen- oder Mund ist zu vermeiden.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut diese unverzüglich mit Wasser und Seife waschen.

Personen

bekannter

Hautüberempfindlichkeit

können

besonders

empfindlich

Tierarzneimittel reagieren.

Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sorgfältig mit Wasser

gespült

werden.

anhaltender

Haut-

oder

Augenreizung

oder

wenn

Tierarzneimittel

versehentlich geschluckt wird, sofort einen Arzt aufsuchen und diesem die Packungsbeilage vorlegen.

Behandelte

Hunde

sollten

insbesondere

Kindern

nicht

angefasst

werden,

solange

Applikationsstelle nicht getrocknet ist. Dies kann z.B. erreicht werden, wenn die Behandlung am

Abend erfolgt. Einem frisch behandelten Hund sollte nicht erlaubt werden beim Besitzer, insbesondere

bei Kindern, zu schlafen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nach der Anwendung Verschlusskappe wieder auf die Pipette aufsetzen.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass hierbei kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen

Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen

dem Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich ist. Für behandelte Hunde siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise’’. Permethrin-

haltige Tierarzneimittel sind toxisch für Honigbienen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Advantix Spot-on Lösung ist ein Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung mit den Wirkstoffen

Imidacloprid und Permethrin. Diese Wirkstoffkombination wirkt insektizid, akarizid und repellierend.

Imidacloprid ist gegen adulte Flöhe und gegen Flohlarven wirksam. Zusätzlich zur Wirkung gegen

adulte Flöhe wurde auch eine larvizide Wirkung von Imidacloprid in der Umgebung des behandelten

Haustiers nachgewiesen. Die in der unmittelbaren Umgebung eines behandelten Hundes vorhandenen

Flohlarven werden abgetötet, wenn sie mit ihm in Kontakt gelangen.

Das Tierarzneimittel hat einen repellierenden (= die Blutmahlzeit verhindernden) Effekt auf Zecken,

Schmetterlingsmücken und Stechmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine Blutmahlzeit

aufnehmen und so das Risiko einer Übertragung von Krankheiten (z.B. Borreliose, Rickettsiose,

Ehrlichiose und Leishmaniose) verringert wird.

Das Ansaugen einzelner Zecken oder das Stechen einzelner Schmetterlingsmücken oder Stechmücken

ist jedoch möglich. Aus diesem Grund kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von

Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel mindestens drei Tage vor einer zu erwartenden Gefährdung

durch E. canis anzuwenden. Bezüglich E. canis konnte in Untersuchungen an Hunden, die infizierten

Rhipcephalus sanguineus-Zecken ausgesetzt waren, beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung

des Tierarzneimittels ein vermindertes Risiko für die canine monozytäre Ehrlichiose über einen

Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen werden.

Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Das Lösungsmittel in Advantix Spot-on Lösung kann bestimmte Materialien wie Leder, Stoffe,

Kunststoffe und polierte Oberflächen angreifen. Die Applikationsstelle sollte vor Kontakt mit solchen

Materialien getrocknet sein.

Packungsgrößen:

0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml und 4,0 ml pro Pipette.

Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

AT – Zulassungsnummnern:

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg – Zul.-Nr.: 8-00601

Advantix

Spot-on

Lösung

Auftropfen

Haut

für

Hunde

über

– Zul.-Nr.: 8-00602

Advantix

Spot-on

Lösung

Auftropfen

Haut

für

Hunde

über

– Zul.-Nr.: 8-00603

Advantix

Spot-on

Lösung

Auftropfen

Haut

für

Hunde

über

– Zul.-Nr.: 8-00604

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Österreich:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10, A-1160 Wien

Deutschland:

Bayer Vital GmbH

Geschäftsbereich Tiergesundheit

D-51863 Leverkusen

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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