Advantix 100 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Advantix® 100 ad us. vet., Spot-on Lösung
  • Darreichungsform:
  • Spot-on Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Advantix® 100 ad us. vet., Spot-on Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ektoparasitikum zur äusserlichen Anwendung beim Hund

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56909
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Advantix

100 ad us. vet., Spot-on Lösung

Provet AG

Ektoparasitikum zur äusserlichen Anwendung beim Hund

ATCvet: QP53AC54

Zusammensetzung

Imidaclopridum 100 mg

Permethrinum 500 mg

E 321

Excip. ad solut. pro 1 ml

Advantix

100: Inhalt 1,0 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Imidacloprid - Permethrin

Eigenschaften / Wirkungen

Imidacloprid hat eine sehr hohe Affinität zu den Acetylcholinrezeptoren des ZNS von

Insekten. Dadurch kommt es schnell zur Paralyse und anschliessend zum Tod der

Insekten. Permethrin verzögert das Schliessen von Na

-Kanälen, was ebenfalls zur

Lähmung und zum Tod führt. Studien haben gezeigt, dass die Wirkung von Permethrin

verstärkt ist, wenn gleichzeitig Imidacloprid vorhanden ist, also ein Synergismus besteht.

Permethrin hat ausserdem ausgeprägte repellierende Eigenschaften. Die Hunde sind vor

Zecken, Stechmücken und Flöhen geschützt, da diese abgewehrt werden und zugrunde

gehen, meist bevor sie sich festbeissen oder stechen können. Flöhe werden getötet, bevor

sie Eier legen können. Dadurch ist der Entwicklungszyklus unterbrochen.

Pharmakokinetik

Nach Applikation der Lösung erfolgt eine rasche Verteilung auf der Hautoberfläche des

Hundes. Beide Substanzen sind auf der Haut und in den Haaren während rund 4 Wochen

in einer wirksamen Konzentration vorhanden. Es konnte nur eine sehr geringe Absorption

der Wirkstoffe nachgewiesen werden.

Indikationen

Zur Vorbeugung und Behandlung des Befalls mit Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus

sanguineus, Dermacentor spp.) und Flöhen (Ctenocephalides spp.), zur Abwehr von

Stechmücken (Aedes aegypti, Culex pipiens), Sandfliegen (Phlebotomus papatasi,

Phlebotomus perniciosus, Lutzomyia longipalis) und Stechfliegen (Stomoxys calcitrans)

sowie zur Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis) bei Hunden.

Dosierung / Anwendung

Die empfohlene Dosierung beträgt: 10 mg/kg KGW Imidacloprid und 50 mg/kg KGW

Permethrin.

Gewicht

des Hundes

Handels-

form

Volumen

(ml)

Imidacloprid

(mg/kg KGW)

Permethrin

(mg/kg KGW)

< 4 kg

Advantix

0,4 ml

mindestens 10 mindestens 50

> 4 bis 10 kg

Advantix

1,0 ml

10-25

50-125

> 10 bis 25 kg

Advantix

2,5 ml

10-25

50-125

> 25 bis 40 kg

Advantix

4,0 ml

10-16

50-80

Für Hunde über 40 kg KGW soll eine Kombination der oben erwähnten Produkte

eingesetzt werden.

Zur Behandlung und Vorbeugung von Befall mit Flöhen (Ctenocephalides felis,

Ctenocephalides canis). Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages

nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz

vor erneutem Flohbefall. Das Arzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur

Behandlung der allergischen Flohdermatitis angewandt werden. Eine Behandlung hat über

4 Wochen (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) bzw. 3 Wochen (Dermacentor spp.)

andauernde abtötende und repellierende Wirkung gegen Zecken. Es ist möglich, dass

Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind nicht

innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und dann angeheftet und sichtbar

bleiben. Eine einmalige Behandlung bietet eine repellierende (die Blutmahlzeit

verhindernde) Wirkung für zwei Wochen gegen Schmetterlingsmücken (Phlebotomus

papatasi) oder drei Wochen (Phlebotomus perniciosus, Lutzomyia longipalis), zwei (Aedes

aegypti) bzw. vier Wochen (Culex pipiens) gegen Stechmücken und vier Wochen gegen

die Stechfliege (Stomoxys calcitrans = Wadenstecher). Die Wahrscheinlichkeit, dass die

Parasiten Krankheiten, Borreliose, Rickettsiose, Ehrlichiose oder Leishmaniose,

übertragen, wird dadurch stark vermindert, kann jedoch nicht ganz ausgeschlossen

werden. Auf dem Hund befindliche Zecken sollten daher vor der Behandlung mit Advantix

ad us. vet., Spot-on entfernt werden. Eine Umgebungsbehandlung mit geeigneten

Produkten vergrössert den Therapieerfolg bei Flohbefall. Um die Möglichkeit eines

Wiederbefalls durch Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle Hunde eines Haushaltes zu

behandeln. Auch andere im gleichen Haushalt lebende Tiere sollten mit geeigneten

Tierarzneimitteln behandelt werden.

Zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis) genügt eine

Anwendung.

Es wird empfohlen nach 30 Tagen eine Kontrolle durch den Tierarzt vornehmen zu lassen,

da manche Tiere eine zweite Behandlung benötigen.

Die Tiere sollen aber nicht häufiger als einmal wöchentlich behandelt werden.

Anwendung

Eine Pipette aus der Blisterpackung entnehmen. Pipette aufrecht halten und Kappe durch

Drehung entfernen. Kappe umdrehen und mit der anderen Seite die vorgesehene Stelle

der Pipette durch Drehen der Kappe perforieren. Danach Kappe von der Pipette entfernen.

Am stehenden Hund das Fell zwischen den Schulterblättern teilen, bis die Haut sichtbar

wird. Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und den Inhalt durch mehrmaliges Drücken

auf die Pipette auf die Haut auftragen.

Hinweis für Hunde über 10 kg Körpergewicht

Für Hunde über 10 kg Körpergewicht sollte der gesamte Inhalt einer Advantix Pipette

gleichmässig auf vier Punkte über der Rückenlinie des Hundes, von der Schulter bis zum

Schwanzansatz, verteilt werden. An jedem dieser Punkte das Fell so weit auseinander

teilen, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und leicht

drücken, um einen Teil der Lösung direkt auf die Haut aufzutropfen. Um zu vermeiden,

dass Lösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte Lösungsmenge

pro Auftragungsstelle nicht zu gross gewählt werden. Nur auf unversehrte Haut

aufbringen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Säugende Welpen unter 7 Wochen nicht behandeln.

Nie bei Katzen anwenden!

Wird eine Katze irrtümlich behandelt, muss darauf geachtet werden, dass die Katze die

Applikationsstelle nicht ableckt und sofort der Tierarzt aufgesucht wird.

Vorsichtsmassnahmen

Advantix ad us. vet., Spot-on Lösung für Hunde kann während Trächtigkeit und Laktation

angewendet werden.

Nur auf gesunde Haut auftragen.

Kontakt mit der Haut, den Augen und dem Mund von Mensch und Tier vermeiden. Hände

nach Gebrauch waschen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Vereinzelt sind leichte Hautirritationen möglich.

Eine korrekte Applikation vermindert die Gefahr, dass der Hund das Produkt ableckt.

Neurologische Symptome wie Zittern oder Teilnahmslosigkeit können in einzelnen Fällen

auftreten. Da kein spezifisches Antidot existiert, ist nur eine rein symptomatische

Behandlung möglich.

Sonstige Hinweise

Das Tier nicht streicheln, bevor die Applikationsstelle trocken ist.

Behandelte Tiere sollten in den ersten 48 Stunden nicht mit Seifenlösungen gebadet

werden, sonst muss Advantix

erneut appliziert werden. Das Waschen der Tiere mit

Wasser führt nur zu einem geringen Wirkungsverlust des Präparates. Das Tierarzneimittel

darf nicht in Gewässer gelangen, da es für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich ist. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Nach der Applikation Hände gut reinigen.

Bei irrtümlichem Hautkontakt mit dem Inhalt soll die Haut mit Seife und Wasser

unverzüglich gewaschen werden. Augen mit viel Wasser ausspülen. Bleiben Irritationen

auf der Haut oder im Auge bestehen, oder ist das Produkt geschluckt worden, soll ein Arzt

aufgesucht werden.

Permethrin ist giftig für Amphibien, Reptilien, Fische und Bienen.

Leere Pipetten vernichten.

Nur für die äusserliche Anwendung bei Hunden.

Haltbarkeit nach Öffnen des Alubeutels: 18 Monate oder maximal bis zum Verfallsdatum.

Lagerung bei Raumtemperatur (15 - 25°C).

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Lösungsmittel in Advantix

Spot-on kann bestimmte Materialien wie Leder, Stoffe,

Kunststoffe und polierte Oberflächen angreifen. Kontakt noch nicht abgetrockneter

Anwendungsstellen mit solchen Materialien vermeiden.

Nach dem aufgedruckten Datum nicht mehr verwenden.

Packungen

Jede Packung enthält vier Pipetten in einem Blister für vier Anwendungen.

Advantix

100 für Hunde von 4 bis 10 kg Körpergewicht

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 56'909

Informationsstand: 06/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-9-2018

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo International plc (NASDAQ: ENDP) today announced that one of its operating companies, Endo Pharmaceuticals Inc., is voluntarily recalling two lots of Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets 100 Count Bottle pack to the consumer level. The products have been found to have incorrect daily dosing information on the label due to a labeling error which misstates the daily dose as "two to four tablets four times daily" rather than the correct dosage of "two tablets three times daily." (see pic...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

The Agency advertises vacancy for expert in Quality Assessment Team in Assessment Division. The Agency is looking for strong candidate who are willing to work on challenging and interesting tasks. The vacancy is a full position (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

8-10-2018

ISENTRESS 100 mg/- 25 mg Kautabletten

Rote - Liste

1-10-2018

Tremfya® 100 mg Injektionslösung

Rote - Liste

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

Sobelin® 100 mg Vaginalzäpfchen

Rote - Liste

7-9-2018

Dexdor 100 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

7-9-2018

CRESEMBA 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

1-9-2018

SIRTURO® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

30-8-2018

FAMENITA® 100 mg/200 mg Weichkapseln

Rote - Liste

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

28-8-2018

Zavesca® 100 mg Kapsel

Rote - Liste

23-8-2018

 Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-8-2018

Intratect® 100 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

23-8-2018

IQYMUNE® 100 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste