Advantage Dog 400

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Advantage Dog 400 Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Advantage Dog 400 Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V459715
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Advantage Dog 400

PACKUNGSBEILAGE

Advantage Dog 400

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Advantage Dog 40

Advantage Dog 100 .

Advantage Dog 250 Advantage Dog 400 Imidacloprid

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Wirkstoff:

10% (100 mg/ml) Imidacloprid

Sonstige Bestandteile:

0,1% (1 mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321)

Benzylalkohol

Eine Pipette enthält:

Pipette

Imidacloprid

E321

Advantage Dog 40

(< 4 kg)

0,4 ml

40 mg

0,4 mg

Advantage Dog 100

(≥ 4 < 10 kg)

1,0 ml

100 mg

1,0 mg

Advantage Dog 250

(≥ 10 < 25 kg)

2,5 ml

250 mg

2,5 mg

Advantage Dog 400

(≥ 25 kg)

4,0 ml

400 mg

4,0 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls

(Trichodectes canis) bei Hunden.

Innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe

abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe.

5.

GEGENANZEIGEN

Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln.

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder

einem der Hilfsstoffe.

Etikettering en Bijsluiter – DE Versie ADVANTAGE DOG 400

6.

NEBENWIRKUNGEN

Das Mittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar nach

Auftragung der Lösung beim Hund Speicheln verursachen. Dies ist kein Zeichen einer

Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung wieder ab.

In sehr seltenen Fällen können Hautreaktionen wie Haarausfall, Hautrötung, Juckreiz und

Läsion auftreten. Auch Anzeichen von Unruhe und Orientierungslosigkeit wurden beobachtet.

In Einzelfällen wurden bei Hunden vermehrter Speichelfluss und nervöse Symptome wie

Inkoordination, Zittern und Depression berichtet.

Falls Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen

Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die Hinweise des Tierarztes zu beachten.

Dosierung und Behandlungsschema

Hund (kg

Körpergewicht)

Product

Anzahl

Pipetten

Imidacloprid

(mg/kg

Körpergewicht)

Unter 4 kg

Advantage Dog 40

1 x 0,4 ml

mindestens 10

4 bis weniger als 10 kg

Advantage Dog 100

1 x 1,0 ml

mindestens 10

10 bis weniger als 25

Advantage Dog 250

1 x 2,5 ml

mindestens 10

25 bis weniger als 40

Advantage Dog 400

1 x 4,0 ml

mindestens 10

40 kg und mehr

Advantage Dog 400

2 x 4,0 ml

mindestens 10

Das Schlüpfen von Flöhen in der Umgebung mit nachfolgender Reinfestation des Hundes

kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese Flöhe zu

erfassen, können in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des Tieres

Wiederholungs-behandlungen notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird

empfohlen, auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung mit einem Präparat gegen

adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln.

Nasswerden des Hundes, z.B. nach Schwimmen oder heftigem Regen, beeinträchtigt die

Wirksamkeit nicht. Bei häufigem Schwimmen oder nach dem Shampoonieren kann

allerdings, in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des Tieres, eine

Wiederholung der Behandlung notwendig werden. Diese jedoch nicht häufiger als in

wöchentlichen Abständen vornehmen.

Bei Haarlingbefalls wird eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der

Behandlung empfohlen, da einzelne Tiere eine zweite Behandlung benötigen könnten.

Etikettering en Bijsluiter – DE Versie ADVANTAGE DOG 400

Art der Anwendung

Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Für Hunde von 40 kg Körpergewicht und mehr sind zwei

Pipetten (

Advantage Dog 400

) zu verwenden.

Die Verschlusskappe abziehen, umgekehrt aufdrücken und unter Drehen wieder abziehen. Die Pipette

dabei senkrecht nach oben halten.

Für Hunde unter 25 kg Körpergewicht:

Dem Hund in stehender Position, das Fell zwischen den Schulterblättern so

weit auseinanderteilen, bis die Haut sichtbar wird. Das Produkt durch mehrmaliges Ausdrücken der

Pipette direkt auf die Haut auftragen.

Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:

Zur einfacheren Anwendung sollte der Hund stehen. Der Inhalt der Pipette(n) ist gleichmäßig verteilt

über 3 bis 4 Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zum Schwanzansatz aufzutragen. An

jeder Auftragstelle sollte das Fell so weit auseinandergeteilt werden, bis die Haut sichtbar wird.

Dann den Inhalt durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette portionsweise direkt auf die Haut

auftragen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte

Lösungsmenge pro Auftragsstelle nicht zu groß gewählt werden.

Die korrekte Auftragung der Lösung direkt auf die Haut kann das Ablecken der Auftragsstelle durch

den Hund verhindern, siehe auch Abschnitt Nebenwirkungen.

Nur auf gesunde Hautpartien auftragen. Darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht

gegenseitig an der Auftragsstelle lecken.

Etikettering en Bijsluiter – DE Versie ADVANTAGE DOG 400

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.

Der Blister ist in der Faltschachtel aufzubewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Dieses Produkt ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf dem Tier nicht eingegeben werden.

Im Fall einer versehentlichen oralen Aufnahme ist Vergiftung bei Tieren unwahrscheinlich. In

diesem Fall sollte eine symptomatische Behandlung unter tierärztlicher Aufsicht erfolgen. Ein

spezifisches Antidot ist nicht bekannt, jedoch kann die Verabreichung von Aktivkohle günstig

sein.

Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden.

Darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragsstelle lecken.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen.

Auftretende Arzneimittelreste auf der Haut des Anwenders mit Wasser und Seife entfernen.

Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können bei Hautkontakt besonders empfindlich auf

das Produkt reagieren.

Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.

Bei unbeabsichtigtem Augenkontakt sorgfältig mit Wasser ausspülen. Bei persistierender Haut- oder

Augenreizung, oder bei unbeabsichtigtem Verschlucken der Lösung, ist ein Arzt zu konsultieren.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Zusätzliche

Studien

haben

gezeigt,

dass

Imidacloprid

neben

seiner

adultiziden

Flohwirksamkeit auch eine Wirksamkeit gegen Flohlarven in der Umgebung des behandelten

Tieres besitzt. Flohlarven in der Umgebung des Tieres werden abgetötet, wenn sie mit einem

behandelten Tier in Kontakt kommen.

Das Lösungsmittel in Advantage Dog kann verschiedene Materialien z.B. auch Leder, Stoffe,

Kunststoffe oder lackierte Oberflächen angreifen. Kontakt des Produktes oder der noch

feuchten Auftragsstelle(n) mit solchen Materialien vermeiden.

Etikettering en Bijsluiter – DE Versie ADVANTAGE DOG 400

In Untersuchungen mit Imidacloprid an Ratten und Kaninchen ergaben sich keine Anzeichen

primär embryotoxischer, teratogener oder reproduktionstoxischer Wirkungen. Studien an

trächtigen und laktierenden Hundinnen zusammen mit ihren Welpen liegen erst in limitierter

Zahl vor. Bisherige Beobachtungen lassen jedoch keine Unverträglichkeiten bei diesen Tieren

erwarten.

Nach gleichzeitiger Gabe von Advantage Dog in der doppelten therapeutischen Dosierung mit

folgenden in der Veterinärmedizin gebräuchlichen Arzneistoffen wurden keine Anzeichen

klinischer Unverträglichkeit beobachtet: Fenthion, Lufenuron, Milbemycin, Febantel, Pyrantel

und Praziquantel. Die Verträglichkeit von Advantage Dog unter Feldbedingungen mit einer

Reihe von weiteren Routinetherapien, einschließlich Vakzinierung, konnte ebenfalls gezeigt

werden.

BE-V459715

Nicht verschreibungspflichtig.

6-8-2018

G & C Raw, LLC Recalls Pat's Cat Turkey, and Ground Lamb Pet Food, because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, LLC Recalls Pat's Cat Turkey, and Ground Lamb Pet Food, because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, of Versailles, OH is recalling 30 1-lb containers of Pat's Cat Turkey Cat Food and 40 2-lb containers of Ground Lamb Dog Food because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes can cause serious and sometimes fatal infections in animals eating the products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Equinox Relieve, Equinox Advantage von O-Two Medical Technologies lnc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Equinox Relieve, Equinox Advantage von O-Two Medical Technologies lnc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-6-2018

Dave’s Pet Food Voluntarily Recalls 95% Premium Beef Canned Dog Food Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

Dave’s Pet Food Voluntarily Recalls 95% Premium Beef Canned Dog Food Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

Dave’s Pet Food of Agawam, MA is recalling a single lot of Dave’s Dog Food 95% premium beef cans because the products potentially contain elevated levels of beef thyroid hormone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Pressemitteilung Nr. 11/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-5-2018

Merrick Pet Care Voluntarily Recalls Limited Amount of Good Buddy and Backcountry Treats Containing Beef Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

Merrick Pet Care Voluntarily Recalls Limited Amount of Good Buddy and Backcountry Treats Containing Beef Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

Merrick Pet Care, of Amarillo, Texas, is initiating a voluntary recall of a limited amount of beef dog treat varieties due to the potential that they contain elevated levels of a naturally-occurring beef thyroid hormone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Organic Traditions Shatavari Powder” is being voluntarily recalled by Advantage Health Matters Inc. Company testing found Salmonella bacteria contamination, which may pose serious health risks. According to Advantage Health Matters Inc., 13 units from the affected lot were distributed. Of the 13 units, only 2 packages, sold at Choices Markets Yaletown (1202 Richards Street) in Vancouver, B.C., have not been recovered.

Health Canada

11-1-2018

Is My Dog or Cat a Healthy Weight? Important Questions to Ask the Vet

Is My Dog or Cat a Healthy Weight? Important Questions to Ask the Vet

Just as obesity has become a serious problem in people, it's also a growing problem in pets, one that can seriously harm your pet's health.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2015

Global operation against illicit medicines completed

Global operation against illicit medicines completed

A global medicine operation results in 156 arrests and shutdown of more than 2,400 websites.

Danish Medicines Agency

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-7-2018

Dolgit® 200/400

Rote - Liste

26-7-2018

Harvoni® 90 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-7-2018

Avalox® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-7-2018

Sanasthmax® 400 Mikrogramm

Rote - Liste

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Ibuflam® akut 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste