Advagraf 3 mg Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
tacrolimusum
Verfügbar ab:
Astellas Pharma AG
ATC-Code:
L04AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
tacrolimusum
Darreichungsform:
Retardkapseln
Zusammensetzung:
tacrolimusum 3 mg, hypromellosum, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 321.84 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 200 ppm, Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, simeticonum, hydroxypropylcellulosum, E 172 (rubrum), pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2012-03-16
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ADVAGRAF™
Qu'est-ce que l'ADVAGRAF et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand ADVAGRAF ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation d'ADVAGRAF?
ADVAGRAF peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
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Où obtenez-vous ADVAGRAF? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été prescrit sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
ADVAGRAF™
Qu'est-ce que l'ADVAGRAF et quand doit-il être utilisé?
Advagraf appartient une classe de médicaments appelés
immunosuppresseurs.
Après votre transplantation d'organe (foie, rein), votre système
immunitaire va essayer de rejeter le
nouvel organe. Advagraf est utilisé pour supprimer la réponse
immunitaire en permettant à votre corps
d'accepter l'organe transplanté.
Il empêche le système immunitaire de votre corps de rejeter le foie
ou le rein nouvellement transplanté.
Advagraf est souvent utilisé en association avec d'autres
médicaments qui inhibent également le système
immunitaire.
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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ADVAGRAF™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tacrolimus.
Excipients
Contenu des gélules
Hypromellose (E 464), éthylcellulose, lactose monohydraté
(comprimés pelliculés de 0,5 mg, 1 mg, 3 mg
et 5 mg, resp. 53,64 mg, 107,28 mg, 321,84 mg et 536,4 mg), stéarate
de magnésium (E 572)
Enveloppe des gélules
Dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer
rouge (E 172), gélatine (E 441),
laurylsulfate de sodium (traces) correspondant à max. 200 ppm de
sodium
Encre d'imprimerie
Gomme-laque, lécithine de soja (E 322), siméticone, oxyde de fer
rouge (E 172), hydroxypropylcellulose.
Par gélule
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules à libération prolongée à 0,5 mg (capsule jaune
clair/orange), 1 mg (capsule blanche/orange), 3 mg
(capsules orange/orange) et 5 mg (capsules gris rouge/orange).
Gélules de gélatine portant les inscriptions «0,5 mg» ou «1 mg»
ou «3 mg» ou «5 mg» sur la coiffe de la
gélule et respectivement «
647», «
677», «
637» et «
687» sur le corps orange de la gélule, contenant
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une poudre blanche.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rejet du greffon chez les adultes ayant subi une
transplantation rénale ou h
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