Advagraf 3 mg Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
Wirkstoff:
tacrolimus
Verfügbar ab:
Astellas Pharma AG
ATC-Code:
L04AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
tacrolimusum
Darreichungsform:
Retardkapseln
Zusammensetzung:
tacrolimusum 3 mg, hypromellosum, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 321.84 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 200 ppm, Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, simeticonum, hydroxypropylcellulosum, E 172 (rubrum), pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2012-03-16
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Inhaltsverzeichnis
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ADVAGRAF™
Che cos'è Advagraf e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Advagraf?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Advagraf?
Si può usare Advagraf durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Advagraf?
Quali effetti collaterali può avere Advagraf?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Advagraf?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Advagraf? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
ADVAGRAF™
Che cos'è Advagraf e quando si usa?
Advagraf appartiene alla classe farmaceutica dei cosiddetti
immunosoppressori.
In seguito al trapianto d'organo (p. es. del fegato o del rene), il
sistema immunitario del suo corpo
cercherà di rigettare il nuovo organo. Advagraf è utilizzato per
controllare la riposta immunitaria del suo
corpo mettendo quest'ultimo in condizione di accettare l'organo
trapiantato.
Esso ostacola il sistema immunitario del suo organismo nel rigettare
il fegato o il rene appena trapiantato.
Advagraf viene spesso impiegato insieme ad altri medicamenti,
anch'essi inibitori del sistema
immunitario.
Questo medicamento è destinato soltanto a lei personalmente e deve
essere prescritto esclusivamente da
un medico. Non ceda il medi
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Fachinformation
Advagraf®
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi: tacrolimus.
Sostanze ausiliarie: ipromellosa, etilcellulosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, gelatina,
biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di
ferro rosso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule a rilascio ritardato da 0,5 mg (capsula giallo
chiaro/arancio), 1 mg (capsula bianca/arancio),
3 mg (capsula arancio/arancio) e 5 mg (capsula rosso-grigio/arancio).
Capsula di gelatina contenente polvere bianca con dicitura «0,5 mg»
o «1 mg» o «3 mg» o «5 mg»
impressa sulla superficie della capsula e dicitura
647», «
677», «
637» e «
687» impressa sulla
✶
✶
✶
✶
parte inferiore di colore arancio della capsula.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Passaggio da Prograf in pazienti stabili in seguito a un trapianto di
reni o fegato.
Posologia/Impiego
Advagraf è una formulazione orale di tacrolimus da assumere una volta
al giorno. Il trattamento con
Advagraf necessita di un attento monitoraggio del paziente da parte di
personale medico formato ed
equipaggiato adeguatamente. È necessario che solo i medici esperti in
materia di terapia
immunosoppressiva e trattamento di pazienti che abbiano ricevuto un
trapianto prescrivano tale
medicamento o apportino modifiche alla terapia immunosoppressiva.
Advagraf deve essere somministrato esclusivamente a pazienti
precedentemente trattati con Prograf e
in cui l'organo trapiantato presenti condizioni stabili.
Qualora un paziente trapiantato trattato con Prograf capsule due volte
al giorno passi al trattamento
con Advagraf una volta al giorno, tale passaggio deve avvenire in
rapporto 1:1 (mg:mg), con
riferimento alla medesima dose giornaliera totale. Advagraf deve
essere assunto la mattina.
Nei pazienti stabili ai quali viene prescritto un passaggio da Prograf
capsule (due volte al giorno) ad
Advagraf (una volta al giorno) in rapporto 1:1 (mg:mg) con riferimento
alla dose giornaliera totale,
l'esposizione sistemica di tacrolimus (AUC0-24)
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