Addaven

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Elektrolyte in Kombination mit anderen Arzneimitteln.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE469342
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Spurenelemente

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das

medizinische Fachpersonal

. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Addaven und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Addaven beachten?

Wie ist Addaven anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Addaven aufzubewahren?

Inhalt der Packung und

weitere Informationen

1.

Was ist Addaven und wofür wird es angewendet?

Addaven ist ein Arzneimittel, das Spurenelemente enthält. Spurenelemente sind winzige Mengen an

Chemikalien, die Ihr Körper benötigt, um normal funktionieren zu können. Addaven wird Ihnen

intravenös (über einen Tropf in eine Vene) verabreicht, wenn eine normale Nahrungsaufnahme bei Ihnen

nicht möglich ist. Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich als Teil einer ausgewogenen intravenösen

Ernährung zusammen mit Proteinen, Fetten, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Addaven beachten?

Addaven darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen

ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen (wie Juckreiz, geschwollene Lippen oder

geschwollenes Gesicht oder Kurzatmigkeit) entwickeln.

wenn die Gallenausscheidung bei Ihnen blockiert ist

wenn Sie an der Wilson-Krankheit (eine Erbkrankheit, die mit einer erhöhten Kupferkonzentration im

Körper einhergeht) oder an Hämochromatose (Ansammlung von Eisen in Ihrem Körper) leiden.

Addaven darf Kindern mit einem Körpergewicht unter 15 kg nicht verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Addaven anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem

Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber und/oder den Nieren haben.

Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen wollen um Ihren Zustand zu

überprüfen. Wenn Sie bei der Infusion von Addaven gleichzeitig Eisen einnehmen, wird Ihr Arzt Tests

durchführen, um sicherzustellen, dass es zu keiner Eisenansammlung in Ihrem Körper kommt.

In seltenen Fällen können Eisen und Jod, bei Verabreichung als Tropfinfusion, allergische Reaktionen

verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während

der Anwendung von Addaven eine allergische Reaktion auftritt.

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Anwendung von Addaven zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Addaven kann bei schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Addaven hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

Wie ist Addaven anzuwenden?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen vom medizinischen Fachpersonal verabreicht.

Sie werden Ihr Arzneimittel als Infusion (i.v. Tropf) direkt in eine Vene verabreicht bekommen.

Ihr Arzt entscheidet über die für Sie richtige Dosis, die Sie erhalten werden.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist 10 Milliliter (ml) pro Tag. Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber

oder Niere haben, könnte die Verabreichung einer niedrigeren Dosis nötig sein.

Addaven wird einer anderen Lösung zugesetzt, bevor es Ihnen verabreicht wird. Ihr Arzt oder das

medizinische Fachpersonal wird sicherstellen, dass die Herstellung richtig durchgeführt wurde.

Anwendung bei Kindern

Die empfohlene Dosis bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 15 kg ist 0,1 ml pro kg

Körpergewicht und Tag.

Wenn Sie eine größere Menge von Addaven angewendet haben, als Sie sollten

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie mehr Arzneimittel erhalten haben, als Sie sollten, da die

Behandlung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal überwacht wird. Wenn Sie jedoch

befürchten, dass Sie eine zu große Menge von Addaven erhalten haben, sollen Sie sofort mit Ihrem Arzt

oder Apotheker oder dem Antigiftzentrum (Tel. 070/245 245) Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei Anwendung von Addaven entsprechend den Empfehlungen wurde über keine unerwünschten

Wirkungen berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über www.fagg-afmps.be oder patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Addaven aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Ihr Arzt und Ihr Krankenhausapotheker sind verantwortlich für die richtige Lagerung, Anwendung und

Entsorgung der Addaven-Infusion.

Nach Verdünnung: Der Zusatz von Addaven zu einem anderen Arzneimittel sollte unmittelbar vor

Infusionsbeginn erfolgen und sollte innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden. Wenn die

gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die

Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Sofern das Mischen (d.h. die Herstellung der

gebrauchsfertigen Zubereitung) nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen

erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8 °C aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Addaven enthält

Die Wirkstoffe sind (pro ml):

Chromicrohlorid Hexahydrat

5,33 microg

Kupferchlorid Dihydrat

100 microg

Eisenchlorid Hexahydrat

540 microg

Kaliumiodid

16,6 microg

Manganchlorid Tetrahydrat

19.8 microg

Natriumfluorid

210 microg

Natriummolybdat Dihydrat

4,85 microg

Natriumselenit Wasserfrei

17,3 microg

Zinkchlorid

1050 microg

Die sonstigen Bestandteile sind: Xylitol, konzentrierte Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und

Wasser für Injektionszwecke.

Dieses Arzneimittel enthält 0,052 mmol Natrium (1,2 mg) pro Dosis (10 ml).

Wie Addaven aussieht und Inhalt der Packung

Addaven ist eine klare, fast farblose Lösung von Spurenelementen.

Addaven ist erhältlich in Ampullen (Polypropylen) mit je 10 ml Konzentrat in der folgenden

Packungsgröße:

20 x 10 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi nv/sa

Brandekensweg 9

2627 Schelle

Hersteller

Fresenius Kabi Norge AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden, Norwegen

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Zulassungsnummer

BE469342

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2016

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