Adaxio

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Adaxio Shampoo 20 mg;20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg;20 mg
  • Darreichungsform:
  • Shampoo
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Adaxio Shampoo 20 mg;20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • dermatologische Mittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V474275
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

ADAXIO

GEBRAUCHSINFORMATION

Adaxio Shampoo für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Ceva Santé Animale S.A /N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

ROUTE D’ALENCON

61400 ST LANGIS LES MORTAGNE

FRANKREICH

Ceva Santé Animale

200 avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 LAVAL

FRANKREICH

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Adaxio Shampoo für Hunde

Chlorhexidinbis(D-gluconat)/Miconazolnitrat

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoffe :

Chlorhexidinbis(D-gluconat) 20 mg

(entsprechend Chlorhexidin 11,26 mg)

Miconazolnitrat 20 mg

(entsprechend Miconazol 17,37 mg)

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels

erforderlich ist:

5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on

0,0075 mg

2-Methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on

0,0025 mg

Benzoesäure

1,35 mg

Shampoo. Klare leicht gelbliche bis gelbe Flüssigkeit.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht durch Malassezia

pachydermatis und Staphylococcus pseudintermedius.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen

Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bijsluiter – DE versie

ADAXIO

In Ausnahmefällen können atopische Hunde nach der Behandlung juckende und/oder

erythematöse Reaktionen zeigen.

Sehr selten können Hunde nach der Behandlung eine Hautreaktion (Juckreiz, Rötung)

entwickeln.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur Anwendung auf der Haut.

Im Allgemeinen das Shampoo zweimal wöchentlich anwenden,

bis die Symptome

verschwinden, und anschließend einmal wöchentlich oder so oft wie nötig, um die Krankheit

unter Kontrolle zu halten.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Durchfeuchten Sie das Fell mit sauberem Wasser, geben Sie dann an verschiedenen Stellen das

Tierarzneimittel darauf und massieren Sie es gründlich ins Fell ein. Verwenden Sie ausreichend

Shampoo, so dass sich auf Fell und Haut Schaum bildet. Sorgen Sie dafür, dass das Shampoo

auch um das Maul, unter dem Schwanz und zwischen den Zehen eindringt. Lassen Sie das

Shampoo 10 Minuten lang einwirken und spülen Sie es dann mit sauberem Wasser aus. Lassen

Sie das Fell des Tieres anschließend in einer warmen, zugfreien Umgebung trocknen.

Gewicht des Hundes:

Anzahl von Behandlungen pro 200

ml-Flasche

kurzes Fell

langes Fell

bis zu 15 kg

16-24 kg

25 kg oder mehr

Gewicht des Hundes:

Anzahl von Behandlungen pro 500

ml-Flasche

kurzes Fell

langes Fell

bis zu 15 kg

16-24 kg

25 kg oder mehr

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Bijsluiter – DE versie

ADAXIO

Nicht über 25°C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums (verwendbar bis) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

Wenn das Behältnis zum ersten Mal geöffnet wird, sollten Sie unter Verwendung der oben

angegebenen „Haltbarkeit nach Anbruch“ das Datum ermitteln, an dem gegebenenfalls im

Behältnis verbliebene Reste des Tierarzneimittels verworfen werden müssen. Das

entsprechende Datum sollte an der dafür vorgesehenen Stelle auf dem Etikett vermerkt werden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Regelungen für den

Einsatz von Antibiotika zu beachten.

Es sollte sorgsam darauf geachtet werden, dass das Tier das Tierarzneimittel nicht einatmet und

es während des Shampoonierens nicht in die Augen, den Gehörgang, die Nase oder das Maul

gelangt.

Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augen sofort mit viel Wasser zu spülen. Falls

die Augenreizung anhält, sollte ein Tierarzt aufgesucht werden.

Es sollte verhindert werden, dass das Tier sich während des Shampoonierens und Spülens oder

vor dem Trocknen ableckt. Welpen sollten nicht in Kontakt mit säugenden Hündinnen kommen,

solange das Fell der Mutter nicht getrocknet ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin, Miconazol oder einem

der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel kann nach Hautkontakt Überempflindlichkeit verursachen. Falls Sie

Symptome wie Hautrötung nach dem Kontakt entwickeln, sollten Sie den Arzt aufsuchen und

ihm das Etikett oder die Packungsbeilage zeigen.

Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen mit dem unverdünnten Tierarzneimittel kann zu

ernsthaften Augenreizungen führen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Im Falle von

versehentlichem Kontakt mit den Augen mit viel Wasser spülen. Falls die Reizung anhält,

sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Das Tierarzneimittel kann die Haut reizen. Vermeiden Sie längeren Kontakt mit dem Shampoo

durch schonendes Händewaschen und -trocknen.

Vermeiden Sie unmittelbar nach der Anwendung übermäßige Zuwendungen und Streicheln des

behandelten Tieres.

Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation

Untersuchungen an Labortieren ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder

maternotoxische Wirkungen durch Chlorhexidin oder Miconazol in der empfohlenen

Dosierung. Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Hunden während der Trächtigkeit und

Laktation wurde nicht untersucht. Daher sollte das Tierarznei-mittel nur nach entsprechender

Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Bijsluiter – DE versie

ADAXIO

Es sind keine Daten zur Untersuchung von Wechselwirkungen mit anderen topisch

anzuwendenden Tierarzneimitteln verfügbar

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Keine Daten verfügbar.

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere.

Packungsgrößen:

200 ml – Flasche im Umkarton

500 ml – Flasche im Umkarton

200 ml – Flasche

500 ml – Flasche

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

BE-V474275

Verschreibungspflichtig