Adalat retard Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
nifedipinum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
C08CA05
INN (Internationale Bezeichnung):
nifedipinum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsdatum:
1982-11-19
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Adalat® retard
BAYER
Qu’est-ce que Adalat retard et quand est-il utilisé?
La nifédipine, substance active contenue dans Adalat retard, fait
partie d’un groupe connu sous le
nom d’antagonistes du calcium. La nifédipine diminue les besoins en
oxygène du coeur et le protège
d’une surcharge de travail. Elle dilate les vaisseaux coronariens du
coeur, empêchant ainsi
l’apparition de douleurs d’origine coronarienne (angine de
poitrine), ou réduisant la fréquence et
l’intensité de celles-ci.
La nifédipine abaisse la tension artérielle en dilatant les
vaisseaux sanguins (artères) situés à distance
du coeur. La résistance vasculaire diminue, et les valeurs
tensionnelles élevées s’abaissent.
Adalat retard ne peut être utilisé que sur prescription du médecin
et sous sa surveillance constante.
Quand Adalat retard ne doit-il pas être utilisé?
Adalat retard ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité
à l’égard de la nifédipine ou d’un autre
composant.
Adalat retard ne doit pas être utilisé en cas de choc
cardiovasculaire et d’infarctus du myocarde aigu
(au cours des 4 premières semaines) ou d’angine de poitrine
instable.
Adalat retard ne doit de même pas être pris en même temps que la
rifampicine, un antibiotique contre
la tuberculose.
L’emploi et la sécurité des comprimés d’Adalat retard chez
l’enfant et l’adolescent n’ont fait l’objet
d’aucune étude à ce jour.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Adalat
retard?
La prudence est de rigueur chez les patients présentant une
hypotension marquée (hypotension
sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
Adalat retard peut être administré en même temps que d’autres
antihypertenseurs, mais l’effet de ces
derniers peut éventuellement en être renforcé.
La prise simultanée de cimétidine ou de cisapride (médicaments
contre l’hyperacidité gastrique) ainsi
que d’antidépresseurs tricycliques ou de dérivés nitrés,
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Adalat® retard
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: nifédipine.
Excipients: lactose, stéarate de magnésium, amidon de maïs,
cellulose microcristalline, polysorbate
80, macrogol 4000, méthylhydroxypropylcellulose.
Colorants: oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé d'Adalat retard contient 20 mg de nifédipine.
Indications/Possibilités d’emploi
Angine de poitrine chronique et stable (angor d'effort).
Traitement de l'hypertension artérielle.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement sera le plus possible instauré de façon individuelle
en fonction de la gravité de
l'affection et de la réponse au traitement. Sauf prescription
contraire du médecin, les directives de
posologie suivantes sont valables pour l'adulte:
Cardiopathie coronarienne, hypertension artérielle
La posologie recommandée dans l'angine de poitrine chronique stable
(angor d'effort) et dans
l'hypertension artérielle est de 1 comprimé d'Adalat retard 2× par
jour (2× 20 mg). Si nécessaire, la
posologie peut être augmentée selon les besoins individuels à 2
comprimés d'Adalat retard 2× par
jour (2× 40 mg). En fonction du tableau clinique, la dose
recommandée sera atteinte
progressivement.
Mode d'emploi
En général, les comprimés s'avalent avec un peu de liquide. Il faut
éviter d'utiliser du jus de
pamplemousse (voir également «Interactions»). Ils peuvent être
pris pendant ou en dehors des repas.
Les comprimés ne doivent en aucun cas être mâchés ou fractionnés.
L'intervalle recommandé entre deux prises d'Adalat retard est de 12
heures; il ne devrait pas être
inférieur à 4 heures.
Instructions spéciales pour le dosage
Les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée ou
sévère doivent être surveillés
étroitement; le cas échéant, une réduction de la dose peut être
nécessaire. La pharmacocinétique de la
nifédipine n'a pas été examinée chez les patients atteints
d'insuffisance h
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