Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2017
Fachinformation
(SPC)
07-02-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-08-2012
Wirkstoff:
NIFEDIPIN
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
C08CA05
INN (Internationale Bezeichnung):
NIFEDIPINE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nifedipin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-03-24
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten werden zur Behandlung von
Bluthochdruck bei Erwachsenen
eingesetzt.
Sie enthalten als Wirkstoff Nifedipin, einen Calciumkanalblocker, der
gefäßerweiternd wirkt.
Dadurch werden die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des
Herzens gesteigert, das Herz
entlastet und ein erhöhter Blutdruck gesenkt.
Die blutdrucksenkende Wirkung setzt nach Einnahme einer Tablette
langsam ein und erreicht nach
etwa 6-11 Stunden ihr Maximum.
Darüber hinaus kann Nifedipin beim Raynaud Syndrom die in den Fingern
auftretenden
Gefäßkrämpfe reduzieren oder verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 51,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, grau-rosa Tablette, eine Seite bedruckt mit dem Bayer-Kreuz,
die andere Seite bedruckt mit
„Adalat 30 cc“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Hypertonie.
Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Behandlung erfolgt individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
und dem Ansprechen des
Patienten.
Für Erwachsene werden folgende Dosierungsangaben empfohlen:
Die Behandlung wird im Allgemeinen begonnen mit:
1 x täglich morgens 1 Adalat Eins Filmtablette zu 30 mg
Falls notwendig, kann die Dosierung den individuellen Erfordernissen
entsprechend in etwa
3- bis 4wöchigen Intervallen auf 1 x 60 mg bis maximal 1 x 90 mg als
morgendliche Einmaldosis
gesteigert werden.
Das Einnahmeintervall zwischen 2 Einzeldosen beträgt 24 Stunden.
- 2 -
_Besondere Patientengruppen:_
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalat Eins - Filmtabletten bei
Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen.
Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine
Dosierungsempfehlung kann jedoch
nicht gegeben werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Die Pharmakokinetik von Adalat bei älteren Menschen ist verändert,
sodass im Vergleich zu jüngeren
Patienten eine niedrigere Erhaltungsdosis erforderlich sein kann.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit leicht, moderat oder schwer eingeschränkter
Leberfunktion ist sorgfältige Überwachung
und möglicherweise eine Dosisreduktion erforderlich. Die
Pharmakokinetik von Nifedipin wurde bei
Patienten mit sc
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