Acular Collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
ketorolacum trometamolum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
S01BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
ketorolacum trometamolum
Darreichungsform:
Collirio
Zusammensetzung:
ketorolacum trometamolum 5 mg, dinatrii edetas, octoxinolum-40, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non steroidaler Antinfiammatorio locale e la loro Applicazione all'Occhio
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-07-25
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
ACULAR®, collirio
Che cos’è ACULAR® e quando si usa?
ACULAR® è un collirio con proprietà antinfiammatorie e analgesiche
da usare per prevenire e trattare
infiammazioni dell'occhio dopo l'estrazione chirurgica del cristallino
opacizzato, con o senza impianto di
lente artificiale. ACULAR® appartiene a una classe di medicamenti
noti come antinfiammatori non
steroidei (FANS).
ACULAR® può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per curare i
disturbi oculari di cui soffre
attualmente. Non lo usi di propria iniziativa per la cura di altre
malattie o di altre persone.
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto
Questo medicamento contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo
medicamento e aspetti 15 minuti prima di
riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi
specialmente se ha l'occhio secco o disturbi
alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se
prova una sensazione anomala
all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento,
parli con il medico.
Quando non si può usare ACULAR®?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a uno dei
componenti di ACULAR®.
Se è allergico a medicamenti contenenti acido acetilsalicilico
(aspirina) o a medicamenti analoghi, come
altri agenti antinfiammatori non steroidei.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di ACULAR®?
Dopo
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Fachinformation
ACULAR®
Composizione
Principi attivi
Ketorolac sale di Trometamolo.
Sostanze ausiliarie
0,1 mg/ml cloruro di benzalconio, cloruro di sodio, sodio edetato,
Octoxinol 40, idrossido di sodio o
acido cloridrico per la regolazione del pH (7,3 – 7,5) e acqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio.
5 mg di Ketorolac sale di Trometamolo per 1 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
ACULAR® è indicato per la profilassi e la terapia dell'infiammazione
postoperatoria e dei sintomi
associati dopo l'estrazione della cataratta con o senza impianto
simultaneo di una lente intraoculare negli
adulti.
Posologia/impiego
Adulti
Per la profilassi dell'infiammazione oculare post-operatoria:
Ogni 6-8 ore 1 goccia di ACULAR® (corrispondente a 0,25 mg di
Ketorolac sale di Trometamolo). La
dose giornaliera è quindi 3 - 4 gocce (corrispondenti a 0,75 - 1 mg
di Ketorolac sale di Trometamolo)
per occhio.
Il trattamento viene iniziato 24 ore prima della procedura e
continuato fino a 3-4 settimane dopo.
ACULAR® viene spruzzato nel sacco congiuntivale dell'occhio
interessato.
Se ACULAR® viene usato contemporaneamente ad altri preparati oculari
topici, dovrebbe essere
rispettato un intervallo di almeno 5 minuti tra le applicazioni dei
singoli farmaci.
Istruzioni posologiche speciali
Uso nei bambini
Per l'uso di ACULAR® nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 16 anni non esistono studi
sull'efficacia e la tollerabilità dell'indicazione approvata (vedi
anche "Avvertenze e precauzioni").
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti a
seconda della sua composizione.
Vi è la possibilità di una ipersensibilità crociata con acido
acetilsalicilico o altri farmaci anti-
infiammatori non steroidei. Per questo motivo ACULAR® è
controindicato nei pazienti che in
precedenza hanno sperimentato l'ipersensibilità a questi farmaci.
Avvertenze e misure precauzionali
È noto che i farmaci applicati a livello topico all’occhio possono
essere assorbiti sis
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